Indocid 50 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Indocid 50 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Indocid 50 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Indometacin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15210
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION:  

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Indocid 50 mg - Kapseln 

Wirkstoff: Indometacin 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses 

Arzneimittels beginnen: 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet 

1.  Was sind Indocid 50 mg-Kapseln und wofür werden sie eingenommen? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Indocid 50 mg-Kapseln beachten? 

3.  Wie sind Indocid 50 mg-Kapseln einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Indocid 50 mg-Kapseln aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1. Was sind Indocid 50 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet? 

Indocid enthält den Wirkstoff Indometacin, der zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen 

Antirheumatika (NSAR) gehört. Daher ist Indocid ein hochwirksames entzündungshemmendes 

Arzneimittel mit ausgeprägten schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften. 

Indocid wird eingesetzt zur Behandlung aktiver Stadien (akute Schmerzen und Entzündung) bei:  

-  Rheuma (rheumatoide Arthritis, juvenile Polyarthritis, Morbus Bechterew) 

-  Arthrose (abnutzungsbedingte Gelenkerkrankung) und 

-  Gicht, 

-  entzündlichen Veränderungen im Bereich des Bewegungsapparates (Sehnen-bzw. 

Sehnenscheidenentzündung, Schultergelenkentzündung, Gelenkkapselentzündung, 

Entzündung von Schleimbeuteln) sowie 

-  schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen 

-  schmerzhafter Regelblutung 

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Indocid beachten? 

Indocid 50 mg-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Indometacin oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Indocid sind 

-  wenn Sie in der Vergangenheit an asthmaartigen Anfällen, allergischen Hautreaktionen 

(Nesselausschlag) oder rinnender Nase nach Einnahme von "Aspirin" (Acetylsalicylsäure) 

oder anderen entzündungshemmenden Substanzen gelitten haben 

-  wenn Sie in der Vergangenheit an einer Magen-Darm-Blutung, -Geschwür oder –Durchbruch, 

bedingt durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) gelitten haben  

-  wenn Sie gerade an einem Magen-/Darmgeschwür oder -Blutung leiden oder in der 

Vergangenheit wiederholt (mindestens zweimal) an Magen-/Darmgeschwüren oder -

Blutungen gelitten haben 

-  bei  Hirnblutungen oder anderen aktiven Blutungen; 

-  bei ungeklärten Blutbildungs- und Gerinnungsstörungen 

-  wenn Sie an einer schweren Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden 

-  wenn Sie schwanger sind oder stillen 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Indocid ist erforderlich,  

Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über bestehende oder frühere Krankheiten, vor allem 

-  schwere psychische Erkrankungen, Epilepsie und Parkinson'schen Krankheit 

-  bestimmte Erkrankungen im Magen-/Darmbereich (ulzerative Colitis, Morbus Crohn), 

Magen-/Darmgeschwüre in der Vorgeschichte  

-  Herzmuskelschwäche oder Bluthochdruck 

-  Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion 

-  erhöhte Blutungsneigung 

-  Allergien, chronische Nasenschleimhautschwellungen/,,Polypen’’ oder chronische, die 

Atemwege verengende Atemwegserkrankungen 

-  Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes) 

-  Bindegewebserkrankungen wie ,,Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)’’ oder 

,,Mischkollagenosen’’  

Die Anwendung von Medikamenten wie Indocid könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen 

Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der 

Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung 

und/oder Therapiedauer. 

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei 

Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte 

Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über 

diese Behandlung. 

Über Blutungen, Geschwüre oder  Durchbrüche im Magen-Darmtrakt, die unter Umständen sogar 

tödlich verlaufen können, wurde bei allen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) berichtet. Diese 

können unabhängig davon, ob in der Krankengeschichte bereits ähnliche Nebenwirkungen beobachtet 

wurden oder nicht, jederzeit während der Behandlung, mit oder ohne Vorwarnung auftreten.  

Das Risiko für solche Ereignisse ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit einem Magen-

Darm-Geschwür in der Vorgeschichte (insbesondere mit Komplikationen wie Blutungen oder 

Durchbruch), sowie bei älteren Patienten höher.  

Falls Sie daher ungewöhnliche Symptome seitens des Magen-Darm-Traktes bemerken, die auf 

Geschwüre oder Blutungen hinweisen können (wie z.B. Bauchmerzen, Bluterbrechen, 

kaffeesatzartiges Erbrechen oder Schwarzfärbung des Stuhls) unterbrechen Sie bitte sofort die 

Anwendung von Indocid und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt ! 

