Isoptin 40 mg - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-05-2019
Fachinformation
(SPC)
31-01-2022
Wirkstoff:
VERAPAMIL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
C08DA01
INN (Internationale Bezeichnung):
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Verapamil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1964-03-19
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOPTIN
40 MG - DRAGEES
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isoptin 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin 40 mg beachten?
3.
Wie ist Isoptin 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Isoptin, der Kalziumantagonist
Verapamilhydrochlorid, senkt den
Sauerstoffbedarf des Herzens, verbessert seine Durchblutung und
verhindert damit das
Auftreten von Herzschmerzen (Angina pectoris-Anfällen).
Isoptin normalisiert bestimmte Herzrhythmusstörungen und senkt einen
erhöhten Blutdruck.
Isoptin 40 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über
50 kg Körpergewicht
zur Behandlung von:
-
Erkrankungen der Herzkranzgefäße mit gestörter
Herzmuskeldurchblutung
(verschiedene Formen der Angina pectoris, vorbeugende Behandlung nach
Herzinfarkt,
wenn Beta-Rezeptorenblocker nicht angewendet werden können
-
bestimmten Herzrhythmusstörungen mit rascher unregelmäßiger
Herzschlagfolge
-
Bluthochdruck
Bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre
ist Isoptin 40 mg
nur bei besti
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isoptin
40 mg - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 40 mg Verapamilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 7,5 mg Lactose-Monohydrat
bzw. 20,8 mg
Saccharose pro Dragee.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tabletten
Aussehen: runde, gelbe überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verapamilhydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 50 kg
Körpergewicht zur Behandlung von:
-_ Koronarer Herzkrankheit:_
Langzeittherapie der chronischen Koronarinsuffizienz, stabile und
instabile Angina
pectoris, vasospastische Angina (Typ Prinzmetal),
Postinfarktangina und Sekundärprävention nach Myokardinfarkt bei
Patienten ohne
Herzinsuffizienz: erst 8 Tage nach einem Herzinfarkt, wenn
Beta-Rezeptorenblocker
kontraindiziert sind oder nicht vertragen werden (siehe Abschnitt
5.1).
-_ Tachykarden Herzrhythmusstörungen:_
Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie,
Vorhofflattern mit schneller Überleitung,
Vorhofflimmern mit Tachyarrhythmie (außer bei WPW-Syndrom oder
Lown-Ganong-
Levine-Syndrom).
-_ Essentieller Hypertonie._
Bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahren
ist
Verapamilhydrochlorid nur bei tachykarden Herzrhythmusstörungen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer
Erfahrung liegt die
durchschnittliche Tagesdosis bei fast allen Indikationen zwischen 240
mg und 360 mg.
Eine Tagesdosis von 480 mg soll als Dauertherapie nicht überschritten
werden; eine kurzfristige
Erhöhung ist möglich.
3
_ ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT_
Koronare Herzkrankheit
Die empfohlene Tagesdosis liegt bei (120 mg) – 240 mg - 480 mg
Verapamilhydrochlorid in
3-4 Einzeldosen.
E
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