Ipramol Steri-Nebs

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ipramol Steri-Nebs Lösung für einen Vernebler
  • Darreichungsform:
  • Lösung für einen Vernebler
  • Zusammensetzung:
  • ipratropii bromidum 0,5 mg, salbutamolum 2,5 mg bis salbutamoli sulfas, excipiens ad-Lösung für 2,5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ipramol Steri-Nebs Lösung für einen Vernebler
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Bronchospasmolytikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58253
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-06-2008
  • Letzte Änderung:
  • 06-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen.

Ipramol Steri-Nebs®

Gebrauchsfertige Lösung für Aerosolgeräte

Was ist Ipramol Steri-Nebs und wann wird es angewendet?

Ipramol Steri-Nebs enthält zwei bronchialerweiternde Wirksubstanzen, die sich in ihrer

krampflösenden Wirkung auf die Bronchialmuskulatur ergänzen.

Ipramol Steri-Nebs ist ein Arzneimittel, das nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei

Erwachsenen zur Verhütung und Behandlung schwerer Fälle chronisch obstruktiver Bronchitis, mit

oder ohne Emphysem und zur Behandlung von Anfällen bei Asthma, angewendet werden darf.

Was sollte dazu beachtet werden?

Rauchen trägt zur Entstehung von chronischen Entzündungen der Bronchien und von

Atembeschwerden bei. Sollten Sie rauchen, können Sie die Wirkung von Ipramol Steri-Nebs

unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.

Wann darf Ipramol Steri-Nebs nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe resp. Atropin oder atropinähnliche

Substanzen, schweren Herzleiden. Bei Kindern und Jugendlichen.

Wann ist bei der Anwendung von Ipramol Steri-Nebs Vorsicht geboten?

Ipramol Steri-Nebs darf nicht in die Augen geraten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Ipramol

Steri-Nebs haben?»). Wenn Sie an einem grünen Star (Glaukom) leiden, muss speziell darauf

geachtet werden, dass der Sprühnebel nicht in die Augen gelangt. Bei Inhalation mit einer Maske

muss die Maske gut angepasst sein.

Bei Bluthochdruck und jeder Form von Herz- und Gefässerkrankung, bei Schilddrüsenüberfunktion

und Diabetes, bei grünem Star (Glaukom), bei Epilepsie, Prostatavergrösserung und Harnverhalten

muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin über diese Umstände informiert werden.

Die Einnahme von Salbutamol wird mit gewissen Herzkrankheiten in Verbindung gebracht. Wenn

Sie an einer schweren Herzkrankheit leiden, sollten Sie bei Brustschmerzen oder anderen

Symptomen einer Verschlechterung Ihrer Herzerkrankung Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin aufsuchen.

Wichtig bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert: Wenn

zusätzliche Inhalationen die Atemnot nicht genügend bessern, dürfen Sie nicht zögern, sofort den

Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital aufzusuchen.

Bringt die Behandlung nicht den gewünschten Erfolg, so spricht der Krankheitszustand auf die

Behandlung nicht genügend an, weil andere Krankheitsursachen daran beteiligt sein können, die evtl.

eine zusätzliche Behandlung erfordern. Es ist daher ärztliche Beratung erforderlich, damit der

Behandlungsplan neu festgelegt wird. Gehen Sie auch frühzeitig zum Arzt oder zur Ärztin, wenn Sie

die Dosis wegen vermehrter Atemnot steigern müssen – auch wenn Sie damit Ihre Atemnot wieder

kontrollieren können. Besonders die Notwendigkeit von sehr hohen Tagesdosierungen (oberhalb der

empfohlenen Höchstdosis) muss als Zeichen einer evtl. gefährlichen Asthmaverschlimmerung

beachtet werden.

Die Anwendung von Ipramol Steri-Nebs kann zu positiven Doping-Resultaten führen

(Drogenmissbrauch von Salbutamol, z.B. im Rahmen der sportlichen Leistungssteigerung).

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

nach der Anwendung von Ipramol Steri-Nebs beeinträchtigt werden. Da nach der Anwendung von

Ipramol Steri-Nebs Inhalationslösung jedoch Schwindel, Anpassungsstörungen der Augen,

Pupillenerweiterung oder verschwommenes Sehen auftreten können, sollen Sie erst dann wieder ein

Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen oder keinen Schwindel mehr

verspüren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)

einnehmen oder äusserlich anwenden. Dies gilt besonders für andere «Asthma»-Arzneimittel,

gewisse Antidepressiva, Herz-, Blutdruck-, blutzuckersenkende oder wassertreibende Arzneimittel.

Darf Ipramol Steri-Nebs während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Ipramol Steri-Nebs nur nach

Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin anwenden, ebenso, wenn Sie Ihr Kind stillen.