Patienten mit einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung: 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer ,,chronisch entzündlichen Darmerkrankung’’  

(Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leiden, da eine Verschlimmerung dieser Krankheiten (u.a. verstärkte 

Bauchschmerzen) möglich ist. 

Treten anhaltende Bauchschmerzen, Durchfälle oder Erbrechen auf, beenden Sie sofort die 

Behandlung und informieren Sie umgehend einen Arzt.  

Patienten mit Leberfunktionsstörungen: 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer Leberfunktionsstörung (z.B. erhöhte Leberwerte) 

leiden oder gelitten haben, da Ihr Arzt die Behandlung in diesen Fällen besonders sorgfältig 

überwachen wird. 

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, da Ihr Arzt die 

Dosierung gegebenenfalls anpassen und die Behandlung streng überwachen wird. 

Wie auch andere entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Arzneimittel, kann 

Indocid die üblichen Symptome einer Infektionskrankheit verschleiern. 

Falls Sie unter der Behandlung mit Indocid verschwommen sehen, sollten Sie Indocid absetzen und 

Ihren Arzt benachrichtigen. 

Informieren Sie weiters Ihren Arzt, falls nach der Anwendung von Indocid Kopfschmerzen, eventuell 

mit Schwindel oder Benommenheit auftreten. 

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch Indometacin Epilepsie, Parkinson oder 

vorbestehende psychische Störungen verschlechtert werden. Sollten Sie daher an einer solchen 

Erkrankung leiden und eine Verschlechterung Ihres Zustands bemerken während der Anwendung von 

Indocid, informieren Sie bitte Ihren Arzt. 

Unter der Anwendung von NSAR wurde sehr selten von schweren, unter Umständen 

lebensbedrohlichen Hautreaktionen, berichtet. Das höchste Risiko für diese Reaktionen scheint früh 

im Therapieverlauf (innerhalb des ersten Behandlungsmonats) zu bestehen: Sollten bei Ihnen 

Hautausschläge, eventuell mit Blasenbildung oder Geschwüre an den Schleimhäuten (z.B. im Mund) 

auftreten, setzen Sie Indocid sofort ab und wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen Arzt. 

Während der Behandlung mit Indocid sind verschiedene Labor-Untersuchungen erforderlich – lassen 

Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchführen. Vor allem Kinder (ab 2 Jahren) erfordern 

während der Therapie eine strenge ärztliche Überwachung und Kontrolle der Leberfunktion. 

Bei Einnahme von Indocid mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. erst vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um 

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Informieren Sie Ihren Arzt vor allem dann, wenn Sie 

-  Kortisolhältige Arzneimittel (= Kortison) 

-  andere schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel (Acetylsalicylsäre, 

Diflunisal u.a) 

-  Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung 

-  Arzneimittel zur Blutzuckersenkung  

-  Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Lithium, selektive 

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)  

-  Bestimmte Gichtmittel (Probenecid) 

-  Arzneimittel zur Entwässerung (Diuretika) 

-  bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel 

-  Digitalis (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen)  

-  Bestimmte Appetitzügler (Phenylpropanolamin) 

-  Cyclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems) 

-  Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, Rheumatherapeutikum) 

-  Phenytoin (Epilepsiemedikament) 

einnehmen. 

Bei Einnahme von Indocid Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Bitte vermeiden Sie während einer Behandlung mit Indocid den Genuss von Alkohol, da das Risiko 

für Nebenwirkungen (v.a. zentralnervös und Verdauungstrakt) erhöht wird. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Indocid darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (siehe auch Indocid 

50 mg-Kapseln dürfen nicht angewendet werden) 

Indometacin kann es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, 

wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.  

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

  Achtung:   dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Indocid 

Indocid enthält Milchzucker (Laktose). Bitte nehmen Sie Indocid 50 mg-Kapseln erst nach 

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit 

leiden. 

3. Wie sind Indocid 50 mg-Kapseln einzunehmen? 

Wenden Sie Indocid immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder 

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Erwachsene 

Die empfohlene Tagesdosis von Indocid beträgt 50-200 mg, aufgeteilt auf mehrere Einzelgaben, und 

wird durch den behandelnden Arzt dem Schweregrad der Erkrankung, dem Ansprechen auf die 

Behandlung und der Verträglichkeit angepasst.  

Bei anhaltendem Nachtschmerz und/oder morgendlicher Steifigkeit kann eine Dosis bis zu 100 mg vor 

dem Schlafengehen Erleichterung bringen.  

Beim akuten Gichtanfall beträgt die empfohlene Tagesdosis 150-200 mg, verabreicht in geteilten 

Dosen, solange bis alle Symptome und Zeichen abgeklungen sind. 

