Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Imunologii pentru suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Un alt factor care contribuie la mâncarea de mistreți, skatole, poate fi de asemenea redus ca efect indirect. Comportamentele agresive și sexuale (de montare) sunt de asemenea reduse. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
Autorizat
2009-05-11
18 B. PROSPECT 19 PROSPECT PENTRU IMPROVAC SOLUȚIE INJECTABILĂ PENTRU PORCI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Improvac soluție injectabilă pentru porci 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) O doză (2 ml) conține: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: Proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn) min. 300 µg (o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine difterice) ADJUVANT: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios 300 mg EXCIPIENT: Clorocrezol 2,0 mg 4. INDICAȚII Porci masculi: Inducerea de anticorpi împotriva FEGn pentru a produce o supresie imunologică temporară a funcției testiculare. A se utiliza ca alternativă la castrarea fizică pentru reducerea mirosului de vier cauzat de androsteron, componentul principal ce determină mirosul de vier, la toți porcii masculi necastrați după instalarea pubertății. Un alt component important ce contribuie la mirosul de vier, scatolul, poate fi redus ca efect indirect. De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv și sexual (monta). Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate apărea într-o săptămână după a doua vaccinare. Reducerea nivelului de androsteron și scatol a fost demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a doua vaccinare. Acest lucru reflectă atât timpul necesar eliminării componenților ce dau mirosul specific, deja prezenți la data când a fost făcută vaccinarea cât și variabilitatea răspunsului individual la animale. Diminuarea comportamentului agresiv și sexual (monta) are loc după 1-2 săptămâni de la cea de a doua vacc Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Improvac soluție injectabilă pentru porci 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză (2 ml) conține: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: Proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn). min. 300 µg (o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine difterice). ADJUVANT: Dietilaminoetil (DEAE) - Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios 300 mg EXCIPIENT: Clorocrezol 2,0 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Porci masculi (începând cu vârsta de 8 săptămâni). Porci femele (începând cu vârsta de 14 săptămâni). 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Porci masculi: Inducerea de anticorpi împotriva FEGn pentru a produce o supresie imunologică temporară a funcției testiculare. A se utiliza ca alternativă la castrarea fizică pentru reducerea mirosului de vier cauzat de androsteron, componentul principal ce determină mirosul de vier, la toți porcii masculi necastrați după instalarea pubertății. Un alt component important ce contribuie la mirosul de vier, scatolul, poate fi redus ca efect indirect. De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv și cel sexual (monta). Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate apărea într-o săptămână după a doua vaccinare. Reducerea nivelului de androsteron și scatol a fost demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a doua vaccinare. Acest lucru reflectă atât timpul necesar eliminării componenților ce dau mirosul specific, deja prezenți la data când a fost făcută vaccinarea cât și variabilitatea răspunsului individual la animale. Diminuarea comportamentului agresiv și sexual (monta) are loc după 1-2 săptămâni de la cea de a doua vaccinare. Porci femele: Inducerea de anticorpi împotriva FEGn pentru a produce o supresie imuno Lesen Sie das vollständige Dokument