ISMN Hexal 40 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
ISOSORBIDMONONITRAT, VERDÜNNTES
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
C01DA14
INN (Internationale Bezeichnung):
ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Organic nitrates
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-09-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISMN HEXAL 40 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Hexal beachten?
3.
Wie ist ISMN Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
ISMN
Hexal
ist
Isosorbidmononitrat.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISMN
Hexal
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS
SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN HEXAL BEACHTEN?
ISMN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z. B. nach akutem
Herzinfarkt)
-
wenn
Sie
einen
sehr
niedrigen
Blutdruck
haben
(systolischer
Blutdruck
niedriger
als
90 mmHg)
-
bei akutem Kreislaufversagen (Schock,
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Hexal 40 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Isosorbid-5-mononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 128 mg Lactose-Monohydrat
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellrote, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung zweimal täglich ½ Tablette
(entsprechend zweimal 20 mg
Isosorbidmononitrat) oder einmal täglich 1 Tablette (entsprechend 40
mg Isosorbidmononitrat).
Eine
Erhöhung
der
Dosis
auf
zweimal
täglich
1
Tablette
(entsprechend
80 mg
Isosorbidmononitrat pro Tag) kann in Ausnahmefällen erforderlich
sein.
Bei einer zweimal täglichen Gabe soll die 2. Tablette nicht später
als 8 Stunden nach der
1. Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Dosis erhöht werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Hexal bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen.
Ältere Patienten (>65 Jahre):
Daten
aus
klinischen
Studien
weisen
darauf
hin,
dass
in
dieser
Patientengruppe
keine
Dosisanpassung erforderlich ist.
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
Patienten mit Leberinsuffizienz:
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
2
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
niedrige Füllungsdrücke (z. B. bei akutem Myokardinfarkt)
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