Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-06-2023
Fachinformation
(SPC)
16-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
10-11-2015
Wirkstoff:
Ирбесартан, hidroklorotiazid
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C09DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Therapiegruppe:
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Therapiebereich:
Hipertenzija
Anwendungsgebiete:
Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija fiksne doze je indicirana kod odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom.
Produktbesonderheiten:
Revision: 22
Berechtigungsstatus:
odobren
Berechtigungsdatum:
2009-11-26
Gebrauchsinformation
41
B. UPUTA O LIJEKU
42
UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA
IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 150 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
irbesartan / hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva
3.
Kako uzimati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva
6.
Sadržaj pakiranja idruge informacije
1.
ŠTO JE IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva je kombinacija dvije djelatne tvari,
irbesartana i hidroklorotiazida.
Irbesartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
sastojak koji stvara tijelo i koji se veže na receptore u krvnim
žilama te uzrokuje njihovo sužavanje.
To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore,
uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova
(nazvani tiazidski diuretici) koji povećavaju izlučivanje mokraće i
tako snižavaju krvni tlak.
Dvije djelatne tvari lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva zajedno
snažnije djeluju na sniženje
krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA PRIMJENJUJE SE ZA LIJEČENJE VISOKOG
KRVNOG TLAKA
kad liječenje
samo irbesartanom ili samo hidroklorotiaz
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
_ _
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana i 25 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Svijetlo ružičasta do ružičasta, filmom obložena tableta u obliku
kapsule. Na jednoj strani tablete je
utisnut broj “93”. Na drugoj strani tablete je utisnut broj
"7238".
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene
tablete
Svijetlo ružičasta do ružičasta, okrugla filmom obložena tableta.
Na jednoj strani tablete je utisnut broj
“2”, a druga strana je neoznačena.
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Ružičasta do tamnoružičasta, okrugla filmom obložena tableta. Na
jednoj strani tablete je utisnut broj
“3”, a druga strana je neoznačena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za liječenje odraslih bolesnika
čiji se krvni tlak ne može na
odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili
hidroklorotiazidom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva može se uzimati jedanput na dan, s
hranom ili bez nje.
Preporučljivo je titriranje doze poje
Lesen Sie das vollständige Dokument
