Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rufinamidum
Eisai Pharma AG
N03AF03
rufinamidum
Compresse rivestite con film
rufinamidum 200 mg, natrii laurilsulfas, maydis amylum, hypromellosum, lactosum monohydricum 40 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.98 mg.
B
Synthetika
Aggiuntiva al Trattamento di Attacchi epilettici parziali in caso di Lennox-Gastaut in Pazienti a partire dal 1. Anni
zugelassen
2009-01-06
Inovelon® Eisai Pharma AG Che cos'è INOVELON e quando si usa? Inovelon viene usato su prescrizione medica, assieme ad altri medicamenti, per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut, negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Una compressa rivestita con film Inovelon 100 mg contiene 76,625 mg di carboidrati, Inovelon 200 mg contiene 152,25 mg di carboidrati, Inovelon 400 mg contiene 306,5 mg di carboidrati. La sospensione contiene 267,59 mg di carboidrati per millilitro. Quando non si può assumere INOVELON? Non prenda Inovelon se è ipersensibile (allergico) al principio attivo rufinamide o ai derivati triazolici (per il trattamento delle infezioni da funghi). Non assuma Inovelon sospensione orale se soffre di una cardiopatia congenita/familiare denominata sindrome del QT breve (short-QT-syndrom, l'intervallo QT nell'elettrocardiogramma (ECG) è accorciato), se presenta reazioni allergiche ai conservanti (parabeni E216, E218) o al solvente glicole propilenico (E1520), o in caso di intolleranza al fruttosio (sorbitolo). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di INOVELON? È richiesta particolare prudenza nell'assunzione di Inovelon nei casi di seguito riportati: ·se soffre di problemi epatici, perché vi sono informazioni limitate sull'uso di Inovelon in questo gruppo di pazienti e potrebbe essere necessario aumentare più lentamente il dosaggio del medicamento. ·se compare un'eruzione cutanea. Consulti immediatamente il medico, poiché molto occasionalmente tale disturbo può avere gravi conseguenze. ·se si verifica un aumento del numero, della gravità o della durata delle crisi epilettiche, deve consultare immediatamente il medico. ·se compaiono capogiri o sonnolenza, informi il medico. ·se è in dialisi, informi il medico, poiché va presa in considerazione l'opportunità di un aggiustamento della dose di Inovelon. Questo medicamento può ridurre la capaci Lesen Sie das vollständige Dokument
Inovelon® Eisai Pharma AG Composizione Principi attivi Rufinamidum. Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film: lattosio monoidrato (100 mg: 20 mg, 200 mg: 40 mg, 400 mg: 80 mg), cellulosa microcristallina, amido di mais, ipromellosa, croscarmellosa sodica (E466), magnesio stearato, diossido di silicio colloidale, sodio dodecilsolfato, macrogol 8000, diossido di titanio (E171), talco, ossido di ferro (E172). Contenuto di sodio per compressa: 100 mg: 0.49 mg, 200 mg: 0.98 mg, 400 mg: 1.96 mg Sospensione orale: Sorbitolo liquido cristallizzabileo (sorbitolo (E420) 175 mg/ml), glicole propilenico (E1520) 25 mg/ml, cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, acido citrico (E330), idrossietilcellulosa, potassio sorbato (E202), dimeticone, polisorbato 65, metilcellulosa, diossido di silicio, macrogol stearato, acido benzoico (E210) 0.005 mg/ml, acido sorbico (E200), acido solforico, polossamero 188, aroma di arancia (contiene alcol benzilico), metilidrossi benzoato (E218) 1.2 mg/ml, propile paraidrossibenzoato (E216) 0.3 mg/ml, acqua. Contenuto di sodio per millilitro di sospensione: 0.22 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Inovelon 100 mg (divisibile): compressa rivestita con film lievemente convessa, ovale, rosa, contiene 100 mg di rufinamide, con linea di incisione su entrambi i lati, con «E261» impresso su un lato. Inovelon 200 mg (divisibile): compressa rivestita con film lievemente convessa, ovale, rosa, contiene 200 mg di rufinamide, con linea di incisione su entrambi i lati, con «E262» impresso su un lato. Inovelon 400 mg (divisibile): compressa rivestita con film lievemente convessa, ovale, rosa, contiene 400 mg di rufinamide, con linea di incisione su entrambi i lati, con «E263» impresso su un lato. Inovelon 40 mg/ml: sospensione opaca, bianca, lievemente viscosa, contiene 40 mg di rufinamide per ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Inovelon è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche associate a sindrome di Lennox-Gastaut, negli adu Lesen Sie das vollständige Dokument