Inhibace Plus Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
cilazaprilum anhydricum, hydrochlorothiazidum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
C09BA08
INN (Internationale Bezeichnung):
cilazaprilum anhydricum, hydrochlorothiazidum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
cilazaprilum anhydricum 5 mg ut cilazaprilum monohydricum 5.22 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, lactosum monohydricum 119.18 mg, maydis amylum, hypromellosum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.12 mg, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antihypertensivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-06-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Inhibace® Plus
Was ist Inhibace Plus und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Inhibace Plus nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Inhibace Plus Vorsicht geboten?
Darf Inhibace Plus während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Inhibace Plus?
Welche Nebenwirkungen kann Inhibace Plus haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Inhibace Plus enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Inhibace Plus? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Inhibace® Plus
Was ist Inhibace Plus und wann wird es angewendet?
Inhibace Plus ist ein Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdrucks
und enthält die beiden
Wirkstoffe Cilazapril und Hydrochlorothiazid. Die Wirkung von
Cilazapril beruht auf der Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Hydrochlorothiazid bewirkt
eine vermehrte Harnausscheidung und verstärkt dadurch die
blutdrucksenkende Wirkung von Cilazapril.
Inhibace Plus darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung des hohen Blutdruckes empfiehlt es si
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Inhibace® Plus
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Cilazaprilum anhydricum ut Cilazaprilum monohydricum und
Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: excip. pro compr. obduct.
Die Filmtabletten enthalten Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Bruchrille zu 5 mg wasserfreiem Cilazapril und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Hypertonie bei Patienten, bei denen eine
Kombinationstherapie zweckmässig ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
1 Filmtablette Inhibace Plus einmal täglich.
Eine Therapie mit Inhibace Plus sollte erst begonnen werden, nachdem
die Patienten stabil auf beide
Einzel-Komponenten mit der entsprechenden Dosierung wie in Inhibace
Plus eingestellt worden sind
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Inhibace Plus sollte einmal pro Tag verabreicht werden. Da die
Einnahme von Nahrung keinen
klinisch relevanten Einfluss auf die Resorption hat, kann der Patient
die tägliche Filmtablette vor
oder während des Essens einnehmen. Das Arzneimittel sollte immer etwa
zur gleichen Tageszeit
eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten weder gekaut oder
zerbrochen werden und sollten
immer mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Ältere Patienten
Im Rahmen von klinischen Studien waren die Wirksamkeit und die
Verträglichkeit der Kombination
von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei älteren und bei jüngeren
Hypertonikern vergleichbar.
Daher wird keine Dosisanpassung notwendig.
Pädiatrische Patienten
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit ist bei Kindern und Jugendlichen
noch nicht bestimmt worden,
so dass die Verabreichung von Inhibace Plus an Kinder und Jugendliche
nicht empfohlen wird.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine
Dosisreduktion erforderlich. Die
Anwendung sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen. Die
Tageshöchstdosis beträgt 2,5 mg Inhibace
Plus bei Patienten mit einer eGFR zwischen 10 und 4
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