Kinder mit juveniler rheumatoider Arthritis 

Bei Kindern mit einem Alter ab 2 Jahre mit juveniler rheumatoider Arthritis beträgt die tägliche 

Anfangsdosis 1-2 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 2 bis 3 Gaben, und kann, falls von dem 

behandelnden Arzt verordnet, wöchentlich bis auf maximal 4 mg/kg Körpergewicht pro Tag gesteigert 

werden.  

Eine Maximaldosis von 150 bis 200 mg pro Tag oder 4 mg/kg Körpergewicht pro Tag (je nachdem, 

welches die niedrigere Dosis ist) soll nicht überschritten werden. Mit Besserung der Symptome muss 

die Dosis auf die niedrigste wirksame Dosis vermindert oder Indocid abgesetzt werden. 

Die sichere Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen und wird daher nicht empfohlen. 

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in den anderen Anwendungsgebieten wurde bei Kindern und 

Jugendlichen nicht untersucht. Daher wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht 

empfohlen. 

Es stehen auch andere Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung, um eine optimale individuelle 

Behandlung zu ermöglichen. 

Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, ältere Patienten 

Bei diesen Patienten wird Ihr Arzt eine niedrigere Dosis erwägen. Außerdem ist eine regelmäßige 

ärztliche Überwachung notwendig. 

Art der Anwendung 

Die Kapseln werden unzerkaut, vor, nach oder während einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit 

eingenommen, um eine bessere Verträglichkeit im Magen-Darmtrakt zu erreichen. 

Es sollte immer der kürzeste Zeitraum gewählt werden, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit 

erforderlich ist – bitte halten Sie sich hierbei genau an die Anordnung des Arztes. 

Wenn Sie eine größere Menge von Indocid 50 mg-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten 

Falls Sie irrtümlich zu viele Kapseln eingenommen haben, verständigen Sie umgehend einen Arzt, der 

gegebenenfalls entsprechende Maßnahmen ergreifen wird.  

Wenn Sie die Einnahme von Indocid vergessen haben 

Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die 

doppelte Dosis, sondern setzen Sie bei Bedarf die Einnahme wie gewohnt fort. 

Wenn Sie die Einnahme von Indocid abbrechen 

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirkt zu stark oder zu schwach, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

Wie alle Arzneimittel kann Indocid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen.Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen 

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Es wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet, wobei die Häufigkeiten wie folgt eingeteilt 

wurden: 

Sehr häufig (>1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 

1/1000), sehr selten (<1/10.000, einschließlich Einzelfälle) 

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems 

Sehr selten  Schwerwiegende Veränderungen des Blutbilds (mögliche Symptome: 

Infektanfälligkeit, punktförmige Blutungen an Haut/Schleimhäuten, 

großflächigere Blutungen in die Haut, erhöhte Blutungsneigung u.a.)  

Lebensbedrohliche Gerinnungsstörung (Verbrauchskoagulopathie) 

Erkrankungen des Immunsystems 

Selten  Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Juckreiz, Hautausschlägen 

(auch Nesselausschlag), Entzündung von Blutgefäßen in der Haut, entzündlichen 

druckschmerzhaften Hautknötchen,  asthmaartige Atembeschwerden, plötzliche 

Atemnot, schneller Blutdruckabfall, schock-ähnlicher Zustand oder bereits 

allergischer Schock, plötzliche auftretende Schwellungen im Bereich des 

Gesichts, der Lippen oder Zunge, Flüssigkeitsansammlung in den Lungen. 

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen 

Selten  Anstieg von Harnstoff und Stickstoff im Blut 

Psychiatrische Erkrankungen 

Häufig  Depression 

Selten  psychische Störungen (wie Entpersönlichung), psychotische Zustände 

(Wahnvorstellungen),  

Verwirrtheitszustände 

Störungen des Nervensystems 

Sehr häufig  Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit 

Häufig  Müdigkeit (einschl. Unwohlsein und Teilnahmslosigkeit) 

Selten  Beklemmungen, Ohnmachtsanfälle, Schläfrigkeit, Kribbeln und Taubheitsgefühl 

in den Gliedmaßen, Sprachstörungen, Nervenleiden im Bereich der Gliedmaßen, 

Schlaflosigkeit, Verschlechterung von Epilepsie oder Parkinson, unwillkürliche 

Muskelzuckungen, Muskelschwäche, Krämpfe, Koma 

Diese Reaktionen sind meist vorübergehend und verschwinden häufig im weiteren Verlauf der 

Behandlung oder nach Verringerung der Dosis. Der Schweregrad kann jedoch gelegentlich ein 

Absetzen der Behandlung erfordern. 

