Interpen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Interpen - Vet - Injektionssuspension für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml Weißglas-Durchstechflasche Typ II mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,20 x 100 ml, Laufzeit: 24 Mona
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Interpen - Vet - Injektionssuspension für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13282
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Interpen-Vet–InjektionssuspensionfürTiere

1. NAMEUNDANSCHRIFTDESZULASSUNGSINHABERSUND,WENN

UNTERSCHIEDLICH,DESHERSTELLERS,DERFÜRDIECHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICHIST

Zulassungsinhaber:

Alvetrau.WerfftGmbH,Boltzmanngasse11,A-1090Wien

FürdieChargenfreigabeverantwortlicherHersteller:

Alvetrau.WerfftGmbH,Landeggerstraße7,A-2491Neufeld/Leitha

2. BEZEICHNUNGDESTIERARZNEIMITTELS

Interpen-Vet–InjektionssuspensionfürTiere

3. WIRKSTOFF(E)UNDSONSTIGEBESTANDTEILE

1mlenthält:

Wirkstoffe:

200.000I.E.Benzylpenicillin-Procain,

200.000I.E.Dihydrostreptomycin(alsSulfat),

20mgProcainhydroclorid.

SonstigeBestandteile:

Konservierungsmittel:

1,20mgp-Hydorxybenzoesäuremethylester,

0,14mgp-Hydroxybenzoesäurepropylester;

Povidon,Tri-Natriumcitrat-Dihydrat,Natriumformaldehydsulfoxylat(Rongalit),Propylenglycolund

WasserfürInjektionszwecke.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

AlleErkrankungen,diedurchpenicillin-unddihydrostreptomycinempfindlicheKeimehervorgerufen

werdenu.a.

Rind,Kalb,Schaf:

BakterielleInfektionennacheinerGeburt,bakteriellbedingteEntzündungvonluftleitendenWegen

derLunge,Nierenentzündung,Euterentzündung,Klauenentzündungen,Strahlenpilzerkrankungen

(herdnaheInjektionen),BlutungeninfolgeBlutvergiftung,Kälberlähme,durchColibakterienbedingte

Darmentzündung.

Schwein:

Schweine-Rotlauf,Lungenentzündung,Ferkelgrippe,bakterielleInfektionennacheinerGeburt,

bakterielleGebärmutter-,Gesäuge-undDarmentzündung,InfektionenmitClostridien.

Hund,Katze:

Leptospirose,Sekundär-InfektionenderHunde-undKatzenstaupe,Puerperal-Infektionenund

Intoxikationen,Pneumonien,Cystitis,Pyelonephritis,katarrhalischeInfektederoberenLuftwege,

AkneundFurunkulose.

5. GEGENANZEIGEN

NichtanwendenbeibekannterÜberempfindlichkeitgegenüberdenWirkstoffenodereinemder

sonstigenBestandteile.Nierenfunktionsstörungen.LebererkrankungenkönneneineAnreicherungder

Wirkstoffe,vorallemDihydrostreptomycin,bewirken,diesichschädigendaufdasNervensystem

auswirken.NichtbeiMeerschweinchen,GoldhamsternundChinchillasanwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN

DiesesindbeiVerabreichungvonInterpen-Vetdosisabhängig.BeiÜberdosierungoderlang

andauernderBehandlungkönnenSchädigungenvonNerven,derNiereunddesGehörapparates

auftreten.

GelegentlichsindallergischeReaktionenmöglich.BeiHundenundKatzenkönnennachwiederholter

VerabreichungStörungeninderBewegungskoordinationundErbrechenauftreten.

FallsSieNebenwirkungeninsbesonderesolche,dienichtinderPackungsbeilageaufgeführtsind,bei

IhremTierfeststellen,teilenSiedieseIhremTierarztoderApothekermit.

7. ZIELTIERART(EN)

Rind,Schaf,Schwein,Hund,Katze.

8. DOSIERUNGFÜRJEDETIERART,ARTUNDDAUERDERANWENDUNG

ZurintramusklulärenAnwendung.

JenachSchweredesKrankheitsbildeserhalten:

Rindbis500kgKGW 7-12ml

Jungrind bis250kgKGW 3-6ml

Kalb,Schaf bis100kgKGW 2-4ml

Schwein bis100kgKGW 2-4ml

Ferkelbis25kgKGW 1-2ml

Hundbis25kgKGW 1-2ml

Katzebis10kgKGW 0,5–1ml

DieInjektionistbeiBedarftäglichzuwiederholen.

9. HINWEISEFÜRDIERICHTIGEANWENDUNG

DieintravenöseundeineInjektionindieHüllenvonGehirnundRückenmarkiststrengzuvermeiden.

BeieingeschränkterNierenfunktionistdieDosisentsprechendzureduzieren.

BeiträchtigenTierennuranwendennachentsprechenderNutzen-Risiko-Bewertungdurchden

behandelndenTierarzt.AmEndederTrächtigkeitsolltedasPräparatnichtangewendetwerden.

DieAnwendungdesPräparatessollteaufGrundlageeinerEmpfindlichkeitsprüfungerfolgen.

