Isoflo ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Isoflo® ad us. vet., Inhalations­anästhetikum
  • Darreichungsform:
  • Inhalations­anästhetikum
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Isoflo® ad us. vet., Inhalations­anästhetikum
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Inhalationsanästhetikum für Pferde, Schweine (Ferkel), Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien und kleine Säuger ausser Kaninchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56048
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Isoflo

ad us. vet., Inhalationsanästhetikum

Zoetis Schweiz GmbH

Inhalationsanästhetikum für Pferde, Schweine (Ferkel), Hunde, Katzen, Ziervögel,

Reptilien und kleine Säuger ausser Kaninchen

ATCvet: QN01AB06

Zusammensetzung

Isoflo

ist reines Isofluran. Es enthält keine Zusätze oder chemische Stabilisatoren.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Isofluran

Eigenschaften / Wirkungen

Isoflo

ist ein Allgemeininhalationsanästhetikum vom Typ Halogenkohlenwasserstoff. Es

handelt sich um flüchtigen, flüssigen, halogenisierten Äther. Isofluran ruft aufgrund seiner

Wirkung auf das zentrale Nervensystem Bewusstlosigkeit hervor. Es besitzt keinerlei oder

nur geringfügige analgetische Eigenschaften. Wie andere Inhalationsanästhetika dieses

Typs führt Isofluran zu einer Senkung der Atem- und Herz-/Kreislaufaktivität.

Pharmakokinetik

Isofluran wird bei Inhalation rasch resorbiert und schnell über den Blutstrom in andere

Gewebe einschliesslich Gehirn verteilt. Sein Blut/Gas-Verteilungskoeffizient bei 37°C

beträgt 1.4. Fast die Gesamtmenge an verabreichtem Isofluran wird innerhalb kurzer Zeit

unverändert über die Lunge ausgeschieden. Ein minimaler Anteil von ca. 0.2% der

anästhetischen Dosis wird hauptsächlich zu anorganischem Fluorid metabolisiert. Die

pharmakokinetischen Eigenschaften von Isofluran ermöglichen eine rasche

Narkoseeinleitung und -ausleitung sowie eine leichte und schnelle Kontrolle der

Narkosetiefe.

Indikationen

Isofluran ist zur Einleitung und Erhaltung der Allgemeinanästhesie bei Pferden, Hunden,

Katzen, Ziervögeln, Reptilien und kleinen Säugern ausser Kaninchen indiziert. Ausserdem

kann Isofluran zur Allgemeinanästhesie vor der Frühkastration von Ferkeln angewendet

werden.

Dosierung / Anwendung

Isofluran sollte mit Hilfe eines genau geeichten Vaporisators in einem entsprechenden

Anästhesie-System verabreicht werden, da geringfügige Schwankungen der Isofluran-

Konzentration im inhalierten Gasgemisch zu starken Schwankungen der Narkosetiefe

führen können. Isofluran kann in Sauerstoff oder Sauerstoff/Lachgas-Gemischen

angewendet werden.

Die unten für die Zieltierarten angegebenen minimalen alveolären Konzentrationen (MAC)

in Sauerstoff sollen der Orientierung dienen. Die in der Praxis tatsächlich erforderlichen

Konzentrationen hängen von vielen Variablen ab, u.a. auch von der gleichzeitigen Gabe

anderer Arzneimittel und dem klinischen Zustand des Patienten.

Isofluran kann zusammen mit anderen Präparaten verabreicht werden, die üblicherweise

bei Narkosen in der veterinärmedizinischen Praxis zur Prämedikation, Einleitung und

Analgesie verwendet werden. Beispiele von Prämedikationen für die verschiedenen

Tierspezies sind unter dem Abschnitt "Prämedikation" aufgeführt. Die Anwendung einer

Analgesie bei schmerzhaften Verfahren entspricht der guten veterinärmedizinischen

Praxis. Die Erholung von der Isoflurananästhesie erfolgt im allgemeinen schnell und

gleitend. Die beim jeweiligen Patienten erforderliche Analgesie sollte vor Beendigung der

Allgemeinanästhesie berücksichtigt werden.

Prämedikation:

Isofluran kann mit anderen, normalerweise in veterinärmedizinisch-anästhetischen

Regimen verwendeten Substanzen gegeben werden. Die zur Prämedikation eingesetzten

Präparate sollten auf den individuellen Patienten abgestimmt werden. Jedoch sollten

mögliche Wechselwirkungen berücksichtigt werden (siehe auch Kapitel

"Wechselwirkungen"). Folgende Substanzen haben sich als mit Isofluran kompatibel

erwiesen:

Pferd:

Acepromazin, Alfentanil, Atracurium, Butorphanol, Detomidin, Diazepam, Dobutamin,

Dopamin, Guaifenesin, Ketamin, Morphin, Pentazocin, Pethidin, Thiamylal, Thiopenton

und Xylazin.

