Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
C01EB17
Ivabradinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 5,39 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14041089 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 14041095 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 14041103 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2017-05-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVABALAN ® 5 MG FILMTABLETTEN IVABALAN ® 7,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin_ _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabalan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabalan beachten? 3. Wie ist Ivabalan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabalan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabalan (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute (bpm) oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablockern nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute (bpm) oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit einer Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder nicht vertragen werden. Stabile Ang Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IVABALAN ® 5 MG/- 7,5 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabalan ® 5 mg Filmtabletten Ivabalan ® 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ivabalan 5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Ivabradinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede 5 mg Filmtablette enthält 45,36 mg Lactose. _Ivabalan 7,5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Ivabradinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede 7,5 mg Filmtablette enthält 68,04 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Ivabalan 5 mg Filmtabletten:_ Blassrosa-orangefarbene, rechteckige, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Abmessungen 8 mm x 4,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Ivabalan 7,5 mg Filmtabletten: _ Blassrosa-orangefarbene, runde, leicht bi- konvexe Filmtabletten mit abgerundeten Ecken, 7 mm im Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhyth- mus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: − bei Erwachsenen mit einer Unverträg- lichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind − oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend einge- stellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizi- enz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herz- insuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herz- frequenz ≥ 75 Schlägen pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie ein- schließlich Betablocker oder wenn Beta- bloc Lesen Sie das vollständige Dokument