Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isosorbidi dinitras
Norgine AG
C01DA08
isosorbidi dinitras
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
isosorbidi dinitras 1 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate
zugelassen
1979-08-16
FACHINFORMATION Transferiert von UCB-Pharma SA Isoket Infusionskonzentrat Zusammensetzung Wirkstoff: Isosorbiddinitrat Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH- Einstellung), Salzsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat mit 1 mg Isosorbiddinitrat pro 1 ml (Ampullen à 10 mg/10ml) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akuter Myokardinfarkt mit Linksherzinsuffizienz. Akute Linksherzinsuffizienz jeder Genese. Schweres Angina-pectoris-Syndrom, instabile Angina pectoris. Dosierung/Anwendung Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Während der Behandlung soll die Änderung der klinischen und hämodynamischen Parameter überwacht werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosierung von 1-2 mg/h begonnen werden, und kann danach bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden. Empfohlen sind Dosierungen von 2-7 mg/Stunde. In Einzelfällen kann die Dosis bis auf 10 mg/Stunde erhöht werden. Der Inhalt der Ampulle wird unmittelbar nach der Entnahme den gebräuchlichen Infusionslösungen zugesetzt. Vorher wird die entsprechende Flüssigkeitsmenge aus der Infusionsflasche entnommen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz können höhere Dosen - in Einzelfällen bis zu 50 mg/Stunde - erforderlich sein. Die mittlere Dosis liegt bei ca. 7,5 mg/Stunde. Es besteht keine Evidenz für die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei älteren Patienten. Die Anwendung von Isoket Infusionskonzentrat muss verdünnt als Dauerinfusion intravenös mittels automatischer Infusionsgeräte unter stationären Bedingungen und unter ständiger Herz-Kreislauf- Kontrolle erfolgen. Je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sind zusätzlich zu den üblichen Verlaufskontrollen (Symptomatik, Blutdruck, Herzfrequenz, Urinausscheidung) invasive hämodynamische Messungen angezeigt. Isoket Infusionskonzentrat ist kompatibel mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen wie z.B. physiologische Kochsalzlösung, 5-30%ige Glukoselösung, Ringerlösung, p Lesen Sie das vollständige Dokument