Insulin NovoNordisk NovoRapid FlexPen Solution injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2021
Wirkstoff:
insulinum aspartum
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
A10AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum aspartum
Darreichungsform:
Solution injectable
Zusammensetzung:
insulinum aspartum 100 U.I., corresp. 3.5 mg, glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Le diabète sucré
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-12-08
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
NovoRapid® FlexPen®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que NovoRapid FlexPen et quand doit-il être utilisé?
NovoRapid FlexPen est une insuline moderne, à action rapide (analogue
de l'insuline).
NovoRapid FlexPen est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète sucré chez les
adultes et les enfants dès 2 ans. Le diabète sucré est une maladie
dans laquelle l'organisme ne produit
plus suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie.
NovoRapid FlexPen commence à faire baisser votre glycémie 10 à 20
minutes après l'administration.
L'effet maximal apparaît 1 à 3 heures après l'injection, et l'effet
se maintient durant 3 à 5 heures environ.
En raison de sa courte durée d'action, NovoRapid FlexPen est
généralement associé à des préparations
d'insuline à action prolongée.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez
scrupuleusement les recommandations de
votre médecin et/ou de l'équipe de diabétologie concernant le type
d'insuline, la posologie, le moment de
l'administration, la surveillance de la glycémie, le régime
alimentaire et l'activité physique.
Quand NovoRapid FlexPen ne doit-il pas être utilisé?
NovoRapid FlexPen ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique (si vous présentez une hypersensibilité)
à l'insuline aspart ou à un autre
composant de NovoRapid FlexPen (voir sous «Que contient NovoRapid
FlexPen?»);
·si vous constatez les premiers signes d'une hypoglycémie (voir sous
«Quels effets secondaires
NovoRapid FlexPen peut-il provo
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Fachinformation
NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insulinum Aspartum (100 U/ml); analogue de l'insuline humaine (B28
Asp) produit par génie génétique
dans Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Glycerolum, Zinci chloridum, Natrii chloridum, dinatrii phosphas
dihydricus, Phenolum, Metacresolum,
Acidum hydrochloridum (pour ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour
ajustement du pH), Aqua ad
iniectabilia pro 1 mL.
La solution injectable contient 3,216 mg/mL de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution aqueuse neutre, stérile, limpide et incolore pour injections
à 100 U/ml.
Une unité d'insuline aspart correspond à 6 nmol (0,035 mg)
d'insuline aspart anhydre sans sel.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré, à condition qu'un traitement insulinique soit
nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
NovoRapid est un analogue de l'insuline à action rapide.
Posologie
La posologie de NovoRapid varie d'un individu à l'autre et doit être
déterminée par le médecin en
fonction des besoins du patient. En règle générale, on utilise
NovoRapid en association avec une insuline
à action intermédiaire ou prolongée, administrée au moins une fois
par jour.
NovoRapid peut également être utilisé pour la perfusion
sous-cutanée continue d'insuline (CSII) dans les
systèmes de pompe.
Une surveillance de la glycémie et une adaptation de la dose
d'insuline sont recommandées pour obtenir
un réglage optimal de la glycémie.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes et les enfants
dès 2 ans se situent généralement entre
0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique basal-bolus, 50
à 70% de ces besoins peuvent être
couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action
intermédiaire ou prolongée.
Lorsque NovoRapid est utilisé pour un traitement par pompe, il couvre
le besoin bolus et basal
d'insuline.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des
habitudes alimentaires ou de maladies
concomitantes, une adapta
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