Inhibace 5 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-09-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-03-2020

Wirkstoff:

cilazaprilum anhydricum

Verfügbar ab:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-Code:

C09AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

cilazaprilum anhydricum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

cilazaprilum anhydricum 5 mg ut cilazaprilum monohydricum, lactosum monohydricum 121.78 mg, maydis amylum, hypromellosum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.12 mg, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

ACE-Hemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1990-02-21

Gebrauchsinformation

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Inhibace® submite
Inhibace mite
Inhibace
Che cos’è Inhibace e quando si usa?
Inhibace è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
e dell'insufficienza cardiaca grave. La
sua azione è basata sull'inibizione di sostanze proprie
dell'organismo, che concorrono a determinare un
aumento della pressione sanguigna o l'insufficienza cardiaca.
L'effetto è una diminuzione della pressione
sanguigna e un miglioramento della funzione cardiaca.
Inhibace può essere assunto soltanto su prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In caso di ipertensione arteriosa, insieme alla terapia farmacologica,
si raccomanda, previo consenso del
medico curante, di ridurre anche il peso e di fare più moto.
Quando non si può assumere Inhibace?
Inhibace non deve essere assunto
-in caso di ipersensibilità nota verso il principio attivo cilazapril
o una delle sostanze ausiliarie o verso
farmaci contenenti principi attivi della stessa classe;
-in gravidanza e durante l'allattamento;
-dai bambini e dagli adolescenti;
-in caso di disturbi di eiezione cardiaca;
-da soggetti nei quali durante una precedente terapia con un
ACE-inibitore fossero comparsi edemi al
viso o in gola (edema angioneurotico);
-qualora soffrisse di diabete mellito (di tipo 1 o di tipo 2) o di una
funzione renale ridotta e assumesse
aliskiren, un principio attivo ipotensivo;
-se assume o ha assunto medicamenti che contengono la combinazione di
principi attivi
sacubitril/valsartan (impiegata per il trattamento dell'insufficienza
cardiaca), poiché sussiste il rischio
aumentato di angioedemi (rapida insorgenza di gonfiore sotto la cut
                                
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Fachinformation

                                Inhibace®
Composizione
Principio attivo: Cilazaprilum anhydricum ut Cilazaprilum
monohydricum.
Sostanze ausiliarie: excip. pro compr. obduct.
Le compresse rivestite con film contengono lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Inhibace submite 1 mg: Compresse rivestite con film di colore giallo
chiaro da 1 mg di cilazapril
anidro, divisibili.
Inhibace mite 2,5 mg: Compresse rivestite con film di colore rosa da
2,5 mg di cilazapril anidro,
divisibili.
Inhibace 5 mg: Compresse rivestite con film di colore
marrone-rossiccio da 5 mg di cilazapril anidro,
divisibili.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento dell’ipertensione e dell’insufficienza cardiaca grave
delle classi NYHA III e IV.
Posologia/impiego
Osservazioni generali
Inhibace deve essere assunto una volta al giorno. Dal momento che
l'assunzione di cibo non ha un
impatto clinicamente significativo sull'assorbimento, il paziente può
assumere Inhibace prima o
durante il pasto. Il medicamento deve essere sempre assunto
approssimativamente alla stessa ora del
giorno.
Ipertensione
La posologia iniziale consigliata è di 1,0–1,25 mg una volta al
giorno. La posologia abituale di
Inhibace prevede l’assunzione di 2,5-5 mg una volta al giorno. La
posologia deve essere aggiustata
individualmente, a seconda della risposta della pressione sanguigna.
Generalmente, l’effetto
terapeutico completo si manifesta solo dopo due-quattro settimane.
Insufficienza cardiaca grave delle classi NYHA III e IV
Posologia iniziale
Il trattamento con Inhibace dovrebbe essere avviato con una posologia
iniziale consigliata di 0,5 mg
una volta al giorno, sotto controllo medico.
Posologia di mantenimento
La dose viene successivamente aumentata fino alla posologia di
mantenimento più bassa di 1 mg una
volta al giorno, a seconda della tollerabilità e delle condizioni di
salute.
Durante la terapia di mantenimento, occorre effettuare un ulteriore
aggiustamento della dose nel
quadro della posologia di mantenimento (1-2,5 mg una volta al giorno),
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