Ivabradin ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Wirkstoff:
IVABRADIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C01EB17
INN (Internationale Bezeichnung):
IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN RATIOPHARM 7,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ivabradin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivabradin ratiopharm
beachten?
3. Wie ist Ivabradin ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ivabradin ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin ratiopharm ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werden
können oder nicht vertrage
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Ivabradin ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin ratiopharm 5 mg_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50,97 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Ivabradin ratiopharm 7,5 mg_
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 76,46 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Ivabradin ratiopharm 5 mg_: Weiße oder beinahe weiße, ovale,
bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite
mit „A274“ gekennzeichnet, auf der anderen Seite mit Bruchkerbe
und den Maßen 8,2 mm x 4,1 mm.
Die Filmtablette kann ich gleiche Dosen geteilt werden.
_Ivabradin ratiopharm 7,5 mg_: Weiße oder beinahe weiße, dreieckige,
bikonvexe Filmtablette, auf
einer Seite mit „A267“ gekennzeichnet und den Maßen 7,5mm x 7,2
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablocker Dosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥
75 Schläge pro Minute (bpm),
in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder
wenn Betablocker
kontraindiziert si
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