Intuniv 1 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
guanfacinum
Verfügbar ab:
Takeda Pharma AG
ATC-Code:
C02AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
guanfacinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
guanfacinum 1 mg ut guanfacini hydrochloridum, hypromellosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.03570261 mg, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 23.59 mg, povidonum K 30, crospovidonum, glyceroli dibehenas, acidum fumaricum, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le TDAH chez les Enfants et les Jeunes (6-17 Ans)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-09-15
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Intuniv®
Qu'est-ce que l'Intuniv et quand doit-il être utilisé?
Quand Intuniv ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Intuniv ?
Intuniv peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Intuniv ?
Quels effets secondaires Intuniv peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Intuniv ?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Intuniv ? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament ou de le donner
à votre enfant.
Ce médicament vous a été remis personnellement ou a été remis à
votre enfant sur ordonnance médicale.
Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes
que vous ou que ceux de votre enfant. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Intuniv®
Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que l'Intuniv et quand doit-il être utilisé?
Intuniv contient la substance active guanfacine. Il appartient à un
groupe de médicaments qui ont un effet
sur l'activité du cerveau. Ce médicament peut contribuer à
améliorer votre attention et votre concentration
et à diminuer votre impulsivité et hyperactivité.
Ce médicament est prescrit par le médecin pour le traitement du
«trouble déficitaire de l'attention avec
hyperactivité» (TDAH) chez les enfants et adolescents âgés de 6
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Intuniv®
Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Intuniv®
Takeda Pharma AG
Composition
Principe actif
Guanfacine sous forme de chlorhydrate de guanfacine.
Excipients
Comprimé à libération prolongée:
Hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique/acrylate d'éthyle
(1:1), lactose monohydraté, povidone
K-30, crospovidone de type A, cellulose microcristalline, silice
colloïdale anhydre, laurylsulfate de
sodium, polysorbate 80, acide fumarique, dibéhénate de glycérol,
ainsi que, pour les comprimés à
libération prolongée de 3 mg et 4 mg, de l'indigotine (E132) et de
l'oxyde de fer jaune (E172).
Un comprimé à libération prolongée de 1 mg contient 23.59 mg
lactose monohydraté et 0.04 mg sodium.
Un comprimé à libération prolongée de 2 mg contient 47.18 mg
lactose monohydraté et 0.07 mg sodium.
Un comprimé à libération prolongée de 3 mg contient 39.80 mg
lactose monohydraté et 0.04 mg sodium.
Un comprimé à libération prolongée de 4 mg contient 53.07 mg
lactose monohydraté et 0.05 mg sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Intuniv 1 mg: 1 comprimé à libération prolongée contient 1,14 mg
de chlorhydrate de guanfacine
correspondant à 1 mg de guanfacine.
Intuniv 2 mg: 1 comprimé à libération prolongée contient 2,28 mg
de chlorhydrate de guan
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