Ivabradin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Ivabradinhydrochlorid 8.085mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 96221.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 10-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ivabradin AbZ 5 mg Filmtabletten

Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten

Ivabradin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist

Ivabradin AbZ

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von

Ivabradin AbZ

beachten?

Wie ist

Ivabradin AbZ

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist

Ivabradin AbZ

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ivabradin AbZ und wofür wird es angewendet?

Ivabradin AbZ

enthält den Wirkstoff Ivabradin.

Ivabradin AbZ

ist ein Herzmittel zur Behandlung von:

symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen

Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen

Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht

einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten

angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.

chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten deren

Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit

Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden dürfen

oder nicht vertragen werden.

Stabile Angina pectoris (auch als „Herzenge“ bekannt):

Stabile Angina pectoris ist eine Herzkrankheit, die auftritt, wenn das Herz nicht genug Sauerstoff

erhält. Die Krankheit tritt normalerweise im Alter von 40 und 50 Jahren auf. Die häufigsten

Symptome von Angina pectoris sind Brustschmerzen oder Unwohlsein. Angina pectoris tritt eher auf,

wenn sich der Herzschlag beschleunigt, d. h. in Situationen wie körperlicher oder emotionaler

Belastung, bei Kälte oder nach einer Mahlzeit. Diese Erhöhung des Herzschlages kann den

Brustschmerz bei Patienten, die an Angina pectoris leiden, verursachen.

Chronische Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche):

Die chronische Herzinsuffizienz ist eine Herzerkrankung, welche auftritt, wenn Ihr Herz nicht

genügend Blut in Ihren restlichen Körper transportieren kann. Die häufigsten Symptome einer

Herzinsuffizienz sind Atemlosigkeit, Erschöpfung, Müdigkeit und Schwellung der Knöchel.

Wie wirkt

Ivabradin AbZ

Ivabradin AbZ

wirkt hauptsächlich über die Senkung der Herzfrequenz um wenige Herzschläge in der

Minute. Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen, in denen das

Auftreten von Angina pectoris-Anfällen wahrscheinlich ist. Auf diese Weise hilft

Ivabradin AbZ

, die

Anzahl der Angina pectoris-Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren.

Ein erhöhter Herzschlag beeinträchtigt die Herzfunktion und Lebenserwartung bei Patienten mit

chronischer Herzinsuffizienz. Die gezielte herzfrequenzsenkende Wirkung von Ivabradin hilft, die

Funktion des Herzens und die Lebenserwartung dieser Patienten zu verbessern.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin AbZ beachten?

Ivabradin AbZ darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ivabradin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand vor der Behandlung zu niedrig ist (unter 70 Schläge pro

Minute);

wenn Sie an einem kardiogenen Schock leiden (im Krankenhaus behandeltes Herzleiden);

wenn Sie einen Herzanfall erleiden;

wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden;

wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden;

wenn Sie eine Herzrhythmusstörung haben;

wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden, welche sich vor kurzem verschlechtert hat;

wenn Ihr Herzschlag ausschließlich von einem Herzschrittmacher erzeugt wird;

wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden (eine schwere Form, bei der Brustschmerzen sehr

häufig sind und entweder bei oder ohne Belastung auftreten);

wenn Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol),

Makrolidantibiotika (wie Clarithromycin, Josamycin, Telithromycin oder Erythromycin zum

Einnehmen), Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie Nelfinavir, Ritonavir) oder

Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Diltiazem, Verapamil (wird

bei hohem Blutdruck oder Angina pectoris angewendet) einnehmen;

wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode

anwenden;

wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden;

wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Ivabradin AbZ

einnehmen:

wenn Sie an Herzrhythmusstörungen (wie einem unregelmäßigen Herzschlag, Herzrasen,

Verstärkung des Brustschmerzes) oder anhaltendem Vorhofflimmern (eine Art von

unregelmäßigem Herzschlag), oder an einer Abweichung im EKG, einem sogenannten „langen

QT-Syndrom“ leiden;

wenn Sie an Symptomen leiden wie Müdigkeit, Schwindel oder Kurzatmigkeit (das könnte darauf

schließen lassen, dass Ihre Herzfrequenz zu niedrig ist);

wenn Sie unter Symptomen von Vorhofflimmern leiden (Ruhepuls ungewöhnlich hoch - über 110

Schläge pro Minute - oder unregelmäßig, ohne ersichtlichen Grund, sodass er schwer messbar ist);

wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall hatten (Durchblutungsstörung im Gehirn);

wenn Sie unter leicht bis mäßig erniedrigtem Blutdruck leiden;

wenn Sie unter unkontrolliertem Blutdruck leiden, vor allem nach einer Veränderung Ihrer

blutdrucksenkenden Therapie;

wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz oder an einer Herzinsuffizienz mit Abweichung im EKG,

einem sogenannten „Schenkelblock“, leiden;

wenn Sie an einer chronischen Netzhauterkrankung des Auges leiden;

wenn Sie unter mäßigen Leberfunktionsstörungen leiden;

wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.