Wie verwenden Sie Ipramol Steri-Nebs?

Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen und durchgeführt werden, d.h. im

Krankenhaus oder Arztpraxis. Die Behandlung kann in Ausnahmefällen zu Hause weitergeführt

werden.

Die Häufigkeit der Anwendung und die Einzeldosis werden von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin

individuell angepasst.

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, gilt folgende Dosierungsempfehlung

für Erwachsene (einschliesslich ältere Patienten):

3–4-mal eine gebrauchsfertige Einzeldosis pro Tag.

Die Einzeldosen enthalten eine inhalationsfertige Lösung.

Der Inhalt der Einzeldosis braucht für die Verneblung nicht verdünnt zu werden, kann aber – wenn

vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben – zusätzlich mit physiologischer Kochsalzlösung

verdünnt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Ipramol Steri-Nebs bei Kindern und Jugendlichen ist bisher

nicht geprüft worden.

Anwendung

Die Einzeldosen sind zur Inhalation mit elektrischem Vernebler oder Beatmungsgeräten (IPPB)

bestimmt und dürfen nicht geschluckt werden. Der Inhalationsnebel darf nicht in die Augen

gelangen.

1. Vernebler nach den Anweisungen des Herstellers oder des Arztes bzw. der Ärztin zur Inhalation

vorbereiten.

2. Die Schutzfolie öffnen und eine Einzeldosis abtrennen.

3. Die Einzeldosis wird aufrecht gehalten und durch Abdrehen der Spitze geöffnet.

4. Der Inhalt wird sofort in das Verneblergefäss ausgepresst.

5. Das Verneblergefäss wird in das Gerät eingesetzt und die Lösung sofort inhaliert, bis sie

verbraucht ist, oder solange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben.

6. Nach der Inhalation wird das Verneblergefäss entleert und gesäubert.

Einmal geöffnete, aber nicht verbrauchte, oder beschädigte Einzeldosen sollen nicht mehr verwendet

werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ipramol Steri-Nebs haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ipramol Steri-Nebs auftreten:

Allergische Reaktionen, Herzstolpern, schneller Herzschlag oder Darmträgheit (mögliche Hinweise

auf einen niedrigen Blutkaliumspiegel), Unruhegefühl, psychische Störungen, Schwindel,

Kopfschmerzen, feines Fingerzittern, Augenschwellungen, Verschwommenes Sehen, Glaukom,

Augenschmerzen, Pupillenerweiterung, gerötete Augen, Ränder- und Farbigsehen, Herzklopfen oder

evtl. andere Herzbeschwerden, Blutdruckveränderungen, Husten, Heiserkeit, lokale Irritationen,

Kehlkopfverengung, Rachenschwellung, Mund- und Rachentrockenheit, Übelkeit, Erbrechen,

Verdauungsstörungen wie Durchfall, Verstopfung, Entzündungen der Mundschleimhaut, Haut- und

Schleimhautreaktionen, Schwellungen im Bereich der Zunge, Lippe und Gesicht, Nesselsucht,

Schwitzen, Muskelschwäche, Muskelschmerz und Muskelkrämpfe, Harnverhalten, Schwächegefühl.

Besprechen Sie diese Symptome mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin; sie sind bei höheren

Dosierungen häufiger und stärker ausgeprägt.

Wenn der Wirkstoff unvorsichtigerweise in die Augen gelangt, können in seltenen Fällen

vorübergehende Sehstörungen auftreten, die nach einiger Zeit vollständig verschwinden. Bei

Patientinnen und Patienten mit grünem Star (Glaukom) sind die Augen gut zu schützen, da sonst

eventuell der Augeninnendruck ansteigen kann. Bei Auftreten von Augenbeschwerden ist der Arzt

bzw. die Ärztin aufzusuchen. Bei Inhalation der gebrauchsfertigen Einzeldosen mit einer Maske

muss diese dicht sitzen, damit der Inhalationsnebel nicht in die Augen gelangt. Durch falsches,

ruckartiges Einatmen kann ein leichter Hustenreiz auftreten, der sich durch tiefes, ruhiges Inhalieren

vermeiden lässt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ipramol Steri-Nebs darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung, vor Licht geschützt

und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Nach dem Öffnen

sofort verwenden. Angebrochene oder beschädigte Einzeldosen, verfärbte oder trübe Lösungen nicht

verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ipramol Steri-Nebs enthalten?

1 Einzeldosis enthält: Ipratropiumbromid 0,5 mg und Salbutamolsulfat 3,0 mg (entsprechend

Salbutamol 2,5mg) in 2,5 ml inhalationsfertiger Lösung.

Zulassungsnummer

58253 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Ipramol Steri-Nebs? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 60 (2 x 30) Einzeldosen.

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2