Ipreziv
Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-12-2014
Fachinformation
(SPC)
19-12-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-12-2014
Wirkstoff:
Azilsartan medoxomil
Verfügbar ab:
Takeda Pharma A/S
ATC-Code:
C09CA09
INN (Internationale Bezeichnung):
azilsartan medoxomil
Therapiegruppe:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Therapiebereich:
Hüpertensioon
Anwendungsgebiete:
Ipreziv on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Produktbesonderheiten:
Revision: 4
Berechtigungsstatus:
Endassetõmbunud
Berechtigungsdatum:
2011-12-07
Gebrauchsinformation
51
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
52
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETID
IPREZIV 40 MG TABLETID
IPREZIV 80 MG TABLETID
asilsartaanmedoksomiil
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi, kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Ipreziv ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Iprezivi kasutamist
3.
Kuidas Iprezivi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Iprezivi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IPREZIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil
ning kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd).
Angiotensiin II on
inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte
ahenemist ja seega vererõhu tõusu.
Ipreziv blokeerib angiotensiin II toime nii, et veresooned
lõõgastuvad ja see aitab langetada teie
vererõhku.
Seda ravimit kasutatakse täiskasvanute (üle 18 aasta vanuses
patsiendid) kõrgvererõhutõve
(essentsiaalne hüpertensioon) raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPREZIVI KASUTAMIST
_ _
ÄRGE KASUTAGE IPREZIVI
-
KUI OLETE ALLERGILINE
(ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise
koostisosa
suhtes (vt lõiku 6).
-
KUI OLETE ÜLE 3 KUU RASE.
(Samuti on
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
_ _
_ _
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ipreziv 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 20 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 6 mm diameetriga,
mille ühele küljele on sisse
pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "20".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Iprezivi kasutatakse täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni
raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav algannus on 40 mg üks kord päevas. Patsientidel, kelle
vererõhk ei ole madalama doosiga
adekvaatselt kontrollitav, võib doosi suurendada kuni 80 mg-ni üks
kord päevas.
Maksimumilähedane antihüpertensiivne toime on nähtav 2 nädala
möödudes, maksimaalsed
tulemused on saavutatud 4 nädalaga.
Patsientidel, kellel Iprezivi monoteraapiaga ei saada adekvaatset
vererõhu langust, on täiendavat
vererõhu langust võimalik saavutada Iprezivi koosmanustamisel teiste
antihüpertensiivsete ravimitega,
sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja
hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali
blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
_ _
Patsientide erigrupid
_Eakad (vanus 65 aastat ja vanemad) _
Iprezivi annuse esialgne kohandamine eakatel patsientidel ei ole
vajalik (vt lõik 5.2), kuigi väga
vanade (≥ 75 aastased) patsientide puhul, kelledel võib esineda
hüpotensioonirisk, võib kaaluda
algannusena 20 mg.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
_Neerukahjustus _
Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis
neeruhaigusega hüpertensiivsete
patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil
patsientidel (vaadake lõ
Lesen Sie das vollständige Dokument
