Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fosaprepitantum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
A04AD12
fosaprepitantum
Infusionspräparat
Vorbereitung cryodesiccata: fosaprepitantum 150 mg bis dimeglumini fosaprepitantum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, lactosum, für Glas.
B
Synthetika
Antiemetikum
zugelassen
2008-07-03
FACHINFORMATION Ivemend® 150 mg MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Fosaprepitant als Fosaprepitant dimeglumine. Fosaprepitant zur intravenösen Applikation ist das lyophilisierte Prodrug von Aprepitant. Aprepitant ist in Form von Kapseln (Emend) zur oralen Applikation verfügbar. Hilfsstoffe: Natrium EDTA, Polysorbat 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Lactose, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH Einstellung. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung. Jede Durchstechflasche Ivemend 150 mg zur intravenösen Applikation enthält 150 mg der freien Säure von Fosaprepitant entsprechend 245,3 mg Fosaprepitant dimeglumine. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ivemend, in Kombination mit einem 5-HT3-Antagonisten und Dexamethason, ist angezeigt bei Erwachsenen zur Prävention akuter und verzögerter Nausea und Erbrechen, die durch hoch- emetogene Chemotherapie, einschliesslich Cisplatin in hohen Dosen und durch mässig-emetogene Chemotherapie induziert werden. Dosierung/Anwendung Ivemend ist eine lyophilisierte Vorstufe (Prodrug) von Aprepitant zur intravenösen Anwendung. Ivemend 150 mg wird am Tag 1 und ungefähr 30 Minuten vor der Chemotherapie als Infusion über 20-30 Minuten appliziert. Ivemend muss zusätzlich zu einem Kortikosteroid und einem 5-HT3- Antagonisten wie in den untenstehenden Tabellen angegeben verabreicht werden. Vor Beginn der Behandlung mit Ivemend 150 mg muss die Fachinformation von Ondansetron konsultiert werden. Empfohlenes Therapieschema zur Prävention von Nausea und Erbrechen bei hoch-emetogener Chemotherapie: Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Ivemend 150 mg i.v - - - Dexamethason* * 12 mg p.o. 8 mg p.o. 8 mg p.o. b.i.d. 8 mg p.o. b.i.d. Ondansetron Siehe Fachinformation von Ondansetron über die angemessene Dosierung - - - ** Dexamethason sollte 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 sowie morgens an Tag 2-4 gegeben werden. Dexamethason sollte an Tag 3 und 4 auch abends gegeben werden. Die Dos Lesen Sie das vollständige Dokument