Augenerkrankungen 

Selten  verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Schmerzen im Bereich des Augapfels 

Sehr selten  Ablagerungen und krankhafte Veränderungen im Bereich des Auges (vor allem 

bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und während einer Langzeit-

Behandlung) 

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths 

Gelegentlich  Hörgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen 

Selten  Gehörverlust 

Herzerkrankungen 

Selten  Beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien), 

Herzklopfen, Herzmuskelschwäche, Brustschmerzen 

Wasseransammlungen, Bluthochdruck und Herzschwäche wurden im Zusammenhang mit NSAR-

Behandlung berichtet. 

Die Anwendung von Medikamenten wie Indocid könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen 

Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. 

Gefäßerkrankungen 

Selten  Bluthochdruck, niedriger Blutdruck  

Leber und Gallenerkrankungen 

Selten  Entzündung der Leber und Gelbsucht (in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang) 

Erkrankungen im Magen-Darmbereich 

Häufig  Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Bauchschmerzen, 

Verstopfung, Durchfall 

Gelegentlich  Blutungen im Magen-Darmbereich und Bauchschmerzen (vor allem bei 

Patienten mit bestehender Colitis ulcerosa), Blutungen im unteren Bereich des 

Darms (in Spuren oder stärker, wenn aus einer Darmwandausstülpung), 

Durchbruch bestehender Schädigungen im Darm (Darmwandausstülpungen, 

Krebs), Blähungen, Entzündung der Magenschleimhaut oder der 

Mundschleimhaut (unter Umständen mit Bildung von Geschwüren) 

Selten  Magen-Darmgeschwüre in Verbindung mit einer Verengung oder einem 

Verschluss, einzelne oder mehrfache Geschwüre in der Speiseröhre, Magen-

Darmbereich (einschließlich Durchbruch und Blutung), die in Einzelfällen 

tödlich verlaufen können 

Erkrankungen der Nieren und Harnwege 

Gelegentlich:  Flüssigkeitsansammlung  

Selten:   Ausscheidung von Blut über den Harn 

Sehr selten  Ausscheidung von Eiweiß über den Harn, schwere Erkrankungen der Nieren, 

Nierenschwäche bis hin zum Nierenversagen 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes 

Gelegentlich  Haarausfall 

Sehr selten  Schwere  Hautreaktionen, teilweise mit Blasenbildung und Hautabschälung, oft 

Beteiligung der Schleimhäute (2.,  Besondere Vorsicht bei der Anwendung von 

Indocid ist erforderlich)  

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse 

Selten:   Blutungen in der Scheide, Veränderungen der Brust, einschließlich 

Brustvergrößerung (auch beim Mann), Berührungsempfindlichkeit 

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort 

Selten  Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Nasenbluten 

Untersuchungen 

Selten  Veränderte Laborwerte (Erhöhung von Kalium, Blutzucker), Ausscheidung von 

Zucker über den Harn  

5. Wie sind Indocid 50 mg-Kapseln aufzubewahren? 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung unter "Verwendbar bis" angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft die Umwelt zu schützen. 

6. Weitere Informationen 

Was ist in Indocid 50 mg-Kapseln enthalten? 

-  Der Wirkstoff: Indometacin 

-  Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose-Monohydrat, Lecithin-Laktose, hochdisperses 

Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E 172) 

Wie sehen Indocid 50 mg-Kapseln aus und Inhalt der Packung 

Die Kapseln sind in Packungen aus PVC/Aluminium, zu 30 und 50 Stück erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Unternehmer  

Iroko Products Limited 

One Silk Street 

London,Vereinigtes Königreich 

Tel +44 (0)207 873-2404 

Fax+44 (0)207 788-9666 

e-mail: productinfo@iroko.com. 

Hersteller 

J. URIACH Y CIA, SA, Barcelona/Spanien 

Z. Nr.: 15.210 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt  im Jänner 2009. 

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

Behandlung einer Überdosierung: 

Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Bei kürzlich erfolgter, versehentlicher oraler 

Einnahme kann gegebenenfalls der Magen umgehend entleert werden. Anschließend kann Aktivkohle 

verabreicht werden. Je nach Zustand des Patienten kann eine intensive medizinische Beobachtung oder 

Betreuung notwendig sein. Der Patient soll über mehrere Tage überwacht werden, da unter 

Indometacin über gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen berichtet wurde.  

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-10-2018

Hygroton® 25 mg/Hygroton® 50 mg

Rote - Liste

2-10-2018

Ig Vena 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

27-9-2018

Clarium® 50 mg

Rote - Liste

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Propycil® 50 mg

Rote - Liste

23-8-2018

Intratect® 50 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste