Insulin NovoNordisk Insulatard HM 100 IE/ml Suspension injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-06-2021
Wirkstoff:
insulinum humanum ADNr isophanum
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
A10AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum humanum ADNr isophanum
Darreichungsform:
Suspension injectable
Zusammensetzung:
insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., protamini sulfas, zincum, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: metacresolum 1.5 mg, phenolum 0.65 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Le diabète sucré
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-08-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Insulines Humaines Monocomposées (HM) Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Actrapid HM et Insulatard HM et quand doivent-elles
être utilisées?
Selon prescription du médecin.
Du point de vue de leur structure, les insulines humaines Novo Nordisk
sont identiques à l'insuline
produite par l'organisme humain. L'insuline est utilisée dans toutes
les formes de diabète qui nécessitent
un traitement par l'insuline. Le diabète est une maladie dans le
cadre de laquelle votre corps ne produit
pas assez d'insuline pour contrôler votre glycémie. L'insuline fait
baisser la glycémie (taux de sucre dans
le sang).
Le début et la durée de l'action dépendent de la dose appliquée,
du site de l'injection, de l'apport sanguin,
de la température et de l'activité physique. De ce fait, le
déroulement de l'action peut varier de manière
importante d'un diabétique à l'autre ou, chez le même diabétique,
d'un moment à l'autre. Les valeurs
moyennes suivantes ont été déterminées:
Actrapid® HM est une insuline à action rapide: début d'action
après ½ h, action maximale entre la 1ère
et la 3ème heure, durée d'action 8 h.
Insulatard® HM est une insuline à action prolongée: début d'action
après 1½ h, action maximale entre la
4e et la 12e heure, durée d'action jusqu'à 24 h.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le bon réglage de la glycémie dépend non seulement du traitement
par l'insuline, mais aussi – de
manière déterminante – du respect du régime diététique. Votre
activité physique a elle aussi une
influence sur l
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Fachinformation
Insulines Humaines Monocomposées (HM) Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insulines humaines (produites par génie génétique dans
Saccharomyces cerevisiae).
Actrapid® HM (44610), Actrapid® HM Penfill (46875)
Insulinum humanum solutum 100 U.I./ml
Insulatard® HM (45495), Insulatard® HM Penfill (49008), Insulatard®
HM FlexPen (55891)
Insulinum humanum isophanum protaminum 100 U.I./ml
Excipients
Actrapid® HM (44610), Actrapid® HM Penfill (46875)
Agent conservateur: Metacresolum 3 mg/ml. Autres: Zn, Glycerolum, Aqua
ad solut.
Insulatard® HM (45495), Insulatard® HM Penfill (49008), Insulatard®
HM FlexPen (55891)
Agent conservateur: Metacresolum 1,5 mg/ml, Phenolum 0,65 mg/ml.
Autres: Zn, Glycerolum, Na.
phosph., Aqua ad susp.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Actrapid HM est une solution injectable avec 100 UI/ml, est disponible
sous la forme d'une solution
aqueuse limpide et incolore, et son administration se fait par voie
sous-cutanée ou intraveineuse.
Insulatard HM est une suspension pour injection avec 100 UI/ml, est
disponible sous la forme d'une
suspension aqueuse blanche et trouble, et son administration se fait
par voie sous-cutanée.
1 flacon perforable contient 10 ml et 1000 UI.
1 stylo prérempli Penfill/FlexPen contient 3 ml et 300 UI.
Une U.I. (unité internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline
humaine anhydre.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré, à condition qu'un traitement insulinique soit
nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Actrapid HM est une insuline à action rapide. Insulatard HM est une
insuline à action prolongée (voir
sous «Propriétés/Effets»).
Posologie usuelle
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin
en fonction des besoins du patient.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes et les enfants
dès 2 ans se situent généralement entre
0,3 et 1,0 U/kg/jour. Chez les patients insulinorésistants (par ex.
lors de la puberté ou en raison
d'obésité), le b
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