Isoflo ad us. vet.[L]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Isoflo® ad us. vet.[L], Inhalations­anästhetikum
  • Darreichungsform:
  • Inhalations­anästhetikum
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Isoflo® ad us. vet.[L], Inhalations­anästhetikum
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Inhalationsanästhetikum für Pferde, Schweine (Ferkel), Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien und kleine Säuger ausser Kaninchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • Abgabekategorie
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Isoflo

ad us. vet.

, Inhalationsanästhetikum

Zoetis Schweiz GmbH

HINWEIS: momentan nicht lieferbar (Lieferengpass)!

Inhalationsanästhetikum für Pferde, Schweine (Ferkel), Hunde, Katzen, Ziervögel,

Reptilien und kleine Säuger ausser Kaninchen

ATCvet: QN01AB06

Zusammensetzung

Isoflo

ist reines Isofluran. Es enthält keine Zusätze oder chemische Stabilisatoren.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Isofluran

Eigenschaften / Wirkungen

Isoflo

ist ein Allgemeininhalationsanästhetikum vom Typ Halogenkohlenwasserstoff. Es

handelt sich um flüchtigen, flüssigen, halogenisierten Äther. Isofluran ruft aufgrund seiner

Wirkung auf das zentrale Nervensystem Bewusstlosigkeit hervor. Es besitzt keinerlei oder

nur geringfügige analgetische Eigenschaften. Wie andere Inhalationsanästhetika dieses

Typs führt Isofluran zu einer Senkung der Atem- und Herz-/Kreislaufaktivität.

Pharmakokinetik

Isofluran wird bei Inhalation rasch resorbiert und schnell über den Blutstrom in andere

Gewebe einschliesslich Gehirn verteilt. Sein Blut/Gas-Verteilungskoeffizient bei 37°C

beträgt 1.4. Fast die Gesamtmenge an verabreichtem Isofluran wird innerhalb kurzer Zeit

unverändert über die Lunge ausgeschieden. Ein minimaler Anteil von ca. 0.2% der

anästhetischen Dosis wird hauptsächlich zu anorganischem Fluorid metabolisiert. Die

pharmakokinetischen Eigenschaften von Isofluran ermöglichen eine rasche

Narkoseeinleitung und -ausleitung sowie eine leichte und schnelle Kontrolle der

Narkosetiefe.

Indikationen

Isofluran ist zur Einleitung und Erhaltung der Allgemeinanästhesie bei Pferden, Hunden,

Katzen, Ziervögeln, Reptilien und kleinen Säugern ausser Kaninchen indiziert. Ausserdem

kann Isofluran zur Allgemeinanästhesie vor der Frühkastration von Ferkeln angewendet

werden.

Dosierung / Anwendung

Isofluran sollte mit Hilfe eines genau geeichten Vaporisators in einem entsprechenden

Anästhesie-System verabreicht werden, da geringfügige Schwankungen der Isofluran-

Konzentration im inhalierten Gasgemisch zu starken Schwankungen der Narkosetiefe

führen können. Isofluran kann in Sauerstoff oder Sauerstoff/Lachgas-Gemischen

angewendet werden.

Die unten für die Zieltierarten angegebenen minimalen alveolären Konzentrationen (MAC)

in Sauerstoff sollen der Orientierung dienen. Die in der Praxis tatsächlich erforderlichen

Konzentrationen hängen von vielen Variablen ab, u.a. auch von der gleichzeitigen Gabe

anderer Arzneimittel und dem klinischen Zustand des Patienten.

Isofluran kann zusammen mit anderen Präparaten verabreicht werden, die üblicherweise

bei Narkosen in der veterinärmedizinischen Praxis zur Prämedikation, Einleitung und

Analgesie verwendet werden. Beispiele von Prämedikationen für die verschiedenen

Tierspezies sind unter dem Abschnitt "Prämedikation" aufgeführt. Die Anwendung einer

Analgesie bei schmerzhaften Verfahren entspricht der guten veterinärmedizinischen

Praxis. Die Erholung von der Isoflurananästhesie erfolgt im allgemeinen schnell und

gleitend. Die beim jeweiligen Patienten erforderliche Analgesie sollte vor Beendigung der

Allgemeinanästhesie berücksichtigt werden.

