Isotonische Kochsalzlösung Fresenius Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-11-2014
Fachinformation
(SPC)
20-11-2014
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
500 ml Glasflasche, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Glasflasche, Laufzeit: 36 Monate,250 ml Glasflasche, Laufzeit: 36 Monate,250 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Natriumchlorid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-02-13
Gebrauchsinformation
/Version: 10
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG FRESENIUS INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonischer Kochsalzlösung
Fresenius beachten?
3.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG FRESENIUS UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ist eine Infusionslösung bzw.
Injektionslösung die
Natriumchlorid enthält. Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch
„Blutsalz“ genannt), das sich in Ihrem
Blut befindet.
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius dient:
zur Behandlung von Natrium- und Chloridmangel
zur Behandlung von leichten hypochlorämischen Alkalosen (Alkalose ist
eine bestimmte
Form eines Säuredefizites im Blut)
zur Behandlung eines zu geringen Blutvolumens (Hypovolämie) oder
eines zu niedrigen
Blutdrucks (Hypotonie)
zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes
Schwitzen,
Nierenerkrankungen)
als Trägerl
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Fachinformation
/Version: 12
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
Elektrolyte in mmol/1000 ml:
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung, Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 309 mosmol/l
pH-Wert: 4,5 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Natrium- und Chloridmangel,
-
geringgradige hypochlorämische Alkalose,
-
kurzzeitige Volumensubstitution in Notfällen,
-
isotone und hypotone Dehydratation wenn eine Kontraindikation für
kaliumhaltige Lösungen besteht.
-
Vehikel- und Spüllösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf sowie nach Gewicht, Alter und
Zustand des Patienten (insbesondere dem Hydratationszustand) und der
Begleittherapie. Die
Serumelektrolyt-konzentrationen sind sorgfältig zu überwachen.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung zur Behandlung einer isotonen
extrazellulären Dehydratation und eines
Natriummangels beim Erwachsenen beträgt 500 ml - 3 l/24 h bzw.
40ml/kg Körpergewicht (KG)/24h.
Infusionsgeschwindigkeit:
Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten:
Bis zu 5 ml/kg KG und Stunde bzw. bis zu 1,7 Tropfen/kg KG und Minute.
_Kinder und Jugendliche_
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder:
20 - 100 ml/kg KG/24h, abhängig vom Alter und der totalen
Körpermasse (body mass).
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In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der Laborbefunde) initial 20 bis
30 ml/kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei der
Rehydrierung richtet sich nach den
Laborbefunden
(langsame
Korrektur
-
z.B.
bei
Isonatriämie
Ersatz
von
2/3
des
extrazellulären
Flüssigkeitsverlustes durch Isotonische Kochsalzlösung Fresenius
innerhalb von 24 Stunden).
Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt im Durch
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