Isotretinoin-Mepha 40 mg Capsules molles
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
isotretinoinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
D10BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
isotretinoinum
Darreichungsform:
Capsules molles
Zusammensetzung:
isotretinoinum 40 mg, sojae oleum raffinatum 198.7 mg, int-rac-alpha-tocopherolum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.12 mg, E 320, sojae oleum partim hydrogenatum 45.65 mg, sojae oleum hydrogenatum 21 mg, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 23.75 mg, aqua purificata, E 110 65 µg, E 171, pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La gravité therapieresistente Formes de l'Acné
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Isotretinoin-Mepha capsules molles
Qu'est-ce que I'Isotretinoin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Quand Isotretinoin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Isotretinoin-Mepha?
Isotretinoin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Isotretinoin-Mepha?
Quels effets secondaires Isotretinoin-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Isotretinoin-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Isotretinoin-Mepha? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Isotretinoin-Mepha capsules molles
Mepha Pharma AG
Isotretinoin-Mepha peut provoquer des malformations graves chez
l’enfant à naître.
Les femmes doivent par conséquent veiller à une contraception
fiable.
Ne prenez pas Isotretinoin-Mepha si vous prévoyez une grossesse, si
vous êtes déjà enceinte ou si vous
suspectez que vous l’êtes.
Qu'est-ce que I'Isotretinoin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Isotretinoin-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale.
Les capsules molles d'Isotretinoin-Mepha
c
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Isotretinoin-Mepha capsules molles
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Isotretinoin-Mepha capsules molles
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs: Isotrétinoïne.
Excipients
Capsules molles à 5 mg:
Contenu de la capsule: huile de soja raffinée, alpha-tocophérol,
édétate de sodium, hydroxyanisole butylé
(E320), huile de soja partiellement hydrogénée, huile végétale
hydrogénée, cire jaune.
Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E422), sorbitol (E420),
eau purifiée, dioxyde de titane (E171).
Contient 66.40 mg d'huile de soja raffinée, 3,85 mg d'huile de soja
partiellement hydrogénée, 0.03 mg de
sodium et 5.00 mg de sorbitol par capsule molle.
Capsules molles à 10 mg:
Contenu de la capsule: huile de soja raffinée, alpha-tocophérol,
édétate de sodium, hydroxyanisole butylé
(E320), huile végétale hydrogénée, huile de soja partiellement
hydrogénée, cire jaune.
Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E422), sorbitol (E420),
eau purifiée, ponceau 4R (E124), oxyde
de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171).
Contient 132.80 mg d'huile de soja raffinée, 7.70 mg d'huile de soja
partiellement hydrogénée, 0.06 mg de
sodium, 5.31 mg de sorbitol et 0.003 mg de ponceau 4R par capsule
molle.
Capsules molles à 20 mg:
Contenu de la capsule: huile de soja raf
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