Interpen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Interpen - Vet - Injektionssuspension für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml Weißglas-Durchstechflasche Typ II mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,20 x 100 ml, Laufzeit: 24 Mona
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Interpen - Vet - Injektionssuspension für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13282
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION 

Interpen-Vet – Injektionssuspension für Tiere 

1.   NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 

VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: 

Alvetra u. Werfft GmbH, Boltzmanngasse 11, A-1090 Wien 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 

Alvetra u. Werfft GmbH, Landeggerstraße 7, A-2491 Neufeld/Leitha 

2.  BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Interpen-Vet – Injektionssuspension für Tiere  

3.  WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 ml enthält: 

Wirkstoffe: 

200.000 I.E. Benzylpenicillin-Procain,  

200.000 I.E. Dihydrostreptomycin (als Sulfat),  

20 mg Procainhydroclorid. 

Sonstige Bestandteile: 

Konservierungsmittel:  

1,20 mg p-Hydorxybenzoesäuremethylester,  

0,14 mg p-Hydroxybenzoesäurepropylester; 

Povidon, Tri-Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumformaldehydsulfoxylat (Rongalit), Propylenglycol und 

Wasser für Injektionszwecke. 

4.  ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Alle Erkrankungen, die durch penicillin- und dihydrostreptomycinempfindliche Keime hervorgerufen 

werden u.a.  

Rind, Kalb, Schaf: 

Bakterielle  Infektionen  nach  einer  Geburt  ,  bakteriell bedingte  Entzündung  von  luftleitenden Wegen 

der  Lunge,  Nierenentzündung,  Euterentzündung,  Klauenentzündungen,  Strahlenpilzerkrankungen 

(herdnahe Injektionen), Blutungen infolge Blutvergiftung, Kälberlähme, durch Colibakterien bedingte 

Darmentzündung. 

Schwein:  

Schweine-Rotlauf,  Lungenentzündung,  Ferkelgrippe,  bakterielle  Infektionen  nach  einer  Geburt, 

bakterielle Gebärmutter-, Gesäuge- und Darmentzündung, Infektionen mit Clostridien. 

Hund, Katze:  

Leptospirose,  Sekundär-Infektionen  der  Hunde-  und  Katzenstaupe,  Puerperal-Infektionen  und 

Intoxikationen,  Pneumonien,  Cystitis,  Pyelonephritis,  katarrhalische  Infekte  der  oberen  Luftwege, 

Akne und Furunkulose. 

5.  GEGENANZEIGEN 

Nicht  anwenden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  den  Wirkstoffen  oder  einem  der 

sonstigen Bestandteile. Nierenfunktionsstörungen. Lebererkrankungen können eine Anreicherung der 

Wirkstoffe,  vor  allem  Dihydrostreptomycin,  bewirken,  die  sich  schädigend  auf  das  Nervensystem 

auswirken. Nicht bei Meerschweinchen, Goldhamstern und Chinchillas anwenden. 

6.  NEBENWIRKUNGEN 

Diese  sind  bei  Verabreichung  von  Interpen-Vet  dosisabhängig.  Bei  Überdosierung  oder  lang 

andauernder  Behandlung  können  Schädigungen  von  Nerven,  der  Niere  und  des  Gehörapparates 

auftreten. 

Gelegentlich sind allergische Reaktionen möglich. Bei Hunden und Katzen können nach wiederholter 

Verabreichung Störungen in der Bewegungskoordination und Erbrechen auftreten. 

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei 

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 

7.  ZIELTIERART(EN) 

Rind, Schaf, Schwein, Hund, Katze. 

8.  DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Zur intramusklulären Anwendung. 

Je nach Schwere des Krankheitsbildes erhalten:  

Rind    bis 500 kg KGW    7-12 ml 

Jungrind  bis 250 kg KGW    3-6 ml 

Kalb, Schaf  bis 100 kg KGW    2-4 ml 

Schwein  bis 100 kg KGW    2-4 ml 

Ferkel bis 25 kg KGW    1-2 ml 

Hund   bis 25 kg KGW   1-2 ml 

Katze   bis 10 kg KGW   0,5–1 ml 

Die Injektion ist bei Bedarf täglich zu wiederholen. 

