Intuniv 1 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
guanfacinum
Verfügbar ab:
Takeda Pharma AG
ATC-Code:
C02AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
guanfacinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
guanfacinum 1 mg ut guanfacini hydrochloridum, hypromellosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.03570261 mg, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 23.59 mg, povidonum K 30, crospovidonum, glyceroli dibehenas, acidum fumaricum, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
ADHD nei Bambini e negli Adolescenti (6-17 Anni)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-09-15
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Intuniv®
Che cos'è Intuniv e quando si usa?
Quando non si può assumere Intuniv?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Intuniv?
Si può assumere Intuniv durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Intuniv?
Quali effetti collaterali può avere Intuniv?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Intuniv?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Intuniv? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento per lei o per suo/a figlio/a.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a lei o a suo/a
figlio/a e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Intuniv®
Takeda Pharma AG
Che cos'è Intuniv e quando si usa?
Intuniv contiene il principio attivo guanfacina. Questo medicamento
appartiene a un gruppo di
medicamenti che agiscono sull'attività del cervello. Può contribuire
a migliorare l'attenzione e la capacità
di concentrazione e ridurre l'impulsività e l'iperattività.
Questo medicamento viene usato su prescrizione medica per il
trattamento del «disturbo da deficit di
attenzione/iperattività» (attention deficit hyperactivity disorder,
ADHD) in bambini e adolescenti di età
compresa tra 6 e 17 anni, per i quali l'attuale trattamento a base di
stimolanti (medicamenti che stimolano
l'organismo) non è adatto e/o la terapia attuale non consente di
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Intuniv®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Intuniv®
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Guanfacina come guanfacina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Compressa a rilascio prolungato:
Ipromellosa, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1),
lattosio monoidrato, povidone K-30,
crospovidone tipo A, cellulosa microcristallina, silice colloidale
anidra, laurilsolfato di sodio, polisorbato
80, acido fumarico, glicerolo dibeenato, e per le compresse a rilascio
prolungato da 3 mg e 4 mg indigo
carmine lacca di alluminio (E132) e ossido di ferro giallo deidrato
(E172).
Una compressa a rilascio prolungato da 1 mg contiene 23.59 mg lattosio
monoidrato e 0.04 mg sodio.
Una compressa a rilascio prolungato da 2 mg contiene 47.18 mg lattosio
monoidrato e 0.07 mg sodio.
Una compressa a rilascio prolungato da 3 mg contiene 39.80 mg lattosio
monoidrato e 0.04 mg sodio.
Una compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 53.07 mg lattosio
monoidrato e 0.05 mg sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Intuniv 1 mg: 1 compressa a rilascio prolungato contiene 1,14 mg di
guanfacina cloridrato, equivalente a
1 mg di guanfacina.
Intuniv 2 mg: 1 compressa a rilascio prolungato contiene 2,28 mg di
guanfacina cloridrato, equivalente a
2 mg di guanfacina.
Intuniv 3 mg: 1 compressa a rilascio prolu
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