BeigleichzeitigeroderaufeinanderfolgenderVerabreichungvonstarkharntreibendenMedikamenten

undmöglicherweisenierenschädigendenArzneimittelnkönnensichdiemöglichennierenschädigenden

WirkungenvonDihydrostreptomycinverstärken.NarkotikaundmuskelerschlaffendwirkendeMittel

könnenzuAtemlähmungführen.DiemuskelerschlaffendeWirkungvonMagnesium(Ca-Mg-

Lösungen)kannebenfallsverstärktwerden.BeigleichzeitigerVerabreichungentzündungshemmender

Mittel,fiebersenkenderMittelundArzneimittelzurBehandlungrheumatischerBeschwerden

(insbesonderevonPhenylbutazonundSalicylaten)kanndieNierenausscheidungvonPenicillin

verzögertwerden.Dihydrostreptomycinsolltenichtmittetrazyklin-,sulfonamid-,oder

chloramphenicol-hältigenPräparatenkombiniertwerden,weildadurchdieantibakterielleWirksamkeit

herabgesetztwird.

DieseArzneispezialitätdarfwegenmöglicherSchädigungoderGefährdungderGesundheitvon

MenschundTiernurvomTierarztodernachausdrücklicherAnweisungdesTierarztesverabreicht

werden.

10.WARTEZEIT

EssbaresGewebe:Rind:21Tage,Milch:6Tage.

11.BESONDERELAGERUNGSHINWEISE

ArzneimittelunzugänglichfürKinderaufbewahren.

Kühllagern(8-15°C).

InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvorLichtzuschützen.

HaltbarkeitnachdemerstenÖffnendesBehältnisses:3Tage

NachdererstenEntnahmeimKühlschrank(2°C–8°C)aufbewahren.

SiedürfendasTierarzneimittelnachdemaufdemEtikettundKartonangegebenenVerfalldatumnicht

mehranwenden.

12.BESONDEREWARNHINWEISE

BeiversehentlicherSelbstinjektionistunverzüglicheinArztzuRatezuziehenunddie

PackungsbeilageoderdasEtikettvorzuzeigen.

PersonenmitbekannterÜberempfindlichkeitgegenüberBenzylpenicillin-Procain,

DihydrostreptomycinoderProcainhydrocloridsolltendenKontaktmitdemTierarzneimittel

vermeiden.

13.BESONDEREVORSICHTSMASSNAHMENFÜRDIEENTSORGUNGVONNICHT

VERWENDETEMARZNEIMITTELODERVONABFALLMATERIALIEN,SOFERN

ERFORDERLICH

GemäßTiergesundheitsdienstverordnungsindalleRestevonInjektionspräparatensowieLeergebinde

dembehandelndenTierarztzurückzugeben.

14. GENEHMIGUNGSDATUMDERPACKUNGSBEILAGE

November2010

15.WEITEREANGABEN

FürTiere

Z.-Nr.:8-13282

Packungsgrößen:

100mlDurchstechflaschen

Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:

Rezept-undapothekenpflichtig.

FallsweitereInformationenüberdasTierarzneimittelgewünschtwerden,setzenSiesichbittemitdem

örtlichenVertreterdesZulassungsinhabersinVerbindung.

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-1-2019


Orphan designation: 6-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate, Treatment of cystic fibrosis, 26/10/2018, Positive

Orphan designation: 6-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate, Treatment of cystic fibrosis, 26/10/2018, Positive

Orphan designation: 6-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate, Treatment of cystic fibrosis, 26/10/2018, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-12-2018


Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Recombinant adeno-associated viral vector capsid containing the human iduronate-2-sulfatase (hIDS) expression cassette

Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Recombinant adeno-associated viral vector capsid containing the human iduronate-2-sulfatase (hIDS) expression cassette

Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Recombinant adeno-associated viral vector capsid containing the human iduronate-2-sulfatase (hIDS) expression cassette

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018

Ziagen (ViiV Healthcare BV)

Ziagen (ViiV Healthcare BV)

Ziagen (Active substance: abacavir sulfate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8685 of Tue, 11 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/252/T/104

Europe -DG Health and Food Safety

3-12-2018


Withdrawn application: Zydax, glucuronoxylan sulfate sodium, Date of withdrawal: 03/12/2018, Initial authorisation

Withdrawn application: Zydax, glucuronoxylan sulfate sodium, Date of withdrawal: 03/12/2018, Initial authorisation

Withdrawn application: Zydax, glucuronoxylan sulfate sodium, Date of withdrawal: 03/12/2018, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type:

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type:

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0223/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-11-2018


Questions and answers on sodium laurilsulfate used as an excipient in medicinal products for human use

Questions and answers on sodium laurilsulfate used as an excipient in medicinal products for human use

Questions and answers on sodium laurilsulfate used as an excipient in medicinal products for human use

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-10-2018

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7273 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/07/446 (Orchard Therapeutics Ltd)

EU/3/07/446 (Orchard Therapeutics Ltd)

EU/3/07/446 (Active substance: Autologous CD34+ cells transfected with lentiviral vector containing the human arylsulfatase A cDNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5287 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/06/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

procain-Loges® 1% Injektionslösung

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety