Isomonat retard 40 mg - Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
ISOSORBIDMONONITRAT
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C01DA14
INN (Internationale Bezeichnung):
isosorbide mononitrate
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Isosorbidmononitrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-10-10
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOMONAT
® RETARD 40 MG - RETARDTABLETTEN
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ISOMONAT retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOMONAT retard beachten?
3.
Wie ist ISOMONAT retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOMONAT retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOMONAT RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von ISOMONAT retard ist Isosorbidmononitrat. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISOMONAT
retard
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOMONAT RETARD BEACHTEN?
ISOMONAT RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere Nitratverbindungen sind
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck
niedriger als 90 mmHg)
bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z.B. b
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOMONAT
® RETARD 40 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
20
mg
wasserfreie
Laktose;
33,5 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, runde, gewölbte, linsengroße überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im
Allgemeinen
beträgt
die
Dosierung
einmal
täglich
morgens
1
Retardtablette.
Bei
vorwiegend nächtlich auftretenden Anfällen kann die Dosis auch
abends verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isomonat retard bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen.
_Ältere Patienten (>65 Jahre) _
Daten
aus
klinischen
Studien
weisen
darauf
hin,
dass
in
dieser
Patientengruppe
keine
Dosisanpassung erforderlich ist.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
Seite 2 von 8
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
Art der Anwendung
Die
Retardtablette
ist
unzerkaut
mit
ausreichend
Flüssigkeit
nach
einer
Mahlzeit
einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Behandlung mit
Isosorbidmononitrat ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Isosorbidmononitrat
sollte
nicht
abrupt,
sondern
stufenweise
abgesetzt
werden
(siehe
Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat,
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile oder anderen Nitratverbindungen;
ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg);
akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps);
kardiogener Schock;
niedrige Füllungsdrücke (z.B. bei
Lesen Sie das vollständige Dokument