Hund:

Acepromazin, Atropin, Butorphanol, Buprenorphin, Bupivacain, Diazepam, Dobutamin,

Ephedrin, Epinephrin, Etomidat, Glycopyrrolat, Ketamin, Medetomidin, Midazolam,

Methoxamin, Oxymorphon, Propofol, Thiamylal, Thiopenton und Xylazin.

Katze:

Acepromazin, Atracurium, Atropin, Diazepam, Ketamin und Oxymorphon.

Narkoseeinleitung und -aufrechterhaltung:

Spezies

MAC*

(% Isofluran)

Einleitung

(% Isofluran)**

Aufrechterhaltung

(% Isofluran)

Pferd

1.31

3.0-5.0

(Fohlen)

1.5-2.5

Schwein (Ferkel)

1.20-1.75

1.2-2.0

Hund

1.28

bis 5.0

1.5-2.5

Katze

1.63

bis 4.0

1.5-3.0

Ziervögel

ca. 1.45

3.0-5.0

0.6-5.0

Reptilien

nicht veröffent-

licht

2.0-4.0

1.0-3.0

Kleine Säugetiere, ausser Kanin-

chen

1.34 (Maus),

1.38-2.40 (Ratte)

2.0-3.0

0.25-2.0

* Minimale alveoläre Konzentration

**Die Narkoseeinleitung erfolgt normalerweise über die Atemmaske

Hinweise zu einzelnen Tierarten:

Pferd:

Da normalerweise beim erwachsenen Pferd eine Anästhesie mit Isofluran nicht eingeleitet

werden kann, sollte die Einleitung mit einem kurzwirkenden Barbiturat wie z.B.

Thiopentonnatrium, Ketamin oder Guaifenesin erfolgen. Anschliessend kann Isofluran in

Konzentrationen von 3 - 5% verabreicht werden, um die gewünschte Anästhesietiefe

innerhalb von 5 bis 10 Minuten herbeizuführen.

3 - 5%iges Isofluran kann bei gleichzeitig hoher Sauerstoffzufuhr zur Anästhesieeinleitung

bei Fohlen angewendet werden.

Schweine (Ferkel):

Vor der routinemässig durchgeführten Frühkastration kann das Ferkel mit Isofluran

anästhesiert werden. Die Einleitung geschieht mittels Gesichtsmaske mit 5%igem

Isofluran in reinem Sauerstoff während 120 Sekunden (Durchflussgeschwindigkeit 2 l/min).

Auf eine Prämedikation wird verzichtet, die Aufrechterhaltung der Anästhesie entfällt,

wenn die Kastrationsdauer sehr kurz ist.

Katze:

Die Einleitung kann mittels Gesichtsmaske mit bis zu 4%igem Isofluran mit oder ohne

Prämedikation vorgenommen werden.

Ziervögel:

Über die Gabe von lsofluran als Anästhetikum wurde bei vielen Spezies berichtet,

angefangen von kleinen Vögeln wie z.B. dem Zebrafinken bis hin zu grossen Vögeln wie

z.B. dem Geier, Adler und Schwan.

Es wurden nur wenige MAC/ED

-Werte aufgezeichnet, z.B. 1.34% für den Dünenkranich,

1.45% für die Brieftaube, reduziert auf 0.89% bei Gabe von Midazolam und 1.44% für den

Kakadu, reduziert auf 1.08% bei Gabe von Butorphanolanalgetikum.

Die Narkoseeinleitung mit 3 bis 5%igem Isofluran erfolgt normalerweise schnell. Über eine

Anästhesieeinleitung mit Propofol und Erhaltung mit Isofluran wurde bei Schwänen

berichtet. Die Erhaltungsdosis hängt von der jeweiligen Spezies und vom einzelnen Tier

ab. Im allgemeinen gelten 2 bis 3% als geeignet und sicher. Lediglich bei einigen Storch-

und Reiherspezies können 0.6 bis 1% erforderlich sein. Bis zu 4 bis 5% sollten einigen

Geiern und Adlern verabreicht werden. Die erforderliche Dosis für einige Enten und Gänse

liegt bei 3.5 bis 4%. Im allgemeinen reagieren Vögel sehr schnell auf Veränderungen in

der Isofluran-Konzentration.

Reptilien:

Laut Literaturangaben wird Isofluran zur Anästhesie bei einer grossen Anzahl von

Reptilien verwendet (z.B. bei verschiedenen Arten von Eidechsen, Schildkröten,

Leguanen, Chamäleons und Schlangen).

Die am Wüstenleguan bestimmte ED

beträgt 3.14% bei 35°C und 2.83% bei 20°C.

Kleine Säuger, ausser Kaninchen:

Eine Vielzahl von Kleintieren (z.B. Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Rennmaus,

Meerschweinchen und Frettchen) kann mit lsofluran anästhesiert werden.

Die MAC für Mäuse beträgt 1.34% und für Ratten 1.38%, 1.46% und 2.4%.

Erholung:

Bei allen Spezies verläuft die Aufwachphase gewöhnlich reibungslos und schnell.

Überdosierung:

Eine versehentliche Überdosierung führt zu Hypotonie und Atemdepression. Die Isofluran-

Konzentration ist in solchen Fällen sofort zu reduzieren, indem das Beatmungssystem mit

Sauerstoff durchflutet wird. Die künstliche Beatmung sollte sofort erfolgen und fortgesetzt

werden; hierbei sollte das Beatmungssystem periodisch mit Sauerstoff durchströmt

werden, bis die spontane Atmung wieder einsetzt.

Besondere Hinweise:

Aufgrund des grossen Verhältnisses von Oberfläche zu Körpergewicht wird der

Metabolismus von Vögeln und - zu einem gewissen Grad - auch kleinen Säugern stärker

vom Rückgang der Körpertemperatur beeinflusst. Der Metabolismus bei Reptilien ist

temperaturabhängig. Deshalb ist die Ausscheidung von Isofluran bei tiefen Temperaturen

verlängert.

Aufgrund der Tatsache, dass Isofluran eine leichte und schnelle Veränderung der

Narkosetiefe ermöglicht und die Substanz nur geringfügig metabolisiert wird, kann sie als

günstig zur Behandlung spezieller Patientengruppen wie z.B. alter oder junger Tiere oder

solcher mit Leber- oder Herzfunktionsstörungen angesehen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Isoflo

ist bei Tieren mit nachweislicher Sensibilität gegenüber Isofluran oder einer

Disposition für maligne Hyperthermie kontraindiziert.

Anwendung während Trächtigkeit und Laktation

Das Präparat sollte bei trächtigen und säugenden Tieren nur nach einer Nutzen-

Risikoabwägung angewendet werden. Isofluran wurde als sicheres Anästhetikum während

der Schnittentbindung bei Hund und Katze angewendet.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Isofluran bewirkt eine dosisabhängige Hypotonie und Atemdepression. Nur selten wurden

Herzrhythmusstörungen angegeben. Bei Anwendung von Isofluran als Anästhetikum bei

Tieren mit Kopfverletzungen sollte geprüft werden, ob eine künstliche Beatmung zur

Erhaltung normaler CO

-Konzentrationen eingeleitet werden sollte, um somit einen

Anstieg der Hirndurchblutung zu verhindern.

Pferd, Schwein (Ferkel):

Essbare Gewebe: 2 Tage

Wechselwirkungen

Beim Menschen wird die Wirkung von Muskelrelaxantien durch Isofluran verstärkt. Eine

ähnliche Potenzierung ist auch bei Tieren zu erwarten, obwohl hierfür nur wenige direkte

Beweise vorliegen. Eine gleichzeitige Inhalation von Lachgas verstärkt die Wirkung von

Isofluran beim Menschen; eine ähnliche Potenzierung ist auch bei Tieren zu erwarten.

Die gleichzeitige Anwendung von Sedativa oder Analgetika reduziert wahrscheinlich den

zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie erforderlichen Isofluranspiegel. So

sollen z.B. Opiate, Alpha-2-Agonisten, Acepromazin und Benzodiazepine die MAC-Werte

senken. Eine gleichzeitige Gabe von Midazolam/Ketamin während einer

Isoflurananästhesie kann zu ausgeprägten Herz-/Kreislaufstörungen, insbesondere zu

Hypotonie führen (siehe auch Kapitel "Dosierung/Anwendung").

Isofluran sensibilisiert das Myokard auf die Wirkung zirkulierender arrhythmogener

Katecholamine schwächer als Halothan.

Hinweise für einzelne Tierarten:

Pferd:

Gemäss Literaturangaben senken Detomidin und Xylazin die MAC für Isofluran beim

Pferd.

Hund:

Morphin, Oxymorphon, Acepromazin, Dexmedetomidin und Medetomidin in Kombination

mit Midazolam sollen die MAC für Isofluran beim Hund senken. Die gleichzeitige

Anwendung von Midazolam/Ketamin während der Isoflurananästhesie kann zu

ausgeprägten Herz-/Kreislaufwirkungen, insbesondere arterieller Hypotonie führen. Die

dämpfenden Wirkungen von Propranolol auf die myokardiale Kontraktilität sind während

der Isoflurananästhesie reduziert; dies deutet auf eine mittlere β-Rezeptoren-Aktivität hin.

