Inflamac Dolo 25

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Inflamac Dolo 25 Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • diclofenacum natricum 25 mg, color.: E 127, conserv.: E 200, excipiens für die Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Inflamac Dolo 25 Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Analgetikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57457
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-07-2006
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Inflamac® Dolo 25

Spirig HealthCare AG

Was ist Inflamac Dolo 25 und wann wird es angewendet?

Inflamac Dolo 25 enthält den Wirkstoff Diclofenac- Dieser hat schmerzlindernde, fiebersenkende

und entzündungshemmende Eigenschaften.

Inflamac Dolo 25 eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden

Behandlung von:

·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;

·Rückenschmerzen;

·Kopfschmerzen;

·Zahnschmerzen;

·Schmerzen während der Monatsblutung;

·Schmerzen bei Verletzungen;

·Fieber bei grippalen Erkrankungen.

Wann darf Inflamac Dolo 25 nicht angewendet werden?

·Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von

Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so genannten nicht-steroidalen

entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten.

·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch «Darf Inflamac Dolo 25 während der

Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).

·Bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen.

·Bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

·Bei schweren Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.

·Bei schwerer Herzleistungsschwäche.

·Zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz

einer Herz-Lungen-Maschine).

·Bei Kindern unter 14 Jahren. Inflamac Dolo 25 wurde für die Anwendung bei Kindern unter 14

Jahren nicht geprüft.

Wann ist bei der Einnahme von Inflamac Dolo 25 Vorsicht geboten?

Während der Behandlung mit Inflamac Dolo 25 können im oberen Magen-Darm-Trakt

Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-,

Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch

ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis

während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Ihre Ärztin, wenn sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des

Arzneimittels vermuten.

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist

besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin melden.

In folgenden Situationen dürfen Sie Inflamac Dolo 25 nur auf ärztliche Verschreibung und unter

ärztlicher Überwachung einnehmen:

·Wenn Sie gegenwärtig wegen einer ernsthaften Krankheit in ärztlicher Behandlung sind.

·Wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind.

·wenn Sie an einer Herz- oder Blutgefässerkrankung leiden (sogenannte kardiovaskuläre Krankheit,

einschliesslich unkontrollierter Bluthochdruck, bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine

Venenthrombose hatten), oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes

[Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen). Inflamac Dolo 25 wird in diesen Situationen

üblicherweise nicht empfohlen. Für gewisse ähnlich wirkende Schmerzmittel, die sogenannnten

COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko

für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Inflamac Dolo 25

zutrifft, ist nicht bekannt.

Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste wirksame Dosis zur Linderung Ihrer Schmerzen anwenden und

dass Sie Inflamac Dolo 25 über die kürzest notwendige Dauer einnehmen, um die Risiken für

kardiovaskuläre Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten.

·Wenn Sie eine Herzkrankheit oder ein Nierenleiden haben, falls Sie Arzneimittel gegen

Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten

Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen oder bei Durchfall; die Einnahme von Inflamac

Dolo 25 kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks

und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann.

·Wenn Sie ein Leberleiden haben.

·Wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt

werden oder an einer Störung der Blutgerinnung oder einer anderen Blutkrankheit leiden,

einschliesslich der seltenen Erkrankung, der hepatischen Porphyrie.

·Wenn Sie an Asthma leiden.

·Wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin, Ibuporfen)

oder andere Entzündungshemmer (Kortikosteroide) einnehmen.

·Wenn Sie Arzneimittel einnehmen zur Behandlung der Zuckerkrankheit (mit Ausnahme von

Insulin), Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur

Behandlung von Infektionen (Chinolon-Antibiotika), Arzneimittel gegen die Depression (spezifische

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Lithium, Phenytoin,Sulfinpyrazon(Gichtmittel), Voriconazol

(Pilzmittel).

Falls Sie während der Einnahme von Inflamac Dolo 25 Anzeichen oder Symptome bemerken,

welche auf Schwierigkeiten mit dem Herzen oder den Blutgefässen hindeuten, wie

Brustkorbschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwäche oder undeutliches Sprechen, kontaktieren Sie

unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Insbesondere beim Auftreten von Schwindel ,Sehstörungen

sollten Sie auf das Führen eines Motorfahrzeuges oder auf das Bedienen von Maschinen verzichten

und umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Darf Inflamac Dolo 25 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Inflamac Dolo 25 nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt bez. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft

darf Inflamac Dolo 25 nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Inflamac Dolo 25 sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie verwenden Sie Inflamac Dolo 25?

