Ivabradine Chanelle Medical 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2020
Fachinformation
(SPC)
24-01-2020
Wirkstoff:
IVABRADIN OXALAT
Verfügbar ab:
Chanelle Medical
ATC-Code:
C01EB17
INN (Internationale Bezeichnung):
IVABRADINE OXALATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADINE CHANELLE MEDICAL 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADINE CHANELLE MEDICAL 7.5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ivabradine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradine beachten?
3.
Wie ist Ivabradine einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradine (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei erwachsenen
Patienten
angewendet,
die
sogenannte
Betablocker
als
Herzmittel
nicht
vertragen
oder
nicht
einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern
bei erwachsenen Patienten
angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer
Herzinsuffizienz
(Herzleistungsschwäche)
bei
erwachsenen
Patienten,
deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination mit
Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker
nicht gegeben werden können
oder nicht vertragen we
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradine Chanelle Medical 5 mg Filmtabletten
Ivabradine Chanelle Medical 7.5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ivabradin 5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,96 mg
Ivabradin-Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,60 mg hydriertes
Rizinusöl.
Ivabradin 7,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,94 mg
Ivabradin-Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,40 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Filmtablette.
Ivabradin 5 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
der einen Seite und
einer ungeprägten Seite. Ca. 8,1 mm lang und 4,3 mm breit.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin 7,5 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, dreiecksförmige, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden
Seiten ungeprägt. Ca.
7,1 mm x 7,1 mm x 7,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina
pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem
Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin
ist indiziert:
-bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
- in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer
optimalen Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit
systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75
Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie
einschließlich Betablocker
oder
wenn
Betablocker
kontraindiziert
sind
o
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