Insulin Aventis Insuman Basal U-100 Cartouches suspension injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
insulinum humanum ADNr isophanum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
A10AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum humanum ADNr isophanum
Darreichungsform:
suspension injectable
Zusammensetzung:
insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I. corresp. 3.5 mg, protamini sulfas, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, metacresolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 0.64 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Diabète sucré
Berechtigungsdatum:
1999-03-26
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Insuman®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que l'Insuman et quand doit-il être utilisé?
Insuman contient de l'insuline qui est synthétisée par génie
génétique et identique à l'insuline fabriquée
par le corps (insuline humaine), à une concentration de 100 unités
internationales (U.I.) par millilitre.
Insuman est employé sur prescription médicale pour le traitement du
diabète sucré. Insuman Rapid
convient aussi au traitement (dans une clinique ou dans des conditions
similaires) d'une hyperglycémie
sévère (forte élévation du taux de sucre dans le sang) et d'une
acidocétose (accumulation d'acide dans le
sang, car l'organisme tire son énergie des graisses au lieu du sucre,
en cas de carence sévère en insuline),
ainsi qu'à l'équilibration du taux de sucre dans le sang avant,
pendant et après des opérations.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Respectez scrupuleusement les règles convenues avec votre médecin
concernant l'administration
d'insuline, la surveillance (tests sanguins et urinaires), le régime
alimentaire et l'activité physique (travail
physique, exercice physique).
Il peut être nécessaire de modifier le traitement et la surveillance
lorsque vous modifiez votre régime
alimentaire, votre activité ou votre emploi du temps (par ex. en
vacances ou lors d'une maladie). De
nombreuses maladies et de graves blessures font courir un risque
d'hyperglycémie et d'acidocétose; de
même, si vous ne mangez pas suffisamment, votre taux de sucre dans le
sang risque d'être insuffisant.
Veuillez dans tous ces cas informer votre médecin.
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Fachinformation
Insuman®, cartouches
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Insulinum humanum (GT) 100 U.I. (3.571 mg)
Excipients
Excipients pour Insuman Rapid: Glycerolum, Natrii phosphates;
Conserv.: Metacresolum 2,7 mg, Aqua
ad solutionem pro 1 ml.
Excipients pour Insuman Comb 25 et Basal: Protamini sulfas, Zincum,
Glycerolum, Natrii phosphates;
Conserv.: Metacresolum 1,5 mg, Phenolum 0,6 mg, Aqua ad suspensionem
pro 1 ml.
L'insuline humaine contenue dans Insuman est produite par génie
génétique au moyen d'Escherichia coli
K12.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Insuman Rapid: cartouches de 3 ml de solution d'insuline: 1 ml
contient 3.5 mg Insulinum humanum
solutum, corresp.100 U.I.
Insuman Comb 25: cartouches de 3 ml de suspension d'insuline isophane
biphasique: 1 ml contient 3.5
mg Insulinum humanum solutum (25%) et isophanum (75%), corresp. 100
U.I.
Insuman Basal: cartouches de 3 ml de suspension d'insuline isophane: 1
ml contient 3.5 mg Insulinum
humanum isophanum, corresp. 100 U.I.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Insuman doit être mis en route et surveillé par un
médecin. La glycémie souhaitée, les
préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline
doivent être déterminées individuellement,
et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au
mode de vie du patient.
Insuman Rapid convient également au traitement du coma
hyperglycémique et de l'acidocétose, ainsi
qu'à la stabilisation péri- et peropératoire des patients
diabétiques.
Pour les enfants et adolescents, le traitement devrait être suivi par
un diabétologue pédiatrique. Plus
particulièrement dans les premiers âges, l'objectif principal du
traitment est, outre l'abaissement des pics
des sucres sanguins postprandiaux, une réduction du risque d'épisode
d'hypoglycémie. C'est pourquoi,
on recommande selon l'âge, différentes combinaisons d'insuline. Le
taux de
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