Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-06-2023
Fachinformation
(SPC)
16-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
10-11-2015
Wirkstoff:
irbesartan, idroclorotiazide
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C09DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Therapiegruppe:
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Therapiebereich:
Ipertensione
Anwendungsgebiete:
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da solo.
Produktbesonderheiten:
Revision: 22
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2009-11-26
Gebrauchsinformation
39
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
40
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
irbesartan/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Infatti, questo
medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi della
malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan/Idroclorotiazide Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan/Idroclorotiazide Teva
3.
Come prendere Irbesartan/Idroclorotiazide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan/Idroclorotiazide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A CHE COSA SERVE
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva è un’associazione di due sostanze
attive: irbesartan e idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell’angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega ai suoi
recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento
di quest’ultimi. Ciò porta ad un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un
abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (cosiddetti
diuretici tiazidici) che
determinano una aumentata produzione di urina con conseguente
abbassamento della pressione
arteriosa.
I due principi attivi
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Fachinformation
1
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ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con
film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg di idroclorotiazide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Compressa di colore da rosa chiaro a rosa, rivestita con film, a forma
di capsula. Un lato della
compressa è inciso con il numero”93”. L’altro lato della
compressa è inciso con il numero “7238”.
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Compressa di colore da rosa chiaro a rosa, rivestita con film,
rotonda. Un lato della compressa è inciso
con il numero”2”, l’altro lato è liscio.
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con
film
Compressa di colore da rosa a rosa scuro, rivestita con film, rotonda.
Un lato della compressa è inciso
con il numero”3”, l’altro lato è liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione arteriosa non
sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli (vedere pa
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