ISMN Genericon retard 60 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-04-2016
Fachinformation
(SPC)
18-04-2016
Wirkstoff:
ISOSORBIDMONONITRAT
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C01DA14
INN (Internationale Bezeichnung):
isosorbide mononitrate
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Isosorbidmononitrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-02-02
Gebrauchsinformation
1
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISMN GENERICON RETARD 60 MG KAPSELN
Wirkstoff: Isosorbid-5-mononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN Genericon retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Genericon retard beachten?
3.
Wie ist ISMN Genericon retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN Genericon retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN GENERICON RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von ISMN Genericon retard ist Isosorbidmononitrat. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISMN
Genericon
retard
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN GENERICON RETARD
BEACHTEN?
ISMN GENERICON RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei niedrigen Füllungsdrucken des Herzens (z.B. bei akutem
Herzinfarkt).
-
wenn
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Genericon retard 60 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 60 mg Isosorbid-5-mononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 300,93
mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Oberteil:
bläulich-grün, Unterteil: transparent).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung einmal täglich morgens 1
Kapsel. Bei überwiegend nächtlich
auftretenden Anfällen kann die Dosis auch abends verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Genericon retard bei Kindern
und Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen.
Ältere Patienten (>65 Jahre)
Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser
Patientengruppe keine Dosisanpassung
erforderlich ist.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
ART DER ANWENDUNG
Die Kapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit einzunehmen.
Über
die
Dauer
der
Anwendung
entscheidet
der
behandelnde
Arzt.
Die
Behandlung
mit
Isosorbidmononitrat ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Isosorbidmononitrat ist nicht abrupt, sondern stufenweise abzusetzen
(siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
2
- niedrige Füllungsdrucke (z.B. bei akutem Myokardinfarkt)
- Aorten-/Mitralklappenstenose
- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
- konstriktive Perikarditis
- perikardiale Tamponade
- ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck w
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