Prämedikation:

Isofluran kann mit anderen, normalerweise in veterinärmedizinisch-anästhetischen

Regimen verwendeten Substanzen gegeben werden. Die zur Prämedikation eingesetzten

Präparate sollten auf den individuellen Patienten abgestimmt werden. Jedoch sollten

mögliche Wechselwirkungen berücksichtigt werden (siehe auch Kapitel

"Wechselwirkungen"). Folgende Substanzen haben sich als mit Isofluran kompatibel

erwiesen:

Pferd:

Acepromazin, Alfentanil, Atracurium, Butorphanol, Detomidin, Diazepam, Dobutamin,

Dopamin, Guaifenesin, Ketamin, Morphin, Pentazocin, Pethidin, Thiamylal, Thiopenton

und Xylazin.

Hund:

Acepromazin, Atropin, Butorphanol, Buprenorphin, Bupivacain, Diazepam, Dobutamin,

Ephedrin, Epinephrin, Etomidat, Glycopyrrolat, Ketamin, Medetomidin, Midazolam,

Methoxamin, Oxymorphon, Propofol, Thiamylal, Thiopenton und Xylazin.

Katze:

Acepromazin, Atracurium, Atropin, Diazepam, Ketamin und Oxymorphon.

Narkoseeinleitung und -aufrechterhaltung:

Spezies

MAC*

Einleitung

Aufrechterhaltung

(% Isofluran)

(% Isofluran)**

(% Isofluran)

Pferd

1.31

3.0-5.0

(Fohlen)

1.5-2.5

Schwein (Ferkel)

1.20-1.75

1.2-2.0

Hund

1.28

bis 5.0

1.5-2.5

Katze

1.63

bis 4.0

1.5-3.0

Ziervögel

ca. 1.45

3.0-5.0

0.6-5.0

Reptilien

nicht veröffent-

licht

2.0-4.0

1.0-3.0

Kleine Säugetiere, ausser Kanin-

chen

1.34 (Maus),

1.38-2.40 (Ratte)

2.0-3.0

0.25-2.0

* Minimale alveoläre Konzentration

**Die Narkoseeinleitung erfolgt normalerweise über die Atemmaske

Hinweise zu einzelnen Tierarten:

Pferd:

Da normalerweise beim erwachsenen Pferd eine Anästhesie mit Isofluran nicht eingeleitet

werden kann, sollte die Einleitung mit einem kurzwirkenden Barbiturat wie z.B.

Thiopentonnatrium, Ketamin oder Guaifenesin erfolgen. Anschliessend kann Isofluran in

Konzentrationen von 3 - 5% verabreicht werden, um die gewünschte Anästhesietiefe

innerhalb von 5 bis 10 Minuten herbeizuführen.

3 - 5%iges Isofluran kann bei gleichzeitig hoher Sauerstoffzufuhr zur Anästhesieeinleitung

bei Fohlen angewendet werden.

Schweine (Ferkel):

Vor der routinemässig durchgeführten Frühkastration kann das Ferkel mit Isofluran

anästhesiert werden. Die Einleitung geschieht mittels Gesichtsmaske mit 5%igem

Isofluran in reinem Sauerstoff während 120 Sekunden (Durchflussgeschwindigkeit 2 l/min).

Auf eine Prämedikation wird verzichtet, die Aufrechterhaltung der Anästhesie entfällt,

wenn die Kastrationsdauer sehr kurz ist.

Katze:

Die Einleitung kann mittels Gesichtsmaske mit bis zu 4%igem Isofluran mit oder ohne

Prämedikation vorgenommen werden.

Ziervögel:

Über die Gabe von lsofluran als Anästhetikum wurde bei vielen Spezies berichtet,

angefangen von kleinen Vögeln wie z.B. dem Zebrafinken bis hin zu grossen Vögeln wie

z.B. dem Geier, Adler und Schwan.

