Innovax-ILT
Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-12-2021
Fachinformation
(SPC)
09-12-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-12-2021
Wirkstoff:
Ar šūnu saistītu dzīvu rekombinanto tītara herpes vīrusu (HVT / ILT-138 celms), kas ekspresē glikoproteīnu gD un infekciozā laringgotraķīta vīrusa gI
Verfügbar ab:
Intervet International B.V.
ATC-Code:
QI01AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Therapiegruppe:
Cālis
Therapiebereich:
Immunologicals par aves, Dzīvu vīrusu vakcīnas
Anwendungsgebiete:
Aktīvās imunizācijas vienu dienu veci cāļi, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumu dēļ, inficēšanās ar putnu infekcijas laryngotracheitis (ILT) vīrusu un Mareka slimība (MD) vīruss.
Produktbesonderheiten:
Revision: 5
Berechtigungsstatus:
Autorizēts
Berechtigungsdatum:
2015-07-03
Gebrauchsinformation
13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INNOVAX-ILT KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
NĪDERLANDE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Innovax-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(celms HVT/ILT-138), kas ekspresē
infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus:
10
3,1
-10
4,1
PFU
1
.
1
PFU: plakus veidojošās vienības.
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu
mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus,
ko izraisa putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusa un Mareka
slimības (MS) vīrusa infekcija.
Imunitātes iestāšanās:
ILT: 4 nedēļas,
MS: 9 dienas.
Imunitātes ilgums:
ILT: 60 nedēļas,
MS: visu riska periodu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat,
ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārārstu.
15
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Pēc izšķīdināšanas ievadīt 1 devu (0,2 ml) vakcīnas katram
cālim kā subkutānu injekciju kaklā.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir uzmanīgi, regulāri
jāsaskalina, lai nodroši
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Innovax-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(celms HVT/ILT-138), kas ekspresē
infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus:
10
3,1
-10
4,1
PFU
1
1
PFU: plakus veidojošās vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu
mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus,
ko izraisa putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusa un Mareka
slimības (MS) vīrusa infekcija.
Imunitātes iestāšanās:
ILT: 4 nedēļas,
MS: 9 dienas.
Imunitātes ilgums:
ILT: 60 nedēļas,
MS: visu riska periodu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Tā kā šī ir dzīvu vīrusu vakcīna, vakcīnas celms izdalās no
vakcinētajiem putniem un var izplatīties uz
tītariem. Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir
tītariem drošs. Tomēr ir jāievēro piesardzības
pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp
vakcinētajām vistām un tītariem.
Subkutānās vakcinācijas laikā uzmanīties, lai vistām netraumētu
kakla asinsvadus.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ar šķidro slāpekli jārīkojas labi vēdināmā vietā.
Innovax-
Lesen Sie das vollständige Dokument
