Ivabradin Genericon 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-02-2023
Fachinformation
(SPC)
13-02-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-10-2021
Wirkstoff:
IVABRADIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
C01EB17
INN (Internationale Bezeichnung):
IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN GENERICON 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN GENERICON 7,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ivabradin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Genericon beachten?
3.
Wie ist Ivabradin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin Genericon ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
−
symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
−
chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in
Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder
wenn Betablocker
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin Genericon 5 mg Filmtabletten
Ivabradin Genericon 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ivabradin Genericon 5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1,344 mg Lactose-Monohydrat.
Ivabradin Genericon 7,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
2,016 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ivabradin Genericon 5 mg Filmtabletten
Rosafarbene, runde Filmtablette, Durchmesser ca. 8,7 mm, mit der
Prägung „I9VB“ und Kerblinie auf
einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin Genericon 7,5 mg Filmtabletten
Rosafarbene, runde Filmtablette, Durchmesser ca. 9,5 mm, mit der
Prägung „I9VB“ auf einer Seite
und „7.5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro
2
Minute (bpm), in Kombination mit Sta
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