Es wurden nur wenige MAC/ED

-Werte aufgezeichnet, z.B. 1.34% für den Dünenkranich,

1.45% für die Brieftaube, reduziert auf 0.89% bei Gabe von Midazolam und 1.44% für den

Kakadu, reduziert auf 1.08% bei Gabe von Butorphanolanalgetikum.

Die Narkoseeinleitung mit 3 bis 5%igem Isofluran erfolgt normalerweise schnell. Über eine

Anästhesieeinleitung mit Propofol und Erhaltung mit Isofluran wurde bei Schwänen

berichtet. Die Erhaltungsdosis hängt von der jeweiligen Spezies und vom einzelnen Tier

ab. Im allgemeinen gelten 2 bis 3% als geeignet und sicher. Lediglich bei einigen Storch-

und Reiherspezies können 0.6 bis 1% erforderlich sein. Bis zu 4 bis 5% sollten einigen

Geiern und Adlern verabreicht werden. Die erforderliche Dosis für einige Enten und Gänse

liegt bei 3.5 bis 4%. Im allgemeinen reagieren Vögel sehr schnell auf Veränderungen in

der Isofluran-Konzentration.

Reptilien:

Laut Literaturangaben wird Isofluran zur Anästhesie bei einer grossen Anzahl von

Reptilien verwendet (z.B. bei verschiedenen Arten von Eidechsen, Schildkröten,

Leguanen, Chamäleons und Schlangen).

Die am Wüstenleguan bestimmte ED

beträgt 3.14% bei 35°C und 2.83% bei 20°C.

Kleine Säuger, ausser Kaninchen:

Eine Vielzahl von Kleintieren (z.B. Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Rennmaus,

Meerschweinchen und Frettchen) kann mit lsofluran anästhesiert werden.

Die MAC für Mäuse beträgt 1.34% und für Ratten 1.38%, 1.46% und 2.4%.

Erholung:

Bei allen Spezies verläuft die Aufwachphase gewöhnlich reibungslos und schnell.

Überdosierung:

Eine versehentliche Überdosierung führt zu Hypotonie und Atemdepression. Die Isofluran-

Konzentration ist in solchen Fällen sofort zu reduzieren, indem das Beatmungssystem mit

Sauerstoff durchflutet wird. Die künstliche Beatmung sollte sofort erfolgen und fortgesetzt

werden; hierbei sollte das Beatmungssystem periodisch mit Sauerstoff durchströmt

werden, bis die spontane Atmung wieder einsetzt.

Besondere Hinweise:

Aufgrund des grossen Verhältnisses von Oberfläche zu Körpergewicht wird der

Metabolismus von Vögeln und - zu einem gewissen Grad - auch kleinen Säugern stärker

vom Rückgang der Körpertemperatur beeinflusst. Der Metabolismus bei Reptilien ist

temperaturabhängig. Deshalb ist die Ausscheidung von Isofluran bei tiefen Temperaturen

verlängert.

Aufgrund der Tatsache, dass Isofluran eine leichte und schnelle Veränderung der

Narkosetiefe ermöglicht und die Substanz nur geringfügig metabolisiert wird, kann sie als

günstig zur Behandlung spezieller Patientengruppen wie z.B. alter oder junger Tiere oder

solcher mit Leber- oder Herzfunktionsstörungen angesehen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Isoflo

ist bei Tieren mit nachweislicher Sensibilität gegenüber Isofluran oder einer

Disposition für maligne Hyperthermie kontraindiziert.

Anwendung während Trächtigkeit und Laktation

Das Präparat sollte bei trächtigen und säugenden Tieren nur nach einer Nutzen-

Risikoabwägung angewendet werden. Isofluran wurde als sicheres Anästhetikum während

der Schnittentbindung bei Hund und Katze angewendet.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Isofluran bewirkt eine dosisabhängige Hypotonie und Atemdepression. Nur selten wurden

Herzrhythmusstörungen angegeben. Bei Anwendung von Isofluran als Anästhetikum bei

Tieren mit Kopfverletzungen sollte geprüft werden, ob eine künstliche Beatmung zur

Erhaltung normaler CO

-Konzentrationen eingeleitet werden sollte, um somit einen

Anstieg der Hirndurchblutung zu verhindern.