Wieviel Inflamac Dolo 25 soll eingenommen werden?

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosierung ein. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste,

wirksame Dosis zur Kontrolle Ihrer Schmerzen verwenden und dass Sie Inflamac Dolo 25 nicht

länger als notwendig einnehmen,

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:

1 Kapsel bis zu 3-Mal täglich mit reichlich Wasser ganz schlucken, vorzugsweise vor dem Essen.

Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von mindestens 4 bis 6 Stunden einzuhalten.

Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln (75 mg) innerhalb von 24 Stunden ein,

ausser auf ärztliche Verschreibung.

Sollten Sie versehentlich mehr Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren

Arzt, an Ihre Ärztin.

Wie lange soll Inflamac Dolo 25 eingenommen werden?

Nehmen Sie Inflamac Dolo 25 nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten

Beschwerden ein. Sollten die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit der Grund abgeklärt werden kann. Eine ernsthafte Krankheit kann die

Ursache sein.

Wenn Sie mehr Inflamac Dolo 25 eingenommen haben als Sie sollten?

Sollten Sie versehentlich mehr Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren

Arzt, an Ihre Ärztin.

Kinder unter 14 Jahren:

Inflamac Dolo 25 darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden. Die

Anwendung und Sicherheit von Inflamac Dolo 25 bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist

bisher nicht geprüft worden.

Ältere Patienten:

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist

besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin melden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Inflamac Dolo 25 haben?

Nach Einnahme von Inflamac Dolo 25 können folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von

Inflamac Dolo 25 auftreten:

Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):

·Bauchschmerzen, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen,

Verdauungsstörungen, verminderter Appetit;

·Kopfschmerzen, Benommenheit;

·Hautausschlag;

·Schwindel;

·Erhöhung der Leberenzymwerte.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1'000 Patienten):

·Herzklopfen, plötzliche und beklemmende Brustkorbschmerzen (Anzeichen von Herzinfarkt und

Herzanfall)*;

·Atemnot, Atemschwierigkeiten beim Liegen, Schwellung der Füsse oder Beine (Anzeichen von

Herzschwäche)*.

Selten auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 10'000 Patienten):

·Ungewöhnliche Müdigkeit;

·juckender Hautausschlag;

·Blut im Stuhl oder Schwarzfärbung des Stuhls, Erbrechen von Blut, blutiger Durchfall;

·Allergische Reaktion einschliesslich Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken,

Schwellung von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen, oft verbunden mit Ausschlag, Kollaps;

·Keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit, Gefühl der Erstickung (Anzeichen von Asthma);

·Schwellungen an den Armen, Beinen und Füssen (Ödeme);

·Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Anzeichen von Leberentzündung oder von Leberversagen).

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10'000 Patienten):

·Blutungen oder Bildung ungewöhnlicher blauer Flecken;

·wenig weisse Blutkörperchen (was zu hohem Fieber oder andauernden Halsschmerzen, häufigen

Infektionen führen kann), wenig rote Blutkörperchen;

·Verstopfung, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung und Rötung der Zunge,

Geschmacksstörungen, Oberbauchkrämpfe;

·Jucken und Rötung der Haut, Haarausfall;

·Kribbeln oder Starrheit an den Händen oder Füssen, Zittern;

·verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Hörstörungen;

·Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Verwirrtheit;

·Hautausschlag mit Blasen, abschälende Haut, purpurne Haut, Blasenbildung an Augen und Mund,

Entzündung der Haut mit Schuppenbildung;

·Verfärbung des Urins (kann durch Blut oder Proteine im Urin verursacht sein) oder Veränderung

der Harnmenge;

·Erhöhte Empfindlichkeit der Haut auf die Sonne;

·Krampfanfälle;

·Plötzliche und schwere Kopfschmerzen, Schwierigkeiten zu sprechen, starrer Nacken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie eine dieser

Nebenwirkungen feststellen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

* Diese Häufigkeit kann bei Einnahme einer hohen Tagesdosis (150 mg) über eine längere Zeitdauer

auftreten.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Die Kapseln sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Inflamac Dolo 25 enthalten?

1 Kapsel enthält 25 mg Diclofenac-Natrium, das Konservierungsmittel E 200 (Sorbinsäure), den

Farbstoff E 127 (Erythrosin) sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57457 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Inflamac Dolo 25? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Spirig Healthcare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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