Insulin Aventis Insuman Basal U-100 Cartouches injizierbare suspension
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
insulinum humanum ADNr isophanum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
A10AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum humanum ADNr isophanum
Darreichungsform:
injizierbare suspension
Zusammensetzung:
insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I. corresp. 3.5 mg, protamini sulfas, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, metacresolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 0.64 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Diabetes mellitus
Berechtigungsdatum:
1999-03-26
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Insuman®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Insuman und wann wird es angewendet?
Insuman enthält Insulin, das gentechnologisch hergestellt wird und
mit dem körpereigenen Insulin
identisch ist (Humaninsulin), in einer Konzentration von 100
Internationalen Einheiten (I.E.) pro
Milliliter.
Insuman wird zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin eingesetzt. Insuman Rapid eignet sich auch zur
Behandlung (in einer Klinik oder unter
ähnlichen Bedingungen) einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter
Blutzucker) und Ketoazidose
(Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem
Insulinmangel Energie aus Fett statt aus
Zucker gewinnt) sowie zur Blutzuckereinstellung vor, während und nach
Operationen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Halten Sie sich gewissenhaft an die mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin
besprochenen Regeln für
Insulingabe, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährungsweise und
körperliche Aktivität
(körperliche Arbeit, Bewegung).
Eine Änderung der Behandlung und Überwachung kann notwendig werden,
wenn Sie Ernährungsweise,
Aktivität oder Tagesablauf ändern (z.B. bei Urlaub, Krankheit). Bei
vielen Erkrankungen und grösseren
Verletzungen besteht die Gefahr von Hyperglykämie und Ketoazidose
oder wenn Sie nicht genug essen,
auch die Gefahr von Unterzuckerungen. Bitte informieren Sie in allen
diesen Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin. Wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt, bzw. eine
Ärztin, wenn Sie Probleme mit Ihrem
Blutzucker haben.
Bei Arztwechsel (Spitalaufenthalt, Urlaub) müssen Sie d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Insuman®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum humanum (GT) 100 U.I. (3,571 mg)
Hilfsstoffe für Insuman Rapid: Glycerolum, Natrii phosphates;
Conserv.: Metacresolum 2,7 mg,
Aqua ad solutionem pro 1 ml.
Hilfsstoffe für Insuman Comb 25 und Basal: Protamini sulfas, Zincum,
Glycerolum, Natrii
phosphates; Conserv.: Metacresolum 1,5 mg, Phenolum 0,6 mg, Aqua ad
suspensionem pro 1 ml.
Das in Insuman enthaltene Humaninsulin wird gentechnologisch mittels
Escherichia coli K12
hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Insuman Rapid: Patronen mit 3 ml Insulin-Lösung. 1 ml enthält 3.5 mg
Insulinum humanum
solutum, corresp. 100 U.I.
Insuman Comb 25: Patronen mit 3 ml biphasischer
Isophan-Insulin-Injektionssuspension. 1 ml
enthält 3.5 mg Insulinum humanum solutum (25%) et isophanum (75%),
corresp. 100 U.I.
Insuman Basal: Patronen mit 3 ml Isophan-Insulin Suspension. 1 ml
enthält 3.5 mg Insulinum
humanum isophanum, corresp. 100 U.I.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Insuman muss von einem Arzt eingeleitet und
überwacht werden. Die
angestrebten Blutzuckerspiegel, die zu verwendenden
Insulinzubereitungen und die Insulindosierung
sind individuell festzulegen und auf die Ernährung des Patienten,
seine körperliche Aktivität und
seine Lebensweise abzustimmen.
Insuman Rapid eignet sich auch zur Behandlung von hyperglykämischem
Koma und Ketoazidose
sowie zur peri- und intraoperativen Einstellung von Patienten mit
Diabetes mellitus.
Für Kinder und Jugendliche sollte die Behandlung von einem
pädiatrischen Diabetologen verfolgt
werden. Insbesondere sollte das Ziel in den ersten Jahren neben der
Senkung der Pics des
postprandialen Blutzuckers eine Verminderung des Risikos
hypoglykämischer Episoden sein.
Deshalb werden je nach Alter verschiedene Insulinkombinationen
empfohlen. Der Glucosespiegel
muss bei Kindern in häufigen Intervallen bestimmt werden (4
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