Imurek - 50 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-04-2013
Wirkstoff:
AZATHIOPRIN
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
L04AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
AZATHIOPRINE
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Azathioprin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1968-02-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
IMUREK 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imurek und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imurek beachten?
3.
Wie ist Imurek einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imurek aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMUREK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imurek enthält den Wirkstoff Azathioprin. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Immunsuppressiva genannt werden. Diese verringern die Stärke Ihres
Immunsystems.
Imurek kann angewendet werden, um Ihrem Körper zu helfen, ein
Organtransplantat – beispielsweise
eine neue Niere, Leber oder ein neues Herz – anzunehmen, oder um
Krankheiten zu behandeln, bei
denen sich Ihr Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet
(Autoimmunerkrankungen).
Autoimmunerkrankungen sind unter anderem:
‒
schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem
Zellen der inneren
Auskleidung der Gelenke angreift und Schwellungen, Schmerzen und
Steifigkeit der Gelenke
verursacht),
‒
systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das
Immunsystem viele Organe
und Gewebe des Körpers angreift, beispielsweise H
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMUREK 50 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 74 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Imurek Filmtabletten sind runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit
einer Bruchrille auf der einen Seite
und der Prägung IM 5 auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder alleine
oder, häufiger, in
Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise mit
Kortikosteroiden) und Verfahren
angewendet, welche die Immunantwort beeinflussen. Die therapeutische
Wirkung zeigt sich unter
Umständen erst nach Wochen oder Monaten und kann einen
steroidsparenden Effekt beinhalten,
wodurch sich die Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung
und längeren Anwendung
von Kortikosteroiden verringert.
Azathioprin, in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen
immunsuppressiven Wirkstoffen
und Verfahren, ist zur Verlängerung des Überlebens von
Organtransplantaten – beispielsweise
Nierentransplantaten, Herztransplantaten und Lebertransplantaten –
angezeigt. Zudem reduziert es bei
Empfängern eines Nierentransplantats den Bedarf an Kortikosteroiden.
Azathioprin ist zur Behandlung von mäßigen bis schweren
entzündlichen Darmerkrankungen (CED)
wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa angezeigt, wenn eine
Kortikosteroidtherapie erforderlich ist,
sowie bei Patienten, die keine Kortikosteroidtherapie vertragen, oder
bei Patienten, deren Erkrankung
gegenüber der Standard-Erstlinientherapie refraktär ist.
Azathioprin wird entweder alleine oder, häufiger, in Kombination mit
Kortikosteroiden und/oder
anderen Arzneimitteln und Verfahren mit klinischem Nutzen
(einschließlich einer Dosisreduktion oder
eines Absetzens von Kortikosteroiden) bei eine
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