Indivina 1 mg/5 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-06-2021
Wirkstoff:
estradioli valeras, medroxyprogesteroni acetas
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
G03FA12
INN (Internationale Bezeichnung):
estradioli valeras, medroxyprogesteroni acetas
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
estradioli valeras 1 mg, medroxyprogesteroni acetas 5 mg, lactosum monohydricum 80.5 mg, maydis amylum, gelatina, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Substitution après la Ménopause
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-04-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Indivina
Orion Pharma AG
Qu'est-ce que l'Indivina et quand doit-il être utilisé?
Indivina est une préparation hormonale combinée qui est utilisée
pour le traitement hormonal substitutif
chez les patientes non hystérectomisées lorsque la ménopause a eu
lieu depuis au moins 3 ans. Indivina
contient l'hormone sexuelle féminine estrogène et de l'acétate de
médroxyprogestérone (une hormone
similaire à la progestérone). La production des hormones sexuelles
par le corps diminue à la ménopause
(climatère, fin des règles). Indivina remplace ces hormones, que
l'organisme lui-même ne produit plus en
quantités suffisantes, et prévient ou atténue les troubles de la
ménopause (tels que bouffées de chaleur,
sueurs, troubles du sommeil, irritabilité) causés par la baisse de
ces hormones.
Indivina peut aussi être utilisé pour la prévention de
l'ostéoporose (perte de substance osseuse) lorsque
d'autres médicaments n'entrent pas en ligne de compte ou si vous
souffrez en même temps de
symptômes d'un déficit en estrogènes nécessitant un traitement.
Une substitution hormonale combinée continue par un médicament comme
Indivina n'entraîne pas un
retour des règles. On observe cependant souvent l'apparition de
règles ou de légères pertes de sang
durant les premiers mois de traitement.
L'expérience concernant le traitement des femmes de plus de 65 ans
est limitée.
Sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Indivina n'est pas un contraceptif, c'est-à-dire qu'il n'empêche pas
la survenue d'une grossesse et
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Indivina
Orion Pharma AG
Composition
Principes actifs
Estradioli valeras; medroxyprogesteroni acetas.
Excipients
Indivina 1 mg/2.5 mg, comprimés: Lactosum monohydricum 83.0 mg,
Maydis amylum, Gelatina,
Magnesii stearas.
Indivina 1 mg/5 mg, comprimés: Lactosum monohydricum 80.5 mg, Maydis
amylum, Gelatina,
Magnesii stearas.
Indivina 2 mg/ 5 mg, comprimés: Lactosum monohydricum 79.5 mg, Maydis
amylum, Gelatina,
Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indivina 1 mg/2.5 mg, comprimés: 1 mg de valérate d'estradiol, 2.5
mg d'acétate de
médroxyprogestérone.
Indivina 1 mg/5 mg, comprimés: 1 mg de valérate d'estradiol, 5 mg
d'acétate de médroxyprogestérone.
Indivina 2 mg/5 mg, comprimés: 2 mg de valérate d'estradiol, 5 mg
d'acétate de médroxyprogestérone.
Indications/Possibilités d’emploi
Thérapie hormonale substitutive (THS) lors de symptômes causés par
une carence en estrogènes, chez la
femme ménopausée depuis au moins 3 ans et non hystérectomisée.
Prévention ou ralentissement de l'ostéoporose induite par un manque
d'estrogènes chez des patientes
ménopausées à haut risque de fractures, pour lesquelles un
traitement avec d'autres préparations
autorisées dans la prévention de l'ostéoporose n'entrent pas en
ligne de compte, ou chez des femmes qui
souffrent également de symptômes de manque estrogénique
nécessitant un traitement.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement avec Indivina débutera au plus tôt 3 ans après la
ménopause. Prendre un comprimé par
jour. Prendre le comprimé avec un peu d'eau, sans le croquer, de
préférence toujours à la même heure.
Dans toutes les indications il convient de toujours utiliser la dose
minimale et le traitement le plus court
possible. La thérapie ne doit être poursuivie qu'aussi longtemps que
le bénéfice pour la patiente
concernée est supérieur aux risques encourus.
Phase de test
Il est recommandé de commencer le traitement avec Indivina 1 mg/2.5
mg. Normalement, 2.5 mg
d'acétate de médrox
Lesen Sie das vollständige Dokument