Katze:

Laut Berichten führt die intravenöse Gabe von Midazolam-Butorphanol wie auch epidural

verabreichtes Fentanyl und Medetomidin bei der Katze zu einer Veränderung mehrerer

Herz-Atemparameter bei der mit Isofluran eingeleiteten Anästhesie. Isofluran senkt

nachweislich die kardiale Sensibilität gegenüber Adrenalin (Epinephrin).

Ziervögel:

Von Butorphanol ist bekannt, dass es die MAC für Isofluran bei Kakadus senkt. Midazolam

soll die MAC für Isofluran bei Tauben reduzieren.

Reptilien und kleine Säuger, ausser Kaninchen:

Es liegen keine spezifischen Publikationen über Unverträglichkeiten oder

Wechselwirkungen mit sonstigen Präparaten bei Gabe von Isofluran zur Anästhesie von

Reptilen und kleinen Säugetieren vor.

Sonstige Hinweise

Bei der Reaktion von Isofluran mit trockenen Kohlendioxidadsorbenzien entsteht

Kohlenmonoxid. Um das Risiko der Bildung von Kohlenmonoxid in Beatmungsgeräten

sowie die Möglichkeit erhöhter Carboxyhämoglobinspiegel zu minimieren, dürfen

Kohlendioxidadsorbenzien nicht austrocknen.

In seltenen Fällen wurde bei der Anwendung von Anästhetika dieser Klasse (halogenierte

Anästhetika) in Verbindung mit ausgetrocknetem CO

Absorptionsmittel (besonders bei

Kaliumhydroxid-haltigen wie z.B. Baralyme

) über extreme Hitzeentwicklung,

Rauchentwicklung und/oder Spontanentzündung in der Anästhesieapparatur berichtet.

Wenn vermutet wird, dass das CO

Absorptionsmittel ausgetrocknet ist, muss es ersetzt

werden, bevor Isofluran angewendet wird.

Der Farbindikator der meisten CO

-Absorber muss sich nicht notwendigerweise infolge

einer Austrocknung verändern. Das Ausbleiben einer signifikanten Farbveränderung darf

deshalb nicht als Gewährleistung einer ausreichenden Hydratation des CO

Absorptionsmittels angesehen werden. CO

Absorber sollten, unabhängig vom Zustand

des Farbindikators, regelmässig ausgetauscht werden.

Dämpfe nicht einatmen. Die Operations- bzw. Arbeitsräume sollten mit entsprechender

Belüftung und einem aktiven Abzug ausgerüstet sein, um eine Ansammlung von

Isoflurandämpfen zu verhindern. Die Bereiche für Narkoseeinleitung und Erholung sollten

gut durchlüftet sein. Aus Gründen des Umweltschutzes sollten Aktivkohlefilter mit einem

Auffangsystem verwendet werden. Die Substanz darf nicht ungefiltert in die Luft emittiert

werden.

Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Isofluran in den Vaporisator gegeben wird;

vorzugsweise sollte dies am Ende einer Operation in einer gut durchlüfteten Umgebung

erfolgen. Verschüttete Substanz sollte mit Hilfe von Sägespänen, Sand oder einem

anderen inerten Absorbens aufgefangen, an einen gut durchlüfteten Ort gebracht und zur

fachgerechten Entsorgung vorbereitet werden.

Vor allem im Zusammenhang mit berufsbedingter Langzeitexposition mit

Inhalationsanästhetika, einschliesslich Isofluran, gibt es seltene Berichte über

Hypersensitivität (einschliesslich Kontaktdermatitis, Rash, Atemnot, Keuchen,

Brustschmerzen, Schwellungen im Gesicht oder anaphylaktischem Schock). Solche

Reaktionen wurden auch durch klinische Tests bestätigt (z. Bsp. Methacholintest). Die

Ursache der beobachteten anaphylaktischen Reaktion während einer Exposition mit

Inhalationsanästhetika ist wegen der Exposition zu multiplen Begleitmedikationen, welche

bekannterweise auch solche Reaktionen auslösen können, allerdings unklar.

Spritzer auf Haut und in Augen sofort abwaschen.

Bei versehentlicher starker Exposition den Operateur sofort aus dem Gefahrenbereich

bringen und unverzüglich ärztliche Hilfe anfordern. Empfehlung an die Ärzte: Atemwege

frei halten und eine symptomatische und unterstützende Therapie einleiten.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren. Vor direktem Sonnenlicht und direkter

Hitze schützen. Im gut verschlossenen Originalbehälter aufbewahren.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Nicht verwendetes Produkt, Abfall oder kontaminierte Materialien sollten als Sondermüll

entsorgt werden. Behälter sind gemäss örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

Medikament für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Tierarzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Flaschen zu 100 ml und 250 ml.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 56'048

Informationsstand: 09/2009

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia