Itrabene - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
ITRACONAZOL
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
J02AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
ITRACONAZOLE
Einheiten im Paket:
4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Itraconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-05-05
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Itrabene - Kapseln
Wirkstoff: Itraconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Itrabene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itrabene beachten?
3.
Wie ist Itrabene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itrabene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Itrabene und wofür wird es angewendet?
Itrabene ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen und wirkt, indem
es durch Beeinflussung
bestimmter Stoffwechselvorgänge des Pilzes dessen Wachstum hemmt.
Itrabene wird angewendet zur Behandlung von
⮚
Pilzerkrankungen
der
Haut
und
Schleimhäute,
wie
Pityriasis
versicolor
(die
Hautfarbe
verändernde Pilzinfektion), Pilzinfektionen der äußeren weiblichen
Geschlechtsorgane und
Scheide, Soorpilzinfektion der Mundschleimhaut,
⮚
Pilzinfektionen der Hornhaut des Auges,
⮚
Nagelpilzerkrankungen,
⮚
verschiedenen
Pilzinfektionen,
die
sich
auf
innere
Organe
ausbreiten
oder
tropischen
Pilzerkrankungen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itrabene beachten?
Itrabene darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
in der Schwangerschaft (siehe unter "Schwangerschaf
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itrabene - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: 156 mg Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Aussehen: Rote, undurchsichtige, längliche Hartgelatinekapsel,
Größe 0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vulvovaginale
Mykosen,
Pityriasis
versicolor,
Dermatomykosen,
orale
Candidosen,
mykotische Keratitis.
Onychomykose
Systemische
Aspergillose,
Candidose,
Cryptococcose,
einschließlich
Meningitis:
(bei
immunsupprimierten Patienten mit Cryptococcose und allen Patienten mit
Cryptococcose des
zentralen Nervensystems ist Itrabene nur angezeigt, wenn die Therapie
der ersten Wahl
ungeeignet
erscheint
oder
unwirksam
ist),
Histoplasmose,
Sporotrichose,
Paracoccidioidomykose,
Blastomykose
und
andere
seltene
systemische
oder
tropische
Mykoseformen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_VULVOVAGINALE MYKOSEN:_
entweder a) Therapiedauer 1 Tag: 2 Kapseln am Morgen und 2 Kapseln
abends;
oder b) Therapiedauer 3 Tage: 2 Kapseln 1mal täglich.
_PITYRIASIS VERSICOLOR: _
Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1mal täglich.
_DERMATOMYKOSEN, WIE Z.B. TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS: _
Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1mal täglich.
Bei Dermatomykosen an Stellen mit hyperkeratotischer Haut, z.B. Tinea
plantaris, Tinea palmaris, ist
folgende Dosierung erforderlich:
Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 2mal täglich.
_ONYCHOMYKOSEN:_
Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle):
Ein Puls besteht aus 2mal 2 Kapseln täglich 1 Woche lang.
Behandlung von Infektionen der Fingernägel: 2 Pulse.
Behandlung von Infektionen der Zehennägel: 3 Pulse.
Zwischen den Pulsen werden immer drei Wochen Medikationspause
eingelegt.
Nur bei besonderen schweren hartnäckigen Fällen ist die
Verabreichung eines vierten Pulses sinnvoll.
Wochen
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Zehen-
nägel
1.Pu
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