9.  HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG 

Die intravenöse und eine Injektion in die Hüllen von Gehirn und Rückenmark ist streng zu vermeiden.  

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis entsprechend zu reduzieren. 

Bei  trächtigen  Tieren  nur  anwenden  nach  entsprechender  Nutzen-Risiko-Bewertung  durch  den  

behandelnden Tierarzt. Am Ende der Trächtigkeit sollte das Präparat nicht angewendet werden. 

Die Anwendung des Präparates sollte auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen. 

Bei gleichzeitiger oder aufeinanderfolgender Verabreichung von stark harntreibenden Medikamenten 

und möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln können sich die möglichen nierenschädigenden  

Wirkungen von Dihydrostreptomycin verstärken. Narkotika und  muskelerschlaffend wirkende Mittel 

können  zu  Atemlähmung  führen.  Die  muskelerschlaffende  Wirkung  von  Magnesium  (Ca-Mg-

Lösungen) kann ebenfalls verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung entzündungshemmender 

Mittel,  fiebersenkender  Mittel  und  Arzneimittel  zur  Behandlung  rheumatischer  Beschwerden 

(insbesondere  von  Phenylbutazon  und  Salicylaten)  kann  die  Nierenausscheidung  von  Penicillin 

verzögert  werden.  Dihydrostreptomycin  sollte  nicht  mit  tetrazyklin-,  sulfonamid-,  oder 

chloramphenicol-hältigen Präparaten kombiniert werden, weil dadurch die antibakterielle Wirksamkeit 

herabgesetzt wird.  

Diese  Arzneispezialität  darf  wegen  möglicher  Schädigung  oder  Gefährdung  der  Gesundheit  von 

Mensch  und  Tier  nur  vom  Tierarzt  oder  nach  ausdrücklicher  Anweisung  des  Tierarztes  verabreicht 

werden. 

10.  WARTEZEIT 

Essbares Gewebe: Rind: 21 Tage, Milch: 6 Tage. 

11.  BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. 

Kühl lagern (8-15°C).  

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.  

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Tage 

Nach der ersten Entnahme im Kühlschrank (2°C – 8°C) aufbewahren. 

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum nicht 

mehr anwenden.  

12.  BESONDERE WARNHINWEISE 

Bei  versehentlicher  Selbstinjektion  ist  unverzüglich  ein  Arzt  zu  Rate  zu  ziehen  und  die 

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzylpenicillin-Procain,  

Dihydrostreptomycin  oder  Procainhydroclorid  sollten  den  Kontakt  mit  dem  Tierarzneimittel 

vermeiden. 

13.  BESONDERE  VORSICHTSMASSNAHMEN  FÜR  DIE  ENTSORGUNG  VON  NICHT 

VERWENDETEM  ARZNEIMITTEL  ODER  VON  ABFALLMATERIALIEN,  SOFERN 

ERFORDERLICH 

Gemäß Tiergesundheitsdienstverordnung sind alle Reste von Injektionspräparaten sowie Leergebinde 

dem behandelnden Tierarzt zurückzugeben. 

14.  GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 

November 2010 

15.  WEITERE ANGABEN 

Für Tiere 

Z.-Nr.: 8-13282 

Packungsgrößen:  

100 ml Durchstechflaschen 

Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht: 

Rezept- und apothekenpflichtig. 

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem 

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung. 

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

EU/3/07/446 (Orchard Therapeutics Ltd)

EU/3/07/446 (Orchard Therapeutics Ltd)

EU/3/07/446 (Active substance: Autologous CD34+ cells transfected with lentiviral vector containing the human arylsulfatase A cDNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5287 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/06/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

procain-Loges® 1% Injektionslösung

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety