Isopto Tears

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Isopto Tears Augentropfenlösung 5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Isopto Tears Augentropfenlösung 5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • künstliche Tränen und andere indifferente Zubereitungen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE149161
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

ISOPTO TEARS 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Hypromellose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist ISOPTO TEARS und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von ISOPTO TEARS beachten?

Wie ist ISOPTO TEARS anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ISOPTO TEARS aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ISOPTO TEARS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ISOPTO TEARS sind Augzentropfen gegen das Austrocknen des Auges (enthält

Hypromellose).

Es wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:

Trockene-Augen-Syndrom

mangelnde Befeuchtung der Augenoberfläche

einer Entzündung der Augenoberfläche.

Es wird auch als Schmiermittel für harte Kontaktlinsen angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTO TEARS BEACHTEN?

ISOPTO TEARS darf nicht angewendet werden

Wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind..

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ISOPTO TEARS anwenden.

Wenn die Augenreizung anhält, unterbrechen Sie die Behandlung.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:

Tragen Sie keine weichen Kontaktlinsen bei der Behandlung mit ISOPTO TEARS.

Wenn Sie dennoch weiterhin weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie sie heraus,

bevor Sie ISOPTO TEARS anwenden, und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor

Sie sie wieder einsetzen.

Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, bitte lesen Sie auch die Rubrik “Bei Anwendung

von ISOPTO TEARS mit anderen Arzneimitteln“.

Bei Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens,

Augenreizungen, anhaltender Augenrötung oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert

oder anhält, beenden Sie die Anwendung und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der obenstehenden Warnhinweise für Ihren Fall gilt,

oder in der Vergangenheit gegolten hat.

Anwendung von ISOPTO TEARS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Augenpräparate anwenden, müssen Sie mindestens 5 Minuten zwischen

jeder Anwendung warten. Wenn Sie auch eine Augensalbe anwenden, tragen Sie diese als

Letztes auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von ISOPTO TEARS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

ISOPTO TEARS darf während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Wenn

Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ISOPTO TEARS hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Sie nach der Anwendung von ISOPTO TEARS eine Zeit lang verschwommen sehen,

fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.

ISOPTO TEARS enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses

Arzneimittel

enthält

Benzalkoniumchlorid,

Konservierungsmittel,

Augenreizungen verursachen kann und von dem bekannt ist, dass es weiche Kontaktlinsen

verfärbt. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor der Anwendung von ISOPTO

TEARS entfernen und mindestens 15 Minuten warten, bevor Sie sie wieder einsetzen.

Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

3.

WIE IST ISOPTO TEARS ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Verwenden Sie ISOPTO TEARS ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen.

ISOPTO TEARS kann sowohl bei Kindern als bei Erwachsenen angewendet werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

1 oder 2 Tropfen in das betroffene Auge, dreimal täglich oder so häufig wie nötig, um die

Symptome der Augenreizung zu lindern.

Wenn Ihr Arzt ISOPTO TEARS verschrieben hat, sollte er sagen wie lange Sie es benutzen

müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Wenn nach Entfernen der Kappe der kindersichere Klickkragen gelöst ist, muss dieser vor

Anwendung des Produkts entfernt werden.

Gebrauchsanweisung:

1 2 3

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie ISOPTO TEARS anwenden.

Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.

Schrauben Sie die Kappe ab.

Berühren Sie jedoch nichts mit der Tropferspitze, da sonst der Inhalt verunreinigt

werden könnte.

Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten in einer Hand zwischen Daumen und

Mittelfinger.

Beugen Sie den Kopf zurück.

Ziehen Sie mit einem Finger der anderen Hand das untere Augenlid des betroffenen

Auges nach unten (Abbildung 1).

Bringen Sie die Tropferspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und

drücken Sie mit dem Zeigefinger sanft auf den Flaschenboden (Abbildung 2), so dass 1

oder 2 Tropfen in den Spalt zwischen Auge und unterem Augenlid fallen.

Schließen Sie das Auge und drücken Sie 2 Minuten mit einem Finger auf den

Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3). Dies beschränkt die Arzneimittelmenge,

die in Ihr Blut gelangt.

10. Wiederholen Sie, falls erforderlich, die Schritte 5 bis 9 für das andere Auge. Schrauben

Sie die Kappe wieder fest auf die Flasche.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie eine größere Menge von ISOPTO TEARS angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel ISOPTO TEARS in Ihr Auge angewendet haben, als Sie sollten, spülen

Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Es sind aber keine zusätzlichen

Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie ISOPTO TEARS versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von ISOPTO TEARS vergessen haben

ISOPTO TEARS darf bei Bedarf angewendet werden, außer wenn Ihr Arzt Sie anders

instruiert hat. Wenn Sie Ihren Augentropfen vergessen haben, wenden Sie sie an, sobald Sie

das Versäumnis bemerkt haben.

Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie

mindestens 5 Minuten zwischen den Anwendungen der verschiedenen Arzneimittel

verstreichen. Augensalben sollten immer zuletzt angewendet werden.

Wenn Sie die Anwendung von ISOPTO TEARS abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Symptome der trockenen Augen wieder

auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von ISOPTO TEARS beobachtet.

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (nicht bekannt):

Auswirkungen auf das Auge: verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, abnormes

Gefühl im Auge, Augenreizung, Augenrötung, Augenallergie.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende

Adressen:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be,

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg : Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments - Villa

Louvigny – Allée Marconi - L-2120 Luxembourg Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ISOPTO TEARS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Verwenden Sie ISOPTO TEARS nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei..

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ISOPTO TEARS enthält

Der Wirkstoff ist: Hypromellose (5 mg/ml).

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumzitrat, anhydrisches

Dinatriumphosphat, monohydrisches Natriumdiwasserstoffphosphat, Natriumchlorid und

gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2).

Wie ISOPTO TEARS aussieht und Inhalt der Packung

ISOPTO TEARS Augentropfen wird in einem Tropfbehältnis aus Plastik von 10 oder 15 ml

(DROPTAINER®) mit Schraubverschluss geliefert.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller

SA ALCON-COUVREUR NV

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Zulassungsnummer: BE149161

Art der Abgabe: Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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