Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinoxalat
Klinge Pharma GmbH (8152519)
Ivabradinoxalat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinoxalat (43215) 5,96 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IVABRADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabradin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Heumann beachten? 3. Wie ist Ivabradin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin Heumann (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - symptomatischer stabiler Angina Pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder nicht vertragen werden. _ _ Stabile Angina Pect Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin Heumann 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin als 5,96 mg Ivabradinoxalat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: hydriertes Rizinusöl. Jede 5 mg Filmtablette enthält 1,60 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Lachsfarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und einer ungeprägten Seite. Ca. 8,1 mm lang und 4,3 mm breit. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG DER CHRONISCHEN STABILEN ANGINA PECTORIS Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. BEHANDLUNG DER CHRONISCHEN HERZINSUFFIZIENZ Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris Es wird empfohlen, dass die Entscheidung über den Behandlungsbeginn oder eine Dosistitration mit wiederholten Messungen der Herzfrequenz, EKG oder einer ambulanten 24-Stunden-Überwachung einhergeht. Die Anfangsdosis von Ivabradin von 5 mg zweimal täglich soll Lesen Sie das vollständige Dokument