Insulin NovoNordisk NovoRapid FlexPen Soluzione iniettabile
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-11-2018
Wirkstoff:
insulinum aspartum
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
A10AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum aspartum
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile
Zusammensetzung:
insulinum aspartum 100 U.I., corresp. 3.5 mg, glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Il diabete mellito
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-12-08
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
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all’occorrenza.
NovoRapid® FlexPen®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è NovoRapid FlexPen e quando si usa?
NovoRapid FlexPen è un analogo dell'insulina ad azione rapida.
NovoRapid è utilizzato su prescrizione medica per il trattamento del
diabete mellito negli adulti e nei
bambini a partire dai 2 anni di età. Il diabete mellito è una
malattia in cui il corpo non produce
sufficiente insulina per regolare il livello di zucchero nel sangue
(glicemia).
NovoRapid inizia ad abbassare il livello glicemico entro 10-20 minuti
dalla somministrazione. L'effetto
massimo dell'azione si riscontra tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione, la
durata dell'azione è di circa 3-5 ore.
Considerato il suo effetto di breve durata, NovoRapid di solito è
somministrato in combinazione con un
preparato di insulina ad azione lenta.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per garantire una regolazione ottimale della glicemia, segua le
indicazioni del medico o del team
diabetologico in merito al tipo di insulina, dosaggio, ora della
somministrazione, controllo della
glicemia, alimentazione e attività fisica.
Quando non si può usare NovoRapid FlexPen?
Non usi NovoRapid se:
·ha un'allergia (ipersensibilità) all'insulina aspart o a uno degli
altri componenti di NovoRapid (v. «Cosa
contiene NovoRapid FlexPen?»).
·sospetta di avere i primi segni di un'ipoglicemia (v. «Quali
effetti collaterali può avere NovoRapid
FlexPen?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di NovoRapid FlexPen?
Ipoglicemia
Il trattamento insulinico dei pazienti diabetici, in linea di massima,
comporta il rischio di insorgenza di
episodi ipoglicemici, in particolare in caso di iniezi
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Fachinformation
NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principio attivo: insulina aspart 100 U/ml; analogo dell'insulina
umana ad azione rapida (B28 Asp)
prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces
cerevisiae.
Eccipienti:
Conserv.: fenolo 1,5 mg/ml, metacresolo 1,72 mg/ml.
Altri eccipienti: glicerolo, zinco (come cloruro), cloruro di sodio,
fosfato di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile da 100 U/ml, sterile, limpida, incolore e
acquosa.
Una unità di insulina aspart corrisponde a 6 nmol (0,035 mg) di
insulina aspart umana anidra e senza
sale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito qualora sia necessario un trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
NovoRapid è un analogo dell'insulina ad azione rapida.
Dosaggio
La dose di NovoRapid è individuale e va determinata dal medico in
base al fabbisogno del paziente.
In genere NovoRapid deve essere utilizzato in associazione con
l'insulina ad azione intermedia o
prolungata che viene assunta almeno una volta al giorno.
NovoRapid può essere usato anche per l'infusione continua
sottocutanea di insulina (CSII) con
microinfusori.
Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano un
monitoraggio costante della
glicemia e un aggiustamento della dose di insulina.
Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini dai 2
anni di età è generalmente
compreso tra 0,5 e 1,0 U/kg/giorno. In un regime terapeutico
bolo-basale, il 50–70% di questo
fabbisogno può essere fornito da NovoRapid e il resto dall'insulina
ad azione intermedia o
prolungata.
Quando NovoRapid viene utilizzato con un microinfusore, viene coperto
sia il fabbisogno basale che
quello in bolo.
Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti
aumentano l'attività fisica, se
modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Trasferimento da altri medicinali insulinici a NovoRapid
NovoRapid inizia ad agire più rapidamente e ha u
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