Itraconazol STADA 100 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
ITRACONAZOL
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
J02AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
ITRACONAZOLE
Einheiten im Paket:
4 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,8 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (B
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Itraconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-10-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ITRACONAZOL STADA 100 MG KAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraconazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol STADA beachten?
3.
Wie ist Itraconazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRACONAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol STADA enthält den Wirkstoff Itraconazol. Itraconazol
STADA gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antimykotika (Arzneimittel gegen
Pilzinfektionen).
ITRACONAZOL STADA WIRD ANGEWENDET
bei Infektionen, die durch Pilze und Hefepilze verursacht werden.
Es dient zur Behandlung von:
•
Infektionen der Vagina und der externen weiblichen Geschlechtsorgane
(Candida-
Mykose)
•
Infektionen der Mundhöhle
•
Haut- und Kopfhautinfektionen
•
Augeninfektionen
•
Nagelinfektionen
Sie können auch Itraconazol STADA zur Behandlung von irregulären
Hautpigmentierungen
(Pityriasis versicolor) einnehmen.
Die Verschreibung Ihres Arztes könnte bezüglich der Anwendung oder
Dosierung von der
Beschreibung der Gebrauchsinformation abweichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRACONAZOL STADA BEACHTEN?
ITRACONAZOL
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol STADA 100 mg Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 195 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Größe 0).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vulvovaginal-Candidose
Orale Candidose
Pityriasis versicolor
Dermatomykose, mykotische Keratitis, Onychomykose
Dabei sind die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Anwendung von
Antimykotika
zu beachten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_VULVOVAGINAL-CANDIDOSE_
Für 1 Tag morgens 200 mg und abends 200 mg.
Oder für 3 Tage 1-mal täglich 200 mg.
_ORALE CANDIDOSE_
Über 2 Wochen 1-mal täglich 100 mg.
2
_PITYRIASIS VERSICOLOR_
Über 1 Woche 1-mal täglich 200 mg.
_DERMATOMYKOSE_
Über 2-4 Wochen 1-mal täglich 100 mg.
_TINEA CORPORIS/CRURIS_
Über 1 Woche 1-mal täglich 200 mg.
_TINEA PEDIS/MANUS_
Über 1 Wochen 2-mal täglich 200 mg.
_MYKOTISCHE KERATITIS_
Über 3 Wochen 1-mal täglich 200 mg.
_ONYCHOMYKOSE_
_a) als Pulstherapie:_
Zehennägel mit oder ohne infizierte Fingernägel
Über
7
Tage
2-mal
täglich
200
mg,
gefolgt
von
einer
3-wöchigen
behandlungsfreien Phase, insgesamt 3-mal.
Fingernägel
Über
7
Tage
2-mal
täglich
200
mg,
gefolgt
von
einer
3-wöchigen
behandlungsfreien Phase, insgesamt 2-mal.
_b) oder:_
Über 3 Monate 1-mal täglich 200 mg.
Kinder und Jugendliche
Da klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol Kapseln bei
Kindern
nur begrenzt vorhanden sind, wird die Anwendung in dieser
Patientengruppe
nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das
Risiko (siehe
Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Da zur Behandlung von älteren Patienten mit Itraconazol nur begrenzt
klinische
Daten
vorliegen,
sind
ältere
Patienten
nur
mit
Itraconazol-
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