IVERTIN 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
IVERMECTIN
Verfügbar ab:
Laboratorios Calier S.A.
ATC-Code:
QP54AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
IVERMECTIN
Einheiten im Paket:
50 ml Polypropylenflasche mit Verschluss aus grauem Bromobutylkauschuk und Aluminiumkappe mit blauem Abzugsring, Laufzeit: 24 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
2005-01-04
Gebrauchsinformation
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
IVERTIN 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
Spanien
Mitvertrieb in AT:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
IVERTIN 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Ivermectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
10,00
mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Propylenglycol (E 1520)
613,6 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch folgende
Ivermectin-empfindliche Ekto- und
Endoparasiten beim Rind (Mastrind und nicht-laktierende Milchkuh) und
Schwein:
RIND:
MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER:
_Ostertagia lyrata (adult, L4)_
_Haemonchus placei (adult, L3, L4)_
_Trichostrongylus axei (adult, L4)_
_Trichostrongylus colubriformis (adult, L4)_
_Cooperia oncophora (adult, L4)_
_Cooperia punctata (adult, L4)_
_Cooperia pectinata (adult, L5)_
2
_Oesophagostomum radiatum (adult, L3, L4)_
_Nematodirus helvetianus (adult)_
_Nematodirus spathiger (adult)_
_Bunostomum phlebotomum (adult, L3, L4)_
_Ostertagia ostertagi (adulte und inhibierte Formen)_
LUNGENWÜRMER:
_Dictyocaulus viviparus_ (adult, L4)
DASSELFLIEGEN (ALLE PARASITISCHEN STADIEN):
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
LÄUSE:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
RÄUDE UND ANDERE AKARIOSEN:
MILBEN:
_Psoroptes ovis _(syn. _P. communis_ var. _bovis_)
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Das Tierarzneimittel kann auch unterstützend bei der Bekämpfung von
Räudemilben (_Chorioptes _
_bovis_) eingesetzt werden, möglicherweise wird jedoch eine
vollständige Eliminierung nicht erreicht.
SCHWEIN:
MAGEN-DARM-RUND
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
IVERTIN 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
10,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol (E 1520)
613,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
(Mastrind und nicht-laktierende Milchkuh) und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch folgende
Ivermectin-empfindliche Ekto- und
Endoparasiten beim Rind (Mastrind und nicht-laktierende Milchkuh) und
Schwein:
RIND:
MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER:
_Ostertagia lyrata (adult, L4)_
_Haemonchus placei (adult, L3, L4)_
_Trichostrongylus axei (adult, L4)_
_Trichostrongylus colubriformis (adult, L4)_
_Cooperia oncophora (adult, L4)_
_Cooperia punctata (adult, L4)_
_Cooperia pectinata (adult, L5)_
_Oesophagostomum radiatum (adult, L3, L4)_
_Nematodirus helvetianus (adult)_
_Nematodirus spathiger (adult)_
_Bunostomum phlebotomum (adult, L3, L4)_
_Ostertagia ostertagi (adulte und inhibierte Formen)_
2
LUNGENWÜRMER:
_Dictyocaulus viviparus_ (adult, L4)
DASSELFLIEGEN (ALLE PARASITISCHEN STADIEN):
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
LÄUSE:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
RÄUDE UND ANDERE AKARIOSEN:
MILBEN:
_Psoroptes ovis _(syn. _P. communis_ var. _bovis_)
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Das Tierarzneimittel kann auch unterstützend bei der Bekämpfung von
Räudemilben (_Chorioptes _
_bovis_) eingesetzt werden, möglicherweise wird jedoch eine
vollständige Eliminierung nicht erreicht.
SCHWEIN:
MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER:
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum _spp.
_Strongyloides ransomi_ (adult)
LUNGENWÜRMER:
_Metastrongylus
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