Intron A 18 Mio. I.E./1 2 mL, gebrauchsfertige, HSA-freie Injektionslösung
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2018
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
Wirkstoff:
interferonum alfa-2b ADNr
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
L03AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
interferonum alfa-2b ADNr
Darreichungsform:
2 mL, gebrauchsfertige, HSA-freie Injektionslösung
Zusammensetzung:
interferonum alfa-2b ADNr 18 Mio U.I., natrii phosphates, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: metacresolum 1.8 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.2 ml.
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Haarzell-Leukämie; chronisch myeloische Leukämie; multiples Myelom; Basaliom; Melanom; chronische Hepatitis C; chronisch aktive Hepatitis B; Kaposi-Sarkom; Condylomata acuminata
Berechtigungsdatum:
1997-02-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Intron A®
Qu’est-ce que l’Intron A et quand est-il utilisé?
Intron A contient comme principe actif l’interféron alfa-2b. Les
interférons sont des protéines
normalement présentes dans l’organisme. D’une part, ils
empêchent que les virus qui ont pénétré
dans l’organisme infectent de nouvelles cellules et, d’autre part,
ils jouent un rôle important dans
l’activation des mécanismes de défense de l’organisme et dans le
contrôle de la croissance cellulaire.
Votre médecin vous prescrit Intron A pour traiter certaines
infections virales, une hépatite chronique
par exemple, ou des maladies spéciales du sang, de la moelle osseuse
ou de la peau.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Intron A doit être administré en injection. N’essayez pas de vous
faire vous-même une injection
avant que votre médecin ou le personnel soignant ne vous ait
enseigné cette technique d’injection.
Quand Intron A ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité (allergie) aux interférons ou à l’un
des composants d’Intron A.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque, d’épilepsie, d’une
atteinte du système nerveux central,
d’une maladie auto-immune, d’une affection de la glande thyroïde
réfractaire aux thérapies
habituelles ou de troubles sévères de la fonction du foie et des
reins, vous ne devez pas utiliser
Intron A.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Intron A?
Informez votre médecin si vous avez déjà été traité pour une
dépression ou d’
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Intron A®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif
Interféron alfa-2b (produit par génie génétique grâce à une
lignée recombinante d'E. coli).
L'activité est exprimée en unités internationales (U.I.)
(préparation de référence internationale de
l'OMS, 69/19). 1 mg correspond à 2,6× 108 U.I.
Excipients
Natrii phosphates; Natrii edetas; Natrii chloridum; Polysorbatum 80;
Conserv.: m-Cresolum 1,5 mg;
Aqua ad iniect. q.s. ad sol. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Pen (seringue prête à l'emploi):
Contient 18 millions d'U.I. d'interféron alfa-2b dissous dans 1,2 ml,
c'est-à-dire 15 millions d'U.I./ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Intron A est indiqué:
·chez les patients atteints d'une leucémie à tricholeucocytes
progressive, soit après une splénectomie,
soit même avant;
·en cas de sarcome de Kaposi chez des patients souffrant du sida
(syndrome d'immunodéficience
acquise);
·lors d'une leucémie myéloïde chronique au stade chronique;
·comme traitement d'entretien dans le myélome multiple après
chimiothérapie d'induction
(monothérapie);
·lors d'une hépatite chronique B active chez le Caucasien (adultes
et enfants dès l'âge de 1 an), dans
le but d'augmenter sa chance de séroconversion. L'hépatite chronique
B active doit être attestée par
une biopsie hépatique, une élévation des transaminases (>6 mois) et
par des marqueurs de la
réplication virale (positivité des marqueurs suivants: ADN-HBV et
HbeAg). Il n'a pas été possible
d'apporter la démonstration d'un effet positif sur le développement
de la cirrhose hépatique ou du
cancer hépatocellulaire;
·pour le traitement de l'hépatite chronique C (en monothérapie ou
en combinaison avec la ribavirine),
qui est confirmée par une biopsie hépatique, une élévation des
transaminases et par la présence du
virus (ARN-HCV) et par des anticorps contre le virus (anticorps
anti-HCV);
·lors de condylomes acuminés réfractaires à d'autres traitements
plus s
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