Pferd, Schwein (Ferkel):

Essbare Gewebe: 2 Tage

Wechselwirkungen

Beim Menschen wird die Wirkung von Muskelrelaxantien durch Isofluran verstärkt. Eine

ähnliche Potenzierung ist auch bei Tieren zu erwarten, obwohl hierfür nur wenige direkte

Beweise vorliegen. Eine gleichzeitige Inhalation von Lachgas verstärkt die Wirkung von

Isofluran beim Menschen; eine ähnliche Potenzierung ist auch bei Tieren zu erwarten.

Die gleichzeitige Anwendung von Sedativa oder Analgetika reduziert wahrscheinlich den

zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie erforderlichen Isofluranspiegel. So

sollen z.B. Opiate, Alpha-2-Agonisten, Acepromazin und Benzodiazepine die MAC-Werte

senken. Eine gleichzeitige Gabe von Midazolam/Ketamin während einer

Isoflurananästhesie kann zu ausgeprägten Herz-/Kreislaufstörungen, insbesondere zu

Hypotonie führen (siehe auch Kapitel "Dosierung/Anwendung").

Isofluran sensibilisiert das Myokard auf die Wirkung zirkulierender arrhythmogener

Katecholamine schwächer als Halothan.

Hinweise für einzelne Tierarten:

Pferd:

Gemäss Literaturangaben senken Detomidin und Xylazin die MAC für Isofluran beim

Pferd.

Hund:

Morphin, Oxymorphon, Acepromazin, Dexmedetomidin und Medetomidin in Kombination

mit Midazolam sollen die MAC für Isofluran beim Hund senken. Die gleichzeitige

Anwendung von Midazolam/Ketamin während der Isoflurananästhesie kann zu

ausgeprägten Herz-/Kreislaufwirkungen, insbesondere arterieller Hypotonie führen. Die

dämpfenden Wirkungen von Propranolol auf die myokardiale Kontraktilität sind während

der Isoflurananästhesie reduziert; dies deutet auf eine mittlere β-Rezeptoren-Aktivität hin.

Katze:

Laut Berichten führt die intravenöse Gabe von Midazolam-Butorphanol wie auch epidural

verabreichtes Fentanyl und Medetomidin bei der Katze zu einer Veränderung mehrerer

Herz-Atemparameter bei der mit Isofluran eingeleiteten Anästhesie. Isofluran senkt

nachweislich die kardiale Sensibilität gegenüber Adrenalin (Epinephrin).

Ziervögel:

Von Butorphanol ist bekannt, dass es die MAC für Isofluran bei Kakadus senkt. Midazolam

soll die MAC für Isofluran bei Tauben reduzieren.

Reptilien und kleine Säuger, ausser Kaninchen:

Es liegen keine spezifischen Publikationen über Unverträglichkeiten oder

Wechselwirkungen mit sonstigen Präparaten bei Gabe von Isofluran zur Anästhesie von

Reptilen und kleinen Säugetieren vor.

Sonstige Hinweise

Bei der Reaktion von Isofluran mit trockenen Kohlendioxidadsorbenzien entsteht

Kohlenmonoxid. Um das Risiko der Bildung von Kohlenmonoxid in Beatmungsgeräten

sowie die Möglichkeit erhöhter Carboxyhämoglobinspiegel zu minimieren, dürfen

Kohlendioxidadsorbenzien nicht austrocknen.

In seltenen Fällen wurde bei der Anwendung von Anästhetika dieser Klasse (halogenierte

Anästhetika) in Verbindung mit ausgetrocknetem CO

Absorptionsmittel (besonders bei

Kaliumhydroxid-haltigen wie z.B. Baralyme

) über extreme Hitzeentwicklung,

Rauchentwicklung und/oder Spontanentzündung in der Anästhesieapparatur berichtet.