Wenn eine oder mehrere der oben genannten Erscheinungen auf Sie zutreffen, dann sprechen Sie bitte

umgehend mit Ihrem Arzt vor oder während der Behandlung mit

Ivabradin AbZ

Kinder und Jugendliche

Ivabradin AbZ

ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Ivabradin AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie gewissenhaft Ihren Arzt über die Einnahme von folgenden Arzneimitteln, da dies eine

Dosisanpassung von

Ivabradin AbZ

oder besondere Überwachung erforderlich machen könnte:

QT-verlängernde Arzneimittel um entweder Herzrhythmusstörungen oder andere Zustände zu

behandeln:

Chinidin, Disopyramid, Sotalol, Ibutilid, Amiodaron (zur Behandlung von

Herzrhythmusstörungen)

Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris)

bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Behandlung von Angstzuständen, Schizophrenie

oder anderen Psychosen (wie Pimozid, Ziprasidon, Sertindol)

Arzneimittel gegen Malaria (wie Mefloquin oder Halofantrin)

Pentamidin (ein Arzneimittel gegen Parasiten)

Cisaprid (gegen Sodbrennen)

Erythromycin intravenös angewendet (ein Antibiotikum)

Fluconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)

Rifampicin (ein Antibiotikum)

Barbiturate (bei Schlafstörungen oder Epilepsie)

Phenytoin (bei Epilepsie)

Hypericum perforatum

oder Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel bei Depression)

Bestimmte Diuretika, die einen Abfall des Kaliumblutspiegels verursachen können, wie Furosemid,

Hydrochlorothiazid, Indapamid (zur Behandlung von Ödemen und hohem Blutdruck).

Einnahme von Ivabradin AbZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie den Konsum von Grapefruitsaft während der Behandlung mit

Ivabradin AbZ

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie

Ivabradin AbZ

nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu

werden (siehe „

Ivabradin AbZ

darf nicht eingenommen werden“).

Wenn Sie schwanger sind und

Ivabradin AbZ

eingenommen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie

Ivabradin AbZ

nicht ein, wenn Sie schwanger werden können, es sei denn, Sie wenden

zuverlässige Verhütungsmethoden an (siehe „

Ivabradin AbZ

darf nicht eingenommen werden“).

Nehmen Sie

Ivabradin AbZ

nicht ein, wenn Sie stillen (siehe „

Ivabradin AbZ

darf nicht eingenommen

werden“). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da Sie abstillen

müssen, wenn Sie

Ivabradin AbZ

einnehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ivabradin AbZ

kann zeitweise lichtbedingte Symptome am Auge verursachen (eine zeitweilige

Helligkeit im Gesichtsfeld, siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“). Falls Sie betroffen sein

sollten, dann seien Sie im Verkehr und beim Bedienen von Maschinen besonders dann vorsichtig,

wenn plötzliche Veränderungen der Lichtstärke auftreten können, besonders wenn Sie während der

Nacht Auto fahren.

Ivabradin AbZ enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie

Ivabradin AbZ

daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Ivabradin AbZ einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ivabradin AbZ

sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie wegen stabiler Angina pectoris behandelt werden

Die Anfangsdosis sollte eine Tablette

Ivabradin AbZ

5 mg

zweimal täglich nicht überschreiten. Wenn

Sie nach wie vor Angina pectoris-Symptome haben sollten und Sie die tägliche Dosis von 5 mg

zweimal täglich gut vertragen haben, kann die Dosis erhöht werden. Die Erhaltungsdosis sollte 7,5 mg

zweimal täglich nicht überschreiten. Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben.

Die übliche Dosis ist eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend. In einigen Fällen (z. B.

wenn Sie älter sind) kann Ihnen Ihr Arzt die halbe Dosis, d. h. eine halbe Tablette

Ivabradin AbZ

5 mg

(das entspricht 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Tablette am Abend verschreiben.

Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden

Die übliche, empfohlene Anfangsdosis ist eine Tablette

Ivabradin AbZ

5 mg

zweimal täglich, und

kann auf eine Tablette

Ivabradin AbZ 7,5 mg

zweimal täglich falls notwendig erhöht werden. Ihr Arzt

wird über die richtige Dosis für Sie entscheiden.

Die übliche Dosis ist eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend. In einigen Fällen (z. B.

wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt die halbe Dosis verschreiben, d. h. eine halbe Tablette

Ivabradin

AbZ

5 mg

(entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Tablette am Abend.

Wenn Sie eine größere Menge von Ivabradin AbZ eingenommen haben, als Sie sollten

Eine große Menge von

Ivabradin AbZ

könnte Sie atemlos oder müde machen, da sich Ihr Herzschlag

zu sehr verlangsamt. Wenn dies passiert, dann kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin AbZ vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von

Ivabradin AbZ

vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur

üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

Der Kalender, der auf dem Blister aufgedruckt ist, der die Tabletten enthält, soll Ihnen helfen sich zu

erinnern, wann Sie die letzte Tablette

Ivabradin AbZ

eingenommen haben

.

Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin AbZ abbrechen

Da die Behandlung der Angina pectoris oder der chronischen Herzinsuffizienz normalerweise

lebenslang durchgeführt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Therapie mit diesem

Arzneimittel abbrechen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Ivabradin AbZ

zu stark oder zu schwach ist,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie bitte

die Einnahme von Ivabradin AbZ und suchen Sie sich umgehend medizinische Hilfe:

- Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim

Schlucken (Angioödem) - dies tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Die häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind dosisabhängig und auf den

Wirkmechanismus zurückzuführen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzlichen

Wechsel der Lichtstärke). Diese können auch als Lichtkranz um eine Lichtquelle, farbige Blitze,

Bildauflösung oder Mehrfachbilder beschrieben werden. Sie treten im Allgemeinen innerhalb der

ersten zwei Monate der Behandlung auf. Danach können sie wiederholt auftreten und verschwinden

während oder nach der Behandlung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Veränderung der Herzfunktion (Symptom ist eine Verlangsamung der Herzfrequenz). Dies tritt

insbesondere innerhalb der ersten zwei bis drei Monate nach Behandlungsbeginn auf.

Folgende Nebenwirkungen wurden auch berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommene Sicht (undeutliches Sehen), unregelmäßige schnelle

Kontraktion des Herzens, abnormale Wahrnehmung des Herzschlags, unkontrollierter Blutdruck.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Ohnmacht, Doppeltsehen, Sehstörungen, Drehschwindel, Herzklopfen und zusätzliche Herzschläge,

niedriger Blutdruck, Atemnot, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag,

Muskelkrämpfe, Müdigkeits- und Schwächegefühl, Änderungen von Laborwerten

(Blutuntersuchungen): ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weißen

Blutzellen), erhöhte Harnsäurewerte im Blut, erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von

Muskeln) im Blut, ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Hautrötung, Juckreiz, Nesselsucht, Unwohlsein.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Unregelmäßiger Herzschlag.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Ivabradin AbZ aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterpackung nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ivabradin AbZ enthält

Der Wirkstoff ist: Ivabradin (als Hydrochlorid)

Ivabradin AbZ 5 mg

: Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).

Ivabradin AbZ 7,5 mg:

Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E 470

b), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Maltodextrin, Maisstärke, Lactose-Monohydrat

und im Tablettenfilmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E 1203), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350

(E 1521), Talkum (E 553 b)

Wie Ivabradin AbZ aussieht und Inhalt der Packung

Ivabradin AbZ 5 mg:

weiße oder nahezu weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten, mit der

Prägung „A274“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, Tablettengröße 8,2

mm x 4,1 mm.

Ivabradin AbZ 7,5 mg:

weiße oder nahezu weiße, dreieckige, beidseitig gewölbte Filmtabletten, mit

Prägung „A267“ auf einer Seite, Tablettengröße 7,5 mm x 7,2 mm.

OPA-Aluminium-PE-Trockenmittel/Aluminium-PE-Blisterpackungen. Das Trockenmittel ist in einer

Polyolefin-Dichtungsschicht eingeschlossen. Die Mehrschichtfolie lässt keinen Kontakt zwischen dem

Trockenmittel und den Tabletten zu. Die Blisterpackungen sind in Faltschachteln verpackt: 14, 28, 30,

56, 60, 84, 98 und 112 Filmtabletten.

OPA-Aluminium-PE-Trockenmittel/Aluminium-PE-Kalenderblisterpackungen. Das Trockenmittel ist

in einer Polyolefin-Dichtungsschicht eingeschlossen. Die Mehrschichtfolie lässt keinen Kontakt

zwischen dem Trockenmittel und den Tabletten zu. Die Blisterpackungen sind in Faltschachteln

verpackt: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 und 112 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

A

Z

-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Balkanpharma - Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ivabradin AbZ 5 mg Filmtabletten

Deutschland: Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

A

Z-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z01

15-8-2018

Ivabradine Zentiva (Zentiva, k.s.)

Ivabradine Zentiva (Zentiva, k.s.)

Ivabradine Zentiva (Active substance: ivabradine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5558 of Wed, 15 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety