Indophtal 0

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Indophtal 0 1 %, gebrauchsfertige Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • 1 %, gebrauchsfertige Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • indometacinum 1 mg, conserv.: thiomersalum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Indophtal 0 1 %, gebrauchsfertige Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Nicht-steroidaler Entzündungshemmer zur lokalen Anwendung am Auge

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54264
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-03-1999
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen.

Indophtal® 0,1%/- UD, gebrauchsfertige Augentropfen

Was ist Indophtal 0,1% und wann wird es angewendet?

Indophtal 0,1% darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Die

Augentropfen Indophtal 0,1% enthalten den nicht-steroidalen Entzündungshemmer Indometacin.

Indophtal 0,1% hemmt den Entzündungsprozess (Rötung, Ödem, Schmerz). Diese Augentropfen

können vor und nach Eingriffen am Auge oder einer Glaukom-Behandlung mit Laserstrahlen sowie

zur Behandlung von Reizungen und Entzündungen anderer Ursache, wie z.B.

Bindehautentzündungen, angewendet werden. Indophtal 0,1% UD: Die Unidosen enthalten kein

Konservierungsmittel und sind daher vor allem für Patienten mit einer Allergie auf das

Konservierungsmittel Thiomersal geeignet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer

Erkrankungen oder von Drittpersonen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Während der Behandlung mit Indophtal 0,1% dürfen keine

Kontaktlinsen getragen werden.

Wann darf Indophtal 0,1% nicht angewendet werden?

Indophtal 0,1% darf nicht angewendet werden bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit

(Allergie) gegen Indometacin oder gegen einen anderen Inhaltsstoff des Arzneimittels oder gegen

andere entzündungshemmende Substanzen, wie z.B. Acetylsalicylsäure, d. h. falls Sie nach

Einnahme von Arzneimitteln mit Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) oder gewissen anderen

Arzneimitteln gegen Entzündung und Rheuma z.B. mit Atemnot (Asthmaattacken), Nesselsucht oder

Schnupfen reagieren. Indophtal 0,1% darf nicht angewendet werden während der letzten 3 Monate

der Schwangerschaft, bei einem Magen- oder Darmgeschwür, bei schwerer Beeinträchtigung der

Leber- oder Nierenfunktion.

Wann ist bei der Anwendung von Indophtal 0,1% Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an

Magendarmerkrankungen (z.B. Geschwür) leiden oder gelitten haben, eine erhöhte Blutungsneigung

haben oder Arzneimittel zur Blutverdünnung erhalten. Indophtal 0,1% kann die Symptome einer

Augeninfektion unterdrücken, wodurch diese verkannt wird. Arzneimittel, die einen nicht-steroidalen

Entzündungshemmer wie Indometacin enthalten, können die Heilung einer Hornhautwunde

verzögern. Sie können bei langer Anwendung die Hornhaut schädigen, was zu einer

Verschlechterung des Sehens führt. In einem solchen Fall müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

sofort informieren. Unmittelbar nach der Anwendung von Augentropfen kann vorübergehend

verschwommenes Sehen auftreten. Deshalb können die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und

die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein. Keine Fahrzeuge lenken

oder Maschinen bedienen bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am

Auge anwenden.

Darf Indophtal 0,1% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Anwendung während den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nur mit Genehmigung Ihres Arztes

oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Während der letzten drei Monate der

Schwangerschaft darf Indophtal 0,1% nicht verwendet werden. Dieses Arzneimittel tritt in die

Muttermilch über, weshalb Indophtal 0,1% während der Stillzeit nicht angewendet werden soll.

Wie verwenden Sie Indophtal 0,1%?Wie verwenden Sie Indophtal 0,1%?

Erwachsene: 1–2 Tropfen in das zu behandelnde Auge einträufeln; Anwendung entsprechend der

Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin wiederholen. Wenn Sie die Unidosen verwenden, nehmen

Sie bei jeder Anwendung eine neue Unidose und werfen Sie diese nach Gebrauch sofort weg. Die

Anwendung und Sicherheit von Indophtal 0,1% bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht

geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Indophtal 0,1% haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Indophtal 0,1% auftreten: Unmittelbar

nach dem Einträufeln kann gelegentlich ein leichtes Brennen des Auges auftreten, das aber nach

einigen Sekunden wieder abklingt. Andere, seltener beobachtete unerwünschte Wirkungen:

Vorübergehendes Stechen im Auge bei der Instillation, Augenrötung, Schwellung der Lider,

Veränderungen der die Hornhaut überziehenden Zellschicht (Läsionen, örtlich begrenzte

Entzündungen), Schmerz, Reizung, Jucken, Hornhautschwellung und streifenförmige

Hornhautveränderungen. Wirkstoffe in Augenpräparaten können in den Blutkreislauf gelangen.

Nebenwirkungen sind deshalb auch im Körper möglich. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die

hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin

informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem

Auge berühren. Flasche nach Gebrauch sofort fest verschliessen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Indophtal 0,1% (Tropffläschchen zu 5 ml): Nach Anbruch des Fläschchens nicht länger als 30 Tage

verwenden.

Indophtal 0,1% (Unidosen zu 0,35 ml): Die Unidosen müssen sofort nach Gebrauch weggeworfen

werden. Nach Anbruch des Alu-Sachets der Unidosen nicht länger als 30 Tage verwenden. In der

verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von

Kindern aufbewahren. Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arzt

oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Indophtal 0,1% enthalten?

Fläschchen zu 5 ml:

Wirkstoff: Indometacin 1 mg/ml.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Thiomersal, und weitere Hilfsstoffe für Augentropfen.

Unidosen zu 0,35 ml:

Wirkstoff: Indometacin 1 mg/ml, und Hilfsstoffe für Augentropfen.

Zulassungsnummer

54264, 54517 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Indophtal 0,1%? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Fläschchen zu 5 ml.

Packungen mit 20 Unidosen zu 0,35 ml.

Packungen mit 50 Unidosen zu 0,35 ml.

Zulassungsinhaberin

Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

BL_PI_DE_20090422