Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
axcount Generika GmbH (8081067)
C01EB17
Ivabradinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-12-11
1 V4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IVABRADIN AXCOUNT 5 MG FILMTABLETTEN IVABRADIN AXCOUNT 7,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabradin axcount und wofür wird es angewendet? 2. Was sollen Sie vor der Einnahme von Ivabradin axcount beachten? 3. Wie ist Ivabradin axcount einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin axcount aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin axcount ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocke Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg Ivabradin als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 50 mg Lactose-Monohydrat. _Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg Ivabradin als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 75 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten _ lachsfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf beiden Seiten eingekerbt, auf einer Seite “5“ eingra- viert und glatt auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette sind 8,7 mm x 4,6 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten _ lachsfarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite “7,5“ eingraviert und glatt auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette sind 8,2 mm x 7,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontrain- diziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzu- reichend eingestellt sind. 2 Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfreque Lesen Sie das vollständige Dokument