Indophtal 0,1 % prêt à l'emploi, Collyre en solution
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
01-11-2020
Wirkstoff:
indometacinum
Verfügbar ab:
Bausch & Lomb Swiss AG
ATC-Code:
S01BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
indometacinum
Darreichungsform:
prêt à l'emploi, Collyre en solution
Zusammensetzung:
indometacinum 1 mg, argininum, hydroxypropylbetadexum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua purificata, thiomersalum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Non steroidaler des anti-inflammatoires pour Application locale sur les Yeux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-03-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Indophtal® 0, 1%Indophtal® 0,1% UD
Bausch & Lomb Swiss AG
Qu'est-ce que Indophtal 0,1% et quand doit-il être utilisé?
Indophtal 0,1% ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin. Le collyre Indophtal 0,1% contient
un anti-inflammatoire non stéroïdien, l'indométacine. Indophtal
0,1% inhibe le processus inflammatoire
(rougeur, œdème, douleur). Ce collyre peut être utilisé avant et
après une opération de l'œil ou le
traitement au laser d'un glaucome, ainsi que pour traiter des
irritations et inflammations d'autres origines,
telles qu'une conjonctivite par exemple. Indophtal 0,1% UD: les
unidoses conviennent aux patients
allergiques au thiomersal.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de
traiter les troubles oculaires dont
vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas pour le traitement
d'autres maladies ou chez d'autres
personnes.
Remarque aux porteurs de lentilles de contact: ne pas porter des
lentilles de contact pendant le traitement
avec Indophtal 0,1%.
Quand Indophtal 0,1% ne doit-il pas être utilisé?
Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
(allergie) connue ou supposée à
l'indométacine ou à l'un des autres composants du médicament, ou à
d'autres substances anti-
inflammatoires telles que l'acide acétylsalicylique, c'est-à-dire si
la prise de médicaments contenant de
l'acide acétylsalicylique (l'aspirine par exemple) ou de certains
autres médicaments anti-inflammatoires
ou anti-rhumatismaux entraîne p.ex. une insuffisance respi
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Fachinformation
Indophtal® 0,1%, Indophtal® 0,1% UD
Bausch & Lomb Swiss AG
Composition
Indophtal 0,1%
Principes actifs
Indometacinum.
Excipients
Thiomersalum (0,1 mg/ml), Argininum, Hydroxypropylbetadexum, Acidum
hydrochloricum dilutum,
Aqua purificata.
Indophtal 0,1% UD
Principes actifs
Indometacinum.
Excipients
Argininum, Hydroxypropylbetadexum, Acidum hydrochloricum dilutum, Aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indophtal 0,1%, collyre: Indometacinum 1 mg/ml, 1 goutte contient
0,035 mg d'indométacine.
Indophtal 0,1% UD, collyre en récipient unidose: Indometacinum 1
mg/ml, 1 goutte contient 0,035 mg
d'indométacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Manifestations inflammatoires d'origine traumatique (chirurgie des
yeux, contusions) ou atraumatique
(traitement laser du glaucome, conjonctivite).
Prémédication préopératoire pour le maintien de la mydriase au
cours d'une opération de la cataracte ou
du segment antérieur de l'œil.
Prévention de l'œdème maculaire cystoïde après opération de la
cataracte.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: posologie dans les manifestations inflammatoires: instiller 1
goutte 4 à 6 fois par jour dans l'œil
à traiter jusqu'à complète disparition des symptômes. En cas
d'intervention chirurgicale, le traitement
doit être initié 24 heures au préalable.
Posologie dans la prémédication préopératoire pour le maintien de
la mydriase au cours d'une opération
de la cataracte ou du segment antérieur de l'œil: la veille de
l'intervention: instiller 2 fois 2 gouttes dans
l'œil à traiter à 2 heures d'intervalle. Le jour de l'intervention:
instiller 2 gouttes dans l'œil à traiter
3 heures avant et 1 heure avant l'intervention.
Posologie dans la prévention de l'œdème maculaire cystoïde:
instiller 1 goutte 4 fois par jour dans l'œil
opéré pendant 15 jours, poursuivre avec 1 goutte 3 fois par jour
jusqu'à la disparition des symptômes
inflammatoires.
Patients pédiatriques: Aucune étude clinique n'a été menée chez
l'enfant et
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