Isomonat 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
ISOSORBIDMONONITRAT
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C01DA14
INN (Internationale Bezeichnung):
isosorbide mononitrate
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Isosorbidmononitrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-09-07
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOMONAT
® 20 MG - TABLETTEN
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ISOMONAT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOMONAT beachten?
3.
Wie ist ISOMONAT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOMONAT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOMONAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
ISOMONAT
ist
Isosorbidmononitrat.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISOMONAT wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von
Durchblutungsstörungen
der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOMONAT BEACHTEN?
ISOMONAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere Nitratverbindungen sind
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck
niedriger als 90 mmHg)
bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z.B. bei akutem
Herzinfarkt)
wenn
Sie
eine
Verengung
der
Herzklappen
der
linke
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOMONAT
® 20 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: 148 mg wasserfreie Laktose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchrille, und beidseitiger
Gravur BM | 3B.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung zweimal täglich 20 mg
Isosorbidmononitrat.
Bei höherem Bedarf kann die Dosis auf dreimal täglich 20 mg
Isosorbidmononitrat bis
zweimal täglich 40 mg Isosorbidmononitrat erhöht werden.
Eine Tageshöchstdosis von 80 mg Isosorbidmononitrat sollte nicht
überschritten werden.
Bei einer zweimal täglichen Gabe soll die 2. Tablette nicht später
als 8 Stunden nach der 1.
Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Dosis erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isomonat bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen.
Seite 2 von 8
_Ältere Patienten (>65 Jahre) _
Daten
aus
klinischen
Studien
weisen
darauf
hin,
dass
in
dieser
Patientengruppe
keine
Dosisanpassung erforderlich ist.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Behandlung mit
Isosorbidmononitrat ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Isosorbidmononitr
Lesen Sie das vollständige Dokument