Wenn vermutet wird, dass das CO

Absorptionsmittel ausgetrocknet ist, muss es ersetzt

werden, bevor Isofluran angewendet wird.

Der Farbindikator der meisten CO

-Absorber muss sich nicht notwendigerweise infolge

einer Austrocknung verändern. Das Ausbleiben einer signifikanten Farbveränderung darf

deshalb nicht als Gewährleistung einer ausreichenden Hydratation des CO

Absorptionsmittels angesehen werden. CO

Absorber sollten, unabhängig vom Zustand

des Farbindikators, regelmässig ausgetauscht werden.

Dämpfe nicht einatmen. Die Operations- bzw. Arbeitsräume sollten mit entsprechender

Belüftung und einem aktiven Abzug ausgerüstet sein, um eine Ansammlung von

Isoflurandämpfen zu verhindern. Die Bereiche für Narkoseeinleitung und Erholung sollten

gut durchlüftet sein. Aus Gründen des Umweltschutzes sollten Aktivkohlefilter mit einem

Auffangsystem verwendet werden. Die Substanz darf nicht ungefiltert in die Luft emittiert

werden.

Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Isofluran in den Vaporisator gegeben wird;

vorzugsweise sollte dies am Ende einer Operation in einer gut durchlüfteten Umgebung

erfolgen. Verschüttete Substanz sollte mit Hilfe von Sägespänen, Sand oder einem

anderen inerten Absorbens aufgefangen, an einen gut durchlüfteten Ort gebracht und zur

fachgerechten Entsorgung vorbereitet werden.

Vor allem im Zusammenhang mit berufsbedingter Langzeitexposition mit

Inhalationsanästhetika, einschliesslich Isofluran, gibt es seltene Berichte über

Hypersensitivität (einschliesslich Kontaktdermatitis, Rash, Atemnot, Keuchen,

Brustschmerzen, Schwellungen im Gesicht oder anaphylaktischem Schock). Solche

Reaktionen wurden auch durch klinische Tests bestätigt (z. Bsp. Methacholintest). Die

Ursache der beobachteten anaphylaktischen Reaktion während einer Exposition mit

Inhalationsanästhetika ist wegen der Exposition zu multiplen Begleitmedikationen, welche

bekannterweise auch solche Reaktionen auslösen können, allerdings unklar.

Spritzer auf Haut und in Augen sofort abwaschen.

Bei versehentlicher starker Exposition den Operateur sofort aus dem Gefahrenbereich

bringen und unverzüglich ärztliche Hilfe anfordern. Empfehlung an die Ärzte: Atemwege

frei halten und eine symptomatische und unterstützende Therapie einleiten.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren. Vor direktem Sonnenlicht und direkter

Hitze schützen. Im gut verschlossenen Originalbehälter aufbewahren.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Nicht verwendetes Produkt, Abfall oder kontaminierte Materialien sollten als Sondermüll

entsorgt werden. Behälter sind gemäss örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

Medikament für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Tierarzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Flaschen zu 100 ml und 250 ml.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 56'048

Informationsstand: 09/2009

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

5-3-2019

Finadyne ad us. vet., Injektionsloesung

Finadyne ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Absetzfristen! ● Änderung Text: "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-3-2019

Cobactan IV 4.5% ad us. vet., Injektionspraeparat

Cobactan IV 4.5% ad us. vet., Injektionspraeparat

● Die Zulassung ist am 05.03.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 5 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 5 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 10 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 10 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

● Neue Indikation mit neuer Absetzfrist und Dosierung (Capillaria spp. bei Hühnern) ● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-3-2019

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Active substance: maropitant) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1823 of Tue, 05 Mar 2019

Europe -DG Health and Food Safety

25-2-2019

BLUEVAC BTV8 (CZ Veterinaria, S.A.)

BLUEVAC BTV8 (CZ Veterinaria, S.A.)

BLUEVAC BTV8 (Active substance: Bluetongue virus inactivated, serotype 8) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1610 of Mon, 25 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety