Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-04-2022
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
Ivabradinhydrochlorid
Verfügbar ab:
axcount Generika GmbH (8081067)
ATC-Code:
C01EB17
INN (Internationale Bezeichnung):
Ivabradinhydrochlorid
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 5,39 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-12-11
Gebrauchsinformation
1
V4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVABRADIN AXCOUNT 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN AXCOUNT 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollen Sie vor der Einnahme von Ivabradin axcount beachten?
3.
Wie ist Ivabradin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin axcount ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig kontrolliert
ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocke
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten
Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 50 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 75 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten _
lachsfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf beiden Seiten
eingekerbt, auf einer Seite “5“ eingra-
viert und glatt auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette
sind 8,7 mm x 4,6 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten _
lachsfarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtablette,
auf einer Seite “7,5“ eingraviert und glatt auf der
anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette sind 8,2 mm x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker kontrain-
diziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis unzu-
reichend eingestellt sind.
2
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfreque
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