Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
estriol
Intervet International BV
QG03CA04
Estriol
Suņi
Dzimumorgānu dzimumhormoni un modulatori
No hormoniem atkarīgas urīna nesaturēšanas ārstēšana sfinktera mehānisma nekompetences dēļ olnīcu izraisītas ėermeĦveidīgām kucēm.
Revision: 7
Autorizēts
2000-03-24
12 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 13 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA INCURIN 1mg tabletes 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS INCURIN 1 mg tabletes _Estriol _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS AKTĪVĀ VIELA: Estriols 1 mg/tablete Apaļas tabletes ar sadalošo līniju. 4. INDIKĀCIJAS Incurin ir indicēts hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas ārstēšanai, sfinktera mehānisma mazspējas dēļ, kucēm pēc ovariohisterektomijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai kucēm pēc ovariohisterektomijas. Nelietot Incurin, ja dzīvniekiem ir poliūrijas-polidipsijas sindroma simptomi. Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem jaunākiem par 1 gadu. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Lietojot lielākajā norādītajā devā 2 mg/sunim, tika novēroti estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva, piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas suņiem un vemšana. Sastopamība aptuveni 5-9%. Pēc devas samazināšanas šie simptomi ir atgriezeniski. Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas. Retos gadījumos novēroja arī alopēcijas veidošanos. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS 14 Suņi 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Incurin ir paredzēts iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā. Nav noteikta attiecība starp fināla efektīvo devu un ķermeņa svaru, līdz ar to deva ir jānosaka katram sunim individuāli. Ieteicams šāds dozēšanas grafiks: ārstēšanu uzsāk ar 1 tableti (1mg estriola) katru dienu. Ja ārstēšana ir veiksmīga, dev Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS INCURIN 1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Estriols 1 mg/tablete Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apaļas tabletes ar sadalošo līniju. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi (kuces) 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas ārstēšanai, sfinktera mehānisma mazspējas dēļ, kucēm pēc ovariohisterektomijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai kucēm pēc ovariohisterektomijas. Nelietot Incurin, ja dzīvniekiem ir poliūrijas-polidipsijas sindroma simptomi. Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem jaunākiem par 1 gadu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Estrogēniem lielās devās piemīt audzēju stimulējoša ietekme uz mērķaudiem ar estrogēnu receptoriem (piena dziedzeri). 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Estrogēno efektu gadījumā devu samazina. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Nav noteikti. 4.6 NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Lietojot lielākajā norādītajā devā 2mg/sunim, tika novēroti estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva, piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas suņiem un vemšana. Sastopamība aptuveni 5-9%. Pēc devas samazināšanas, šie simptomi ir atgriezeniski. Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas. Retos gadījumos novēroja arī alopēcijas veidošanos. 4.7 LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ 3 Nelietot šīs veterinārās zāles grūsnības vai laktācijas laikā. Skatīt arī sadaļu 4.3 Kontrindikācijas. 4.8 MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Nav zināma. 4.9 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai. Nav noteikta atti Lesen Sie das vollständige Dokument