Ivemend
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2024
Fachinformation
(SPC)
08-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-05-2018
Wirkstoff:
фосапрепитант
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC-Code:
A04AD12
INN (Internationale Bezeichnung):
fosaprepitant
Therapiegruppe:
Антиеметични и antinauseants,
Therapiebereich:
Vomiting; Cancer
Anwendungsgebiete:
Профилактика на гадене и повръщане при високо и умерено emetogenic рак на химиотерапия при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца и по-големи. Ivemend 150 mg се прилага като част от комбинирана терапия.
Produktbesonderheiten:
Revision: 24
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2008-01-11
Gebrauchsinformation
30
Б. ЛИСТОВКА
31
Листовка: информация за потребителя
IVEMEND 150
mg прах за инфузионен разтвор
фосапрепитант (fosaprepi
tant)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да
приемате това лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси,
попитайте Вашия
лекар, фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка
4.
Какво съдържа
тази листовка
1.
Какво представлява IVEMEND и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате IVEMEND
3.
Как да използвате IVEMEND
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
IVEMEND
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява IVEMEND и за какво се
използва
IVEMEND
съдържа активното вещество
фосапрепитант, което се превръща в
апрепитант във
Вашия организъм. То принадлежи към
група лекарства, наречени рецепторни
антагонисти на
неврокинин
1 (НК
1
).
Мозъкът има специфич
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IVEMEND 150
mg прах за инфузионен разтвор
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа фосапрепитант
димеглумин (
fosaprepitant dimeglumine
), еквивалентен на
150
mg фосапрепитант (fosaprepitant), който
съответства на 130,5
mg апрепитант. След
разтваряне и разреждане 1
ml от разтвора съдържа 1
mg фосапрепитант (1
mg/ml) (вж.
точка
6.6).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор
Бял до почти бял аморфен прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
Предотвратяване на гадене и
повръщане,
свързани със силно и
умерено еметогенна
химиотерапия при карцином при
възрастни
и педиатрични пациенти
на възраст 6
месеца и по
-
големи
.
IVEMEND
150
mg се дава като част от комбинирано
лечение (вж. точка
4.2).
4.2
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Възрастни
Препоръчителната доза е 150
mg, приложена в Ден
1 като инфузия, в продължение на 20
-
30
минути, въведена приблизително 30
минути преди химиотерапия (вж. точка
6.6). IVEMEND
трябва да се прилага заедно с
кортикостероиди и
5-HT
3
антагонист, както
е показано в
таблиците по
-
долу.
Lesen Sie das vollständige Dokument
