Itinerol B6 zäpfchen für erwachsene und jugendliche
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
R06AE55
INN (Internationale Bezeichnung):
meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum
Darreichungsform:
zäpfchen für erwachsene und jugendliche
Zusammensetzung:
meclozini dihydrochloridum 50 mg Koffein, 20 mg, pyridoxini hydrochloridum 50 mg, excipiens pro suppositorio.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiemetikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1953-01-06
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Itinerol® B6 Zäpfchen
VERFORA SA
Was ist Itinerol B6 und wann wird es angewendet?
Itinerol B6 Zäpfchen enthalten Wirkstoffe, die Übelkeit und
Erbrechen vorbeugen oder stoppen. Ihre
Wirkung dauert 12-24 Stunden. Itinerol B6 wird gegen Übelkeit und
Erbrechen verschiedenen
Ursprungs angewendet, namentlich: Reisekrankheit,
Schwangerschaftserbrechen (nur auf ärztliche
Verschreibung und wenn absolut notwendig). Bei Kindern und
Säuglingen: gewöhnliches Erbrechen,
nervöses und azetonämisches Erbrechen; bei Kindern unter 6 Jahren:
nur auf ärztliche
Verschreibung.
Wann darf Itinerol B6 nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einen der Inhaltsstoffe,
insbesondere gegenüber Meclozin oder
Vitamin B6 (Pyridoxin).
Wann ist bei der Anwendung von Itinerol B6 Vorsicht geboten?
Wenn Sie ein Engwinkelglaukom (Grüner Star) haben oder an
Prostatahypertrophie leiden,
informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Itinerol
B6 einnehmen. Meclozin, einer
der Wirkstoffe von Itinerol B6, verstärkt die depressive Wirkung von
Barbituraten,
Beruhigungsmitteln und Alkohol. Pyridoxin (Vitamin B6) vermindert die
Wirkung von Levodopa
(Wirkstoff gewisser Arzneimittel gegen Parkinsonkrankheit).
Automobilisten und Maschinenarbeiter
sollten berücksichtigen, dass das Präparat gelegentlich eine leichte
Müdigkeit hervorrufen kann und
daher die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen
zu bedienen und die
Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt
oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien
haben oder andere
Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich
anwenden!
Darf Itinerol B6 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Während der Schwangerschaft darf Itinerol B6 nur auf ärztliche
Verschreibung und wenn dringend
notwendig angewendet werden. Ist während der Stillzeit eine
Behandlung mit Itinerol B6 notwendig,
dann ist das Kind zu entw
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Itinerol® B6 Kapseln/Suppositorien
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Kapsel, Suppos. Erwachsene und Jugendliche bzw. Kinder 6–12 Jahre:
Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-
HCl, Coffeinum.
Supp. Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate–6 Jahre: Meclozini-2 HCl,
Pyridoxini-HCl.
Hilfsstoffe
Kapsel: Saccharum, Color.: E110, E132. Excip. pro caps.
Suppositorien: pro supp.
Information für Diabetiker
1 Kapsel enthält 105 mg Saccharose (1,75 kJ/0,41 kcal).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium
1 Kapsel
Erwachsene Kinder Säuglinge
Meclozini 2 HCl
50 mg
20 mg
10 mg
25 mg
Pyridoxini HCl
50 mg
20 mg
10 mg
25 mg
Coffeinum
20 mg
10 mg
-
25 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Brechreiz und Erbrechen jeglichen Ursprungs, Reisekrankheit.
Schwangerschaftserbrechen: Nur auf ärztliche Verschreibung und wenn
absolut notwendig (s.
Abschnitt «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Bei Kindern und Säuglingen: Gewöhnliches Erbrechen, nervöses und
azetonämisches Erbrechen.
Dosierung/Anwendung
Erbrechen und Brechreiz verschiedenen Ursprungs, Dosis pro 24 Stunden
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2 Suppos. für
Erwachsene/Jugendliche oder 1–4 Kaps.
Kinder 6–12 Jahre: 1 Suppos. für Kinder 6–12 J.
Auf ärztliche Verschreibung:
Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate–6 Jahre: 1 Suppos. für
Säuglinge/Kleinkinder 3 Monate–6 J.
Für Kinder 2–6 Jahre kann diese Dosis, wenn notwendig und nach
gründlicher Erwägung, verdoppelt
werden.
Reisekrankheit (1 Stunde vor Abfahrt), Dosis pro 24 Stunden
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Suppos. für
Erwachsene/Jugendliche oder 1 Kaps.
Kinder 6–12 Jahre: 1 Suppos. für Kinder 6–12 J.
Auf ärztliche Verschreibung:
Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate–6 Jahre: 1 Suppos. für
Säuglinge/Kleinkinder 3 Monate–6 J.
Schwangerschaftserbrechen
Auf ärztliche Verschreibung:
Abends und falls nötig morgens: 1 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche
oder 1–2 Kaps.
Pro 24 Stunden 2 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 4 Kapseln
